- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03274635
Penn State Hershey ülés- és egészségtanulmány
2020. október 14. frissítette: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Asztalkompatibilis elliptikus eszköz: megvalósíthatósági értékelés
A tanulmány célja: (a) annak értékelése, hogy egy asztali elliptikus eszköz segíthet-e az alkalmazottaknak napi fizikai aktivitásuk növelésében a munka termelékenységének veszélyeztetése nélkül; és (b) értékeli az asztali elliptikus eszköz pedálozására irányuló különböző típusú ösztönzők hatását az alkalmazottak pedálozási mennyiségére egy egy hónapos beavatkozási időszak alatt.
A tanulmány során egy kompakt elliptikus eszközt helyeznek el (amelyet a kutatócsoport ingyenesen biztosított) a Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine dolgozóinak asztala alá.
Az elliptikus eszköz munkatermelékenységre gyakorolt hatását értékelő adatokat a munkavállalóktól és a munkavállalók feletteseitől egyaránt megkapjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes munkaidős alkalmazott, heti legalább 35 órát foglalkoztatott Penn State Hersheyben
- Képes a felügyelő dokumentált jóváhagyását adni a részvételhez
- Életkor 18-70 év
- Túlsúlyos vagy elhízott (BMI 25-55 között)
- Naponta legalább 5 órát üljön az íróasztalnál
- Rendes munkaidő legyen hétköznap 6-18 óra között
- Képes angolul írásban és szóban megérteni
- Legyen saját okostelefonja (Android vagy iPhone) internet-hozzáféréssel
- Egy hónapos tanulmányi időszak alatt hajlandó letölteni kerékpáros alkalmazást okostelefonra
Kizárási kritériumok:
- Személyes körülmények, például utazás/meghosszabbított szabadság vagy szabadság, áthelyezés vagy egészségügyi okok miatt nincs jelen a Penn State Hershey-i irodában a tanulmányi időszak alatt
- Javasoljuk, hogy csak orvos által javasolt fizikai tevékenységet végezzen
- Mellkasi fájdalom a fizikai aktivitás során vagy az előző hónapban
- Jelenleg egy asztali pedálozóeszköz vagy futópad munkaállomás van már telepítve az asztalra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szokásos késedelmes kártérítés, pénz
Késedelmes pénzbeli kompenzációt kap az Amazon ajándékkártyával, teljesítménytől függő.
|
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást.
Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk.
Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt hatást értékeljük.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos késleltetett kártérítés, élelmiszer
Élelmiszer alapú ajándékkártyával késedelmes kompenzációt kap, teljesítménytől függő.
|
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást.
Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk.
Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt hatást értékeljük.
|
Kísérleti: Egyéni azonnali függő jutalom, pénz
Napi teljesítményfüggő pénzbeli kompenzációt kap az Amazon ajándékkártyával.
|
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást.
Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk.
Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt hatást értékeljük.
|
Kísérleti: Egyéni azonnali függő jutalom, élelmiszer
Napi teljesítményfüggő élelmiszer alapú ajándékkártyát kap.
|
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást.
Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk.
Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt hatást értékeljük.
|
Kísérleti: Közös azonnali függő jutalom, pénz
Napi teljesítményfüggő pénzbeli kompenzációt kap az Amazon-ajándékkártyával, a további kompenzáció pedig a résztvevő munkatársának pedálozásától függ.
|
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást.
Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk.
Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt hatást értékeljük.
|
Kísérleti: Közös azonnali függő jutalom, élelmiszer
Napi teljesítményfüggő pénzbeli juttatásban részesül élelmiszer-ajándékkártyával, további kompenzációban, amely a munkatárs pedálozásától függ.
|
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást.
Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk.
Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt hatást értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a munkavállalók termelékenységében
Időkeret: Alapállapot (1 hónapos időszak a program kezdete előtt) és utóprogram (közvetlenül a program vége után)
|
A dolgozók termelékenységének önbeszámolós értékelése.
Az értékelések rákérdeznek a munka termelékenységére az előző 4 hetes időszakban.
|
Alapállapot (1 hónapos időszak a program kezdete előtt) és utóprogram (közvetlenül a program vége után)
|
Elliptikus eszköz pedálozási mennyisége
Időkeret: 1 hónap (4 hét) a pedálozási program alatt
|
Objektíven mért pedálozási mennyiség elliptikus eszközről
|
1 hónap (4 hét) a pedálozási program alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felhasználói elégedettség, folyamatértékelések
Időkeret: Utóprogram (közvetlenül a program vége után)
|
Elégedettség a beavatkozás állapotával
|
Utóprogram (közvetlenül a program vége után)
|
Általános (nem asztali pedálozás) fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot (1 hónapos időszak a program kezdete előtt) és utóprogram (közvetlenül a program vége után)
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
|
Alapállapot (1 hónapos időszak a program kezdete előtt) és utóprogram (közvetlenül a program vége után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21HL118453 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság