- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03274635
Penn State Hershey Sitting and Health Study
14 de outubro de 2020 atualizado por: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Dispositivo elíptico compatível com mesa: avaliação de viabilidade
O objetivo deste estudo é: (a) avaliar se um aparelho elíptico de mesa pode ajudar os funcionários a aumentar sua atividade física diária sem comprometer a produtividade do trabalho; e (b) avaliar os efeitos de diferentes tipos de incentivos para pedalar o aparelho elíptico de mesa sobre a quantidade de pedaladas dos funcionários durante um período de intervenção de um mês.
O estudo envolverá a colocação de um dispositivo elíptico compacto (fornecido gratuitamente pela equipe de pesquisa) sob a mesa dos funcionários do Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine.
Os dados que avaliam os efeitos do aparelho elíptico na produtividade do trabalho serão obtidos dos funcionários e dos supervisores dos funcionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário em tempo integral, empregado pelo menos 35 horas por semana na Penn State Hershey
- Capaz de fornecer aprovação documentada do supervisor para participar
- Idade 18-70 anos
- Excesso de peso ou obesidade (IMC entre 25-55)
- Sente-se à mesa pelo menos 5 horas por dia
- Ter horário regular de trabalho entre 6h e 18h durante a semana
- Capacidade de compreender inglês escrito e falado
- Possuir um smartphone (Android ou iPhone) com acesso à Internet
- Disposto a baixar o aplicativo de ciclismo no smartphone durante o período de estudo de um mês
Critério de exclusão:
- Não presente no escritório da Penn State Hershey durante o período de estudo devido a circunstâncias pessoais, como viagem/férias prolongadas ou licença, realocação ou circunstâncias relacionadas à saúde
- Aconselhada a fazer apenas atividades físicas recomendadas por um médico
- Dor no peito durante atividade física ou no mês anterior
- Atualmente tem um dispositivo de pedalada baseado na mesa ou uma estação de trabalho em esteira já instalada na mesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Compensação Atrasada Usual, Dinheiro
Receberá compensação monetária atrasada com vale-presente da Amazon, não contingente ao desempenho.
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Vários tipos de incentivos, equivalentes em valor monetário, serão atribuídos aleatoriamente nos 6 braços para promover a pedalada regular baseada na mesa.
Um dispositivo de pedalada baseado em mesa gratuito será fornecido.
Serão avaliados os efeitos na quantidade de pedalada na mesa e na produtividade do trabalho.
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Comparador Ativo: Compensação Atrasada Usual, Alimentos
Receberá compensação atrasada com vale-presente com base em alimentos, não contingente ao desempenho.
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Vários tipos de incentivos, equivalentes em valor monetário, serão atribuídos aleatoriamente nos 6 braços para promover a pedalada regular baseada na mesa.
Um dispositivo de pedalada baseado em mesa gratuito será fornecido.
Serão avaliados os efeitos na quantidade de pedalada na mesa e na produtividade do trabalho.
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Experimental: Recompensa Contingente Imediata Individual, Dinheiro
Receberá compensação monetária diária contingente ao desempenho com vale-presente da Amazon.
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Vários tipos de incentivos, equivalentes em valor monetário, serão atribuídos aleatoriamente nos 6 braços para promover a pedalada regular baseada na mesa.
Um dispositivo de pedalada baseado em mesa gratuito será fornecido.
Serão avaliados os efeitos na quantidade de pedalada na mesa e na produtividade do trabalho.
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Experimental: Recompensa Individual Contingente Imediata, Comida
Receberá um vale-presente diário baseado em alimentos de acordo com o desempenho.
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Vários tipos de incentivos, equivalentes em valor monetário, serão atribuídos aleatoriamente nos 6 braços para promover a pedalada regular baseada na mesa.
Um dispositivo de pedalada baseado em mesa gratuito será fornecido.
Serão avaliados os efeitos na quantidade de pedalada na mesa e na produtividade do trabalho.
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Experimental: Recompensa Contingente Imediata Conjunta, Dinheiro
Receberá compensação monetária diária contingente ao desempenho com vale-presente da Amazon, com compensação adicional condicionada à atividade de pedalada do colega de trabalho participante.
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Vários tipos de incentivos, equivalentes em valor monetário, serão atribuídos aleatoriamente nos 6 braços para promover a pedalada regular baseada na mesa.
Um dispositivo de pedalada baseado em mesa gratuito será fornecido.
Serão avaliados os efeitos na quantidade de pedalada na mesa e na produtividade do trabalho.
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Experimental: Recompensa Contingente Imediata Conjunta, Comida
Receberá compensação monetária diária contingente ao desempenho com vale alimentação, com remuneração adicional condicionada à atividade de pedalada do colega de trabalho participante.
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Vários tipos de incentivos, equivalentes em valor monetário, serão atribuídos aleatoriamente nos 6 braços para promover a pedalada regular baseada na mesa.
Um dispositivo de pedalada baseado em mesa gratuito será fornecido.
Serão avaliados os efeitos na quantidade de pedalada na mesa e na produtividade do trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na produtividade do trabalhador
Prazo: Linha de base (período de 1 mês antes do início do programa) e pós-programa (imediatamente após o término do programa)
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Avaliações de auto-relato da produtividade do trabalhador.
As avaliações perguntarão sobre a produtividade do trabalho no período anterior de 4 semanas.
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Linha de base (período de 1 mês antes do início do programa) e pós-programa (imediatamente após o término do programa)
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Quantidade de pedaladas do dispositivo elíptico
Prazo: 1 mês (4 semanas) durante o programa de pedalada
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Quantidade de pedalada medida objetivamente pelo aparelho elíptico
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1 mês (4 semanas) durante o programa de pedalada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do usuário, avaliações de processo
Prazo: Pós-programa (imediatamente após o término do programa)
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Satisfação com a condição de intervenção
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Pós-programa (imediatamente após o término do programa)
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Atividade física geral (pedalada fora da mesa)
Prazo: Linha de base (período de 1 mês antes do início do programa) e pós-programa (imediatamente após o término do programa)
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Atividade física autorreferida
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Linha de base (período de 1 mês antes do início do programa) e pós-programa (imediatamente após o término do programa)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HL118453 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .