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ペンシルバニア州立ハーシーの座り方と健康に関する研究

2020年10月14日 更新者:Liza Rovniak、Milton S. Hershey Medical Center

卓上対応楕円形デバイス:実現可能性評価

この研究の目的は次のとおりです。(a) デスクベースの楕円形デバイスが、従業員の仕事の生産性を損なうことなく日常の身体活動を増やすのに役立つかどうかを評価する。 (b) 1 か月の介入期間にわたる従業員のペダリング量に対する、卓上楕円形装置のペダリングに対するさまざまな種類のインセンティブの影響を評価する。 この研究では、ペンシルバニア州立ハーシー医療センター/医科大学の従業員の机の下にコンパクトな楕円形の装置(研究チームが無償で提供)を設置することが含まれる。 仕事の生産性に対するエリプティカルデバイスの効果を評価するデータは、従業員と従業員の上司の両方から取得されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ペンシルベニア州立大学ハーシーで週に少なくとも 35 時間雇用されているフルタイムの従業員
  • 参加するために上司から文書による承認を提供できる
  • 年齢 18 ~ 70 歳
  • 過体重または肥満 (BMI 25 ~ 55)
  • 1日あたり少なくとも5時間は机に座ってください
  • 平日は午前6時から午後6時までの所定労働時間となります
  • 英語の書き言葉と話し言葉を理解する能力
  • インターネットにアクセスできるスマートフォン(Android または iPhone)を所有していること
  • 1ヶ月の学習期間中にスマートフォンにサイクリングアプリをダウンロードしたい

除外基準:

  • 旅行/長期休暇や休暇、転勤、健康関連の事情などの個人的な事情により、研究期間中にペンシルベニア州立ハーシーのオフィスにいない場合
  • 医師が推奨する身体活動のみを行うことをお勧めします
  • 身体活動中または先月の胸痛
  • 現在、デスクベースのペダリング デバイスまたはトレッドミル ワークステーションがすでにデスクに設置されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常の遅延補償、金銭
業績に応じて、遅延した金銭補償を Amazon ギフト券で受け取ることができます。
定期的なデスクベースのペダリングを促進するために、金銭的価値に相当するさまざまな種類のインセンティブが 6 つのアーム全体にランダムに割り当てられます。 卓上ペダリング装置を無料でご提供いたします。 机上でのペダリング量や作業生産性への影響を評価します。
アクティブコンパレータ:通常の遅延補償、食事
パフォーマンスを条件としない、食品ベースのギフトカードによる遅延補償を受け取ります。
定期的なデスクベースのペダリングを促進するために、金銭的価値に相当するさまざまな種類のインセンティブが 6 つのアーム全体にランダムに割り当てられます。 卓上ペダリング装置を無料でご提供いたします。 机上でのペダリング量や作業生産性への影響を評価します。
実験的:個人の即時偶発的報酬、金銭
毎日の業績に応じた金銭報酬をAmazonギフト券で受け取ります。
定期的なデスクベースのペダリングを促進するために、金銭的価値に相当するさまざまな種類のインセンティブが 6 つのアーム全体にランダムに割り当てられます。 卓上ペダリング装置を無料でご提供いたします。 机上でのペダリング量や作業生産性への影響を評価します。
実験的:個人の即時報酬、食料
毎日のパフォーマンスに応じて食品ベースのギフトカードを受け取ります。
定期的なデスクベースのペダリングを促進するために、金銭的価値に相当するさまざまな種類のインセンティブが 6 つのアーム全体にランダムに割り当てられます。 卓上ペダリング装置を無料でご提供いたします。 机上でのペダリング量や作業生産性への影響を評価します。
実験的:共同即時臨時報酬、金銭
毎日の業績に応じた金銭報酬を Amazon ギフト カードで受け取ります。さらに、同僚の参加者のペダリング活動に応じて追加報酬も得られます。
定期的なデスクベースのペダリングを促進するために、金銭的価値に相当するさまざまな種類のインセンティブが 6 つのアーム全体にランダムに割り当てられます。 卓上ペダリング装置を無料でご提供いたします。 机上でのペダリング量や作業生産性への影響を評価します。
実験的:共同即時派遣報酬、食料
毎日のパフォーマンスに応じた金銭報酬を食品ギフトカードで受け取ります。さらに、同僚の参加者のペダル操作に応じて追加の報酬も得られます。
定期的なデスクベースのペダリングを促進するために、金銭的価値に相当するさまざまな種類のインセンティブが 6 つのアーム全体にランダムに割り当てられます。 卓上ペダリング装置を無料でご提供いたします。 机上でのペダリング量や作業生産性への影響を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
労働者の生産性の変化
時間枠:ベースライン (プログラム開始の 1 か月前) とプログラム後 (プログラム終了直後)
従業員の生産性の自己報告による評価。 評価では、過去 4 週間の仕事の生産性について尋ねられます。
ベースライン (プログラム開始の 1 か月前) とプログラム後 (プログラム終了直後)
楕円形デバイスのペダリング量
時間枠:ペダリング プログラム期間中 1 か月 (4 週間)
楕円装置によるペダリング量を客観的に計測
ペダリング プログラム期間中 1 か月 (4 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザー満足度、プロセス評価
時間枠:ポストプログラム(プログラム終了直後)
介入条件への満足度
ポストプログラム(プログラム終了直後)
一般的な(机でペダルをこぐ以外の)身体活動
時間枠:ベースライン (プログラム開始の 1 か月前) とプログラム後 (プログラム終了直後)
自己申告による身体活動
ベースライン (プログラム開始の 1 か月前) とプログラム後 (プログラム終了直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月16日

一次修了 (実際)

2019年6月12日

研究の完了 (実際)

2020年3月11日

試験登録日

最初に提出

2017年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月5日

最初の投稿 (実際)

2017年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21HL118453 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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