- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03274635
Penn State Hershey Sitting and Health Study
14 października 2020 zaktualizowane przez: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Urządzenie eliptyczne kompatybilne z biurkiem: ocena wykonalności
Celem tego badania jest: (a) ocena, czy urządzenie eliptyczne ustawione na biurku może pomóc pracownikom zwiększyć codzienną aktywność fizyczną bez uszczerbku dla wydajności pracy; oraz (b) ocenić wpływ różnych rodzajów zachęt do pedałowania na biurkowym urządzeniu eliptycznym na ilość pedałowania przez pracowników w ciągu jednego miesiąca okresu interwencji.
Badanie obejmie umieszczenie kompaktowego urządzenia eliptycznego (dostarczonego bezpłatnie przez zespół badawczy) pod biurkiem pracowników w Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine.
Dane oceniające wpływ urządzenia eliptycznego na wydajność pracy będą pozyskiwane zarówno od pracowników, jak i od przełożonych pracowników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik pełnoetatowy, zatrudniony co najmniej 35 godzin tygodniowo w Penn State Hershey
- Potrafi przedstawić udokumentowaną zgodę przełożonego na udział
- Wiek 18-70 lat
- Nadwaga lub otyłość (BMI między 25-55)
- Siedź przy biurku co najmniej 5 godzin dziennie
- Mieć regularne godziny pracy od 6:00 do 18:00 w dni powszednie
- Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie
- Posiadać smartfon (Android lub iPhone) z dostępem do Internetu
- Chęć pobrania aplikacji rowerowej na smartfona podczas miesięcznego okresu nauki
Kryteria wyłączenia:
- Nieobecny w biurze Penn State Hershey w okresie studiów ze względu na okoliczności osobiste, takie jak podróż / przedłużony urlop lub urlop, przeprowadzka lub okoliczności związane ze zdrowiem
- Zaleca się wykonywanie wyłącznie aktywności fizycznej zalecanej przez lekarza
- Ból w klatce piersiowej podczas aktywności fizycznej lub w poprzednim miesiącu
- Obecnie ma już zainstalowane na biurku urządzenie do pedałowania lub stację roboczą na bieżni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zwykłe opóźnione odszkodowanie, pieniądze
Otrzyma rekompensatę pieniężną z opóźnieniem w postaci karty podarunkowej Amazon, która nie jest uzależniona od wyników.
|
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku.
Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku.
Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
|
Aktywny komparator: Zwykłe opóźnione odszkodowanie, jedzenie
Otrzyma rekompensatę z opóźnieniem w postaci karty podarunkowej na żywność, która nie jest uzależniona od wyników.
|
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku.
Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku.
Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
|
Eksperymentalny: Indywidualna natychmiastowa nagroda warunkowa, pieniądze
Otrzyma codzienne wynagrodzenie pieniężne uzależnione od wyników w postaci karty podarunkowej Amazon.
|
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku.
Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku.
Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
|
Eksperymentalny: Indywidualna natychmiastowa nagroda warunkowa, jedzenie
Otrzyma codzienną kartę upominkową opartą na żywności, uzależnioną od wyników.
|
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku.
Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku.
Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
|
Eksperymentalny: Wspólna natychmiastowa nagroda warunkowa, pieniądze
Otrzyma dzienną rekompensatę pieniężną zależną od wyników w postaci karty podarunkowej Amazon, z dodatkową rekompensatą zależną od aktywności pedałowania współpracownika uczestnika.
|
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku.
Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku.
Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
|
Eksperymentalny: Wspólna natychmiastowa nagroda warunkowa, żywność
Otrzyma dzienną rekompensatę pieniężną zależną od wyników wraz z kartą podarunkową na jedzenie, z dodatkową rekompensatą zależną od aktywności pedałowania współpracownika uczestnika.
|
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku.
Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku.
Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana produktywności pracowników
Ramy czasowe: Linia bazowa (okres 1 miesiąca przed rozpoczęciem programu) i po programie (bezpośrednio po zakończeniu programu)
|
Samoopisowe oceny produktywności pracowników.
Oceny będą dotyczyły wydajności pracy w okresie poprzedzających 4 tygodni.
|
Linia bazowa (okres 1 miesiąca przed rozpoczęciem programu) i po programie (bezpośrednio po zakończeniu programu)
|
Ilość pedałowania urządzenia eliptycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc (4 tygodnie) podczas programu pedałowania
|
Obiektywnie mierzona ilość pedałowania z urządzenia eliptycznego
|
1 miesiąc (4 tygodnie) podczas programu pedałowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie użytkowników, oceny procesów
Ramy czasowe: Post-program (bezpośrednio po zakończeniu programu)
|
Zadowolenie z warunku interwencji
|
Post-program (bezpośrednio po zakończeniu programu)
|
Ogólna (nie pedałowanie przy biurku) aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa (okres 1 miesiąca przed rozpoczęciem programu) i po programie (bezpośrednio po zakończeniu programu)
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
|
Linia bazowa (okres 1 miesiąca przed rozpoczęciem programu) i po programie (bezpośrednio po zakończeniu programu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21HL118453 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .