- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03274635
Penn State Hershey Sitting and Health Study
14. oktober 2020 oppdatert av: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Skrivebordskompatibel elliptisk enhet: Gjennomførbarhetsevaluering
Hensikten med denne studien er å: (a) evaluere om en skrivebordsbasert elliptisk enhet kan hjelpe ansatte til å øke sin daglige fysiske aktivitet uten å gå på bekostning av arbeidsproduktiviteten; og (b) evaluere effekten av ulike typer insentiver for å tråkke på den skrivebordsbaserte elliptiske enheten på ansattes tråkkmengde over en intervensjonsperiode på én måned.
Studien vil innebære å plassere en kompakt elliptisk enhet (levert uten kostnad av forskerteamet) under ansattes skrivebord ved Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine.
Data som evaluerer effekten av den elliptiske enheten på arbeidsproduktiviteten vil bli innhentet fra både ansatte og de ansattes ledere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsansatt, ansatt minst 35 timer per uke i Penn State Hershey
- Kunne gi dokumentert godkjenning fra veileder til å delta
- Alder 18-70 år
- Overvektig eller fedme (BMI mellom 25-55)
- Sitt ved skrivebordet minst 5 timer per dag
- Ha vanlig arbeidstid mellom kl 06.00 og 18.00 på hverdager
- Evne til å forstå skriftlig og muntlig engelsk
- Eier en smarttelefon (Android eller iPhone) med Internett-tilgang
- Villig til å laste ned sykkelapp på smarttelefon i løpet av en måneds studieperiode
Ekskluderingskriterier:
- Ikke til stede på Penn State Hershey-kontoret i løpet av studieperioden på grunn av personlige forhold som reise/forlenget ferie eller permisjon, flytting eller helserelaterte omstendigheter
- Det anbefales kun å utføre fysisk aktivitet anbefalt av lege
- Brystsmerter under fysisk aktivitet eller i løpet av forrige måned
- Har for øyeblikket en skrivebordsbasert pedalenhet eller tredemøllearbeidsstasjon installert ved skrivebordet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig forsinket kompensasjon, penger
Vil motta forsinket økonomisk kompensasjon med Amazon-gavekort, ikke ytelsesbetinget.
|
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling.
En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt.
Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
|
Aktiv komparator: Vanlig forsinket kompensasjon, mat
Vil motta forsinket kompensasjon med matbasert gavekort, ikke ytelsesbetinget.
|
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling.
En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt.
Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
|
Eksperimentell: Individuell umiddelbar betinget belønning, penger
Vil motta daglig ytelsesbetinget økonomisk kompensasjon med Amazon-gavekort.
|
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling.
En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt.
Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
|
Eksperimentell: Individuell umiddelbar kontingentbelønning, mat
Vil motta daglig ytelsesbetinget matbasert gavekort.
|
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling.
En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt.
Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
|
Eksperimentell: Felles umiddelbar betinget belønning, penger
Vil motta daglig ytelsesbetinget økonomisk kompensasjon med Amazon-gavekort, med tilleggskompensasjon betinget av tråkkaktivitet til medarbeider.
|
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling.
En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt.
Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
|
Eksperimentell: Felles umiddelbar kontingentbelønning, mat
Vil motta daglig ytelsesbetinget økonomisk kompensasjon med matgavekort, med tilleggskompensasjon betinget av tråkkaktivitet til medarbeider.
|
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling.
En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt.
Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i arbeiderens produktivitet
Tidsramme: Baseline (1 måned før programstart) og etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
|
Selvrapporteringsvurderinger av arbeiderens produktivitet.
Vurderingene vil spørre om arbeidsproduktivitet i den foregående 4-ukers perioden.
|
Baseline (1 måned før programstart) og etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
|
Antall elliptiske enheter som pedaler
Tidsramme: 1 måned (4 uker) under tråkkeprogrammet
|
Objektivt målt tråkkmengde fra elliptisk enhet
|
1 måned (4 uker) under tråkkeprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brukertilfredshet, prosessevalueringer
Tidsramme: Etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
|
Tilfredshet med intervensjonstilstand
|
Etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
|
Generell fysisk aktivitet (ikke-bordtramping).
Tidsramme: Baseline (1 måned før programstart) og etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
|
Baseline (1 måned før programstart) og etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R21HL118453 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .