Miomectomia durante CS: uno studio di coorte retrospettivo
28 agosto 2020 aggiornato da: Mansoura University
Miomectomia durante taglio cesareo: uno studio di coorte retrospettivo
Per valutare il valore della miomectomia durante il parto con taglio cesareo (CS) in donne in gravidanza con fibromi uterini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
178
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza con fibroma uterino durante la gravidanza indice
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a CS elettivo con presenza di fibroma uterino durante la gravidanza indice documentata prima della nascita e durante l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Emorragia antepartum
- Malattie del sangue o tendenze al sanguinamento.
- Condizioni mediche che complicano la gravidanza.
- Ha eseguito un'altra procedura chirurgica a CS diversa dalla miomectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CS con miomectomia
Donne con mioma uterino in gravidanza e sottoposte a miomectomia durante il parto per CS
|
Rimozione chirurgica del fibroma uterino
|
|
CS senza miomectomia
Donne con mioma uterino in gravidanza e partorite da CS senza miomectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deficit nel livello di emoglobina
Lasso di tempo: 24 ore
|
Emoglobina preoperatoria meno livello di emoglobina postoperatoria (in gm/dl)
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo operativo
Lasso di tempo: 3 ore
|
Tempo per completare la procedura
|
3 ore
|
|
Periodo di degenza postoperatoria
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Tempo dalla fine dell'operazione alla dimissione dall'ospedale
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waleed El-refaie, MD, Port Said University
- Direttore dello studio: Mohamed Hassan, MD, Mansoura University
- Cattedra di studio: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R/17.04.71
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .