- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03274635
Penn State Hershey sittande och hälsostudie
14 oktober 2020 uppdaterad av: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Skrivbordskompatibel elliptisk enhet: Genomförbarhetsutvärdering
Syftet med denna studie är att: (a) utvärdera om en skrivbordsbaserad elliptisk enhet kan hjälpa anställda att öka sin dagliga fysiska aktivitet utan att kompromissa med arbetsproduktiviteten; och (b) utvärdera effekterna av olika typer av incitament för att trampa på den bordsbaserade elliptiska enheten på anställdas trampkvantitet under en interventionsperiod på en månad.
Studien kommer att innebära att en kompakt elliptisk enhet (som tillhandahålls utan kostnad av forskargruppen) placeras under de anställdas skrivbord vid Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine.
Data som utvärderar effekterna av den elliptiska enheten på arbetsproduktiviteten kommer att erhållas från både anställda och de anställdas arbetsledare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Heltidsanställd, anställd minst 35 timmar per vecka på Penn State Hershey
- Kan ge dokumenterat godkännande från handledare att delta
- Ålder 18-70 år
- Överviktig eller fetma (BMI mellan 25-55)
- Sitt vid skrivbordet minst 5 timmar per dag
- Ha ordinarie arbetstid mellan kl 6 och 18 på vardagar
- Förmåga att förstå engelska i tal och skrift
- Äg en smartphone (Android eller iPhone) med tillgång till internet
- Vill gärna ladda ner cykelapp på smartphone under en månads studieperiod
Exklusions kriterier:
- Inte närvarande på Penn State Hersheys kontor under studieperioden på grund av personliga omständigheter som resor/förlängd semester eller ledighet, omlokalisering eller hälsorelaterade omständigheter
- Rekommenderas att endast utföra fysisk aktivitet som rekommenderas av en läkare
- Bröstsmärtor under fysisk aktivitet eller under föregående månad
- Har för närvarande en skrivbordsbaserad trampanordning eller arbetsstation för löpband installerad vid skrivbordet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig försenad ersättning, pengar
Kommer att få försenad monetär kompensation med Amazon presentkort, icke prestationsberoende.
|
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning.
En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas.
Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig försenad ersättning, mat
Kommer att få försenad ersättning med matbaserat presentkort, icke prestationsberoende.
|
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning.
En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas.
Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
|
|
Experimentell: Individuell omedelbar kontingent belöning, pengar
Kommer att få daglig prestationsberoende monetär ersättning med Amazon-presentkort.
|
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning.
En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas.
Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
|
|
Experimentell: Individuell omedelbar kontingentbelöning, mat
Kommer att få dagliga prestationsberoende matbaserade presentkort.
|
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning.
En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas.
Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
|
|
Experimentell: Gemensam omedelbar kontingentbelöning, pengar
Kommer att få daglig prestationsberoende monetär ersättning med Amazon-presentkort, med ytterligare kompensation beroende på trampaktivitet hos en medarbetares deltagare.
|
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning.
En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas.
Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
|
|
Experimentell: Gemensam omedelbar kontingentbelöning, mat
Kommer att få daglig prestationsberoende monetär kompensation med presentkort på mat, med ytterligare kompensation beroende på trampaktivitet hos medarbetaren.
|
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning.
En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas.
Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i arbetarens produktivitet
Tidsram: Baslinje (1 månadsperiod före programstart) och efterprogram (direkt efter programmets slut)
|
Självrapporteringsbedömningar av arbetarens produktivitet.
Utvärderingarna kommer att fråga om arbetsproduktivitet under den föregående 4-veckorsperioden.
|
Baslinje (1 månadsperiod före programstart) och efterprogram (direkt efter programmets slut)
|
|
Antal elliptiska enheter
Tidsram: 1 månad (4 veckor) under trampprogrammet
|
Objektivt uppmätt trampkvantitet från elliptisk enhet
|
1 månad (4 veckor) under trampprogrammet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarnöjdhet, processutvärderingar
Tidsram: Efterprogram (direkt efter programmets slut)
|
Tillfredsställelse med interventionstillstånd
|
Efterprogram (direkt efter programmets slut)
|
|
Allmän fysisk aktivitet (icke-bordtrampning).
Tidsram: Baslinje (1 månadsperiod före programstart) och efterprogram (direkt efter programmets slut)
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
|
Baslinje (1 månadsperiod före programstart) och efterprogram (direkt efter programmets slut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2017
Första postat (Faktisk)
7 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HL118453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna