- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03274635
Penn State Hershey Zit- en gezondheidsonderzoek
14 oktober 2020 bijgewerkt door: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Desk-compatibel elliptisch apparaat: haalbaarheidsevaluatie
Het doel van deze studie is om: (a) te evalueren of een op een bureau gebaseerd elliptisch apparaat werknemers kan helpen hun dagelijkse fysieke activiteit te verhogen zonder de werkproductiviteit in gevaar te brengen; en (b) het evalueren van de effecten van verschillende soorten prikkels voor het trappen op de op een bureau gebaseerde elliptische trainer op het aantal trappen van werknemers gedurende een interventieperiode van een maand.
De studie omvat het plaatsen van een compact elliptisch apparaat (gratis verstrekt door het onderzoeksteam) onder het bureau van de werknemers in het Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine.
Gegevens die de effecten van het elliptische apparaat op de arbeidsproductiviteit evalueren, zullen worden verkregen van zowel de werknemers als de supervisors van de werknemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fulltime medewerker, minimaal 35 uur per week werkzaam bij Penn State Hershey
- In staat om gedocumenteerde goedkeuring van supervisor te geven om deel te nemen
- Leeftijd 18-70 jaar
- Overgewicht of obesitas (BMI tussen 25-55)
- Zit minimaal 5 uur per dag aan een bureau
- Je hebt vaste werktijden tussen 06.00 uur en 18.00 uur op weekdagen
- Vermogen om geschreven en gesproken Engels te begrijpen
- Bezit een smartphone (Android of iPhone) met internettoegang
- Bereid om de fiets-app op smartphone te downloaden gedurende een maand studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Niet aanwezig in het kantoor van Penn State Hershey tijdens de studieperiode vanwege persoonlijke omstandigheden zoals reizen/verlengde vakantie of verlof, verhuizing of gezondheidsgerelateerde omstandigheden
- Geadviseerd om alleen lichaamsbeweging te doen die wordt aanbevolen door een arts
- Pijn op de borst tijdens lichamelijke activiteit of in de voorgaande maand
- Er is momenteel al een op een bureau gebaseerd pedaal of werkstation op een loopband geïnstalleerd op het bureau
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke uitgestelde compensatie, geld
Ontvangt een vertraagde geldelijke vergoeding met een Amazon-cadeaubon, niet prestatieafhankelijk.
|
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen.
Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt.
De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke uitgestelde compensatie, eten
Ontvangt een uitgestelde vergoeding met een cadeaubon op basis van eten, niet prestatieafhankelijk.
|
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen.
Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt.
De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
|
Experimenteel: Individuele onmiddellijke voorwaardelijke beloning, geld
Ontvangt een dagelijkse prestatieafhankelijke geldelijke vergoeding met een Amazon-cadeaubon.
|
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen.
Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt.
De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
|
Experimenteel: Individuele onmiddellijke voorwaardelijke beloning, voedsel
Ontvangt een dagelijkse prestatieafhankelijke cadeaukaart op basis van voedsel.
|
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen.
Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt.
De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
|
Experimenteel: Gezamenlijke onmiddellijke voorwaardelijke beloning, geld
Ontvangt dagelijkse prestatieafhankelijke geldelijke vergoeding met Amazon-cadeaubon, met aanvullende vergoeding afhankelijk van trapactiviteit van collega-deelnemer.
|
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen.
Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt.
De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
|
Experimenteel: Gezamenlijke onmiddellijke voorwaardelijke beloning, voedsel
Ontvangt een dagelijkse prestatieafhankelijke geldelijke vergoeding met een cadeaukaart voor eten, met een aanvullende vergoeding afhankelijk van de trapactiviteit van de deelnemer van de collega.
|
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen.
Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt.
De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in productiviteit van werknemers
Tijdsspanne: Baseline (periode van 1 maand voorafgaand aan de start van het programma) en post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
|
Zelfrapportagebeoordelingen van de productiviteit van werknemers.
Bij de beoordelingen wordt gevraagd naar de arbeidsproductiviteit in de voorafgaande periode van 4 weken.
|
Baseline (periode van 1 maand voorafgaand aan de start van het programma) en post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
|
Aantal pedalen elliptisch apparaat
Tijdsspanne: 1 maand (4 weken) tijdens het trapprogramma
|
Objectief gemeten traphoeveelheid van elliptisch apparaat
|
1 maand (4 weken) tijdens het trapprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruikerstevredenheid, procesevaluaties
Tijdsspanne: Post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
|
Tevredenheid met interventievoorwaarde
|
Post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
|
Algemene (niet-bureau trappen) fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (periode van 1 maand voorafgaand aan de start van het programma) en post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
|
Baseline (periode van 1 maand voorafgaand aan de start van het programma) en post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R21HL118453 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .