Miomectomía durante la cesárea: un estudio de cohorte retrospectivo
28 de agosto de 2020 actualizado por: Mansoura University
Evaluar el valor de la miomectomía durante el parto por cesárea (CS) en gestantes con miomas uterinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
178
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas con fibroma uterino durante el embarazo índice
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se sometieron a cesárea electiva con presencia de fibroma uterino durante el embarazo índice documentado antes del parto y en la cirugía
Criterio de exclusión:
- Hemorragia anteparto
- Enfermedades de la sangre o tendencias hemorrágicas.
- Condiciones médicas que complican el embarazo.
- Realizó otro procedimiento quirúrgico en CS que no sea miomectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SC con miomectomía
Mujeres con mioma uterino con embarazo y sometidas a miomectomía durante el parto por cesárea
|
Extirpación quirúrgica de fibroma uterino
|
|
CS sin miomectomía
Mujeres con mioma uterino con embarazo y parto por cesárea sin miomectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Déficit en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Hemoglobina preoperatoria menos nivel de hemoglobina posoperatoria (en gm/dl)
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Tiempo para completar el trámite
|
3 horas
|
|
Período de estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
|
Tiempo desde el final de la operación hasta el alta hospitalaria
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Director de estudio: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Silla de estudio: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R/17.04.71
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .