- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03274635
Penn State Hershey Seduta e studio sulla salute
14 ottobre 2020 aggiornato da: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Dispositivo ellittico compatibile con la scrivania: valutazione di fattibilità
Lo scopo di questo studio è di: (a) valutare se un dispositivo ellittico da scrivania può aiutare i dipendenti ad aumentare la loro attività fisica quotidiana senza compromettere la produttività del lavoro; e (b) valutare gli effetti di diversi tipi di incentivi per pedalare sul dispositivo ellittico da scrivania sulla quantità di pedalate dei dipendenti in un periodo di intervento di un mese.
Lo studio comporterà il posizionamento di un dispositivo ellittico compatto (fornito gratuitamente dal team di ricerca) sotto la scrivania dei dipendenti presso il Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine.
I dati che valutano gli effetti del dispositivo ellittico sulla produttività del lavoro saranno ottenuti sia dai dipendenti che dai supervisori dei dipendenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato a tempo pieno, impiegato almeno 35 ore settimanali presso Penn State Hershey
- In grado di fornire l'approvazione documentata del supervisore alla partecipazione
- Età 18-70 anni
- Sovrappeso o obeso (BMI tra 25-55)
- Siediti alla scrivania almeno 5 ore al giorno
- Avere un orario di lavoro regolare tra le 6:00 e le 18:00 nei giorni feriali
- Capacità di comprendere l'inglese scritto e parlato
- Possedere uno smartphone (Android o iPhone) con accesso a Internet
- Disposto a scaricare l'app per il ciclismo sullo smartphone durante il periodo di studio di un mese
Criteri di esclusione:
- Non presente nell'ufficio di Penn State Hershey durante il periodo di studio a causa di circostanze personali come viaggi/ferie prolungate o congedi, trasferimento o circostanze relative alla salute
- Consigliato di fare solo attività fisica consigliata da un medico
- Dolore toracico durante l'attività fisica o durante il mese precedente
- Attualmente dispone di un dispositivo di pedalata da scrivania o di una postazione di lavoro su tapis roulant già installata sulla scrivania
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita ritardata compensazione, denaro
Riceverà un risarcimento monetario ritardato con buono regalo Amazon, non condizionato dalle prestazioni.
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Vari tipi di incentivi, equivalenti in valore monetario, saranno assegnati in modo casuale tra i 6 bracci per promuovere la pedalata regolare da scrivania.
Verrà fornito un dispositivo di pedalata da scrivania gratuito.
Verranno valutati gli effetti sulla quantità di pedalate da scrivania e sulla produttività del lavoro.
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Comparatore attivo: Solita ritardata compensazione, cibo
Riceverà un risarcimento ritardato con una carta regalo a base di cibo, non soggetta a prestazioni.
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Vari tipi di incentivi, equivalenti in valore monetario, saranno assegnati in modo casuale tra i 6 bracci per promuovere la pedalata regolare da scrivania.
Verrà fornito un dispositivo di pedalata da scrivania gratuito.
Verranno valutati gli effetti sulla quantità di pedalate da scrivania e sulla produttività del lavoro.
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Sperimentale: Ricompensa contingente immediata individuale, denaro
Riceverà un compenso monetario giornaliero in base alle prestazioni con la carta regalo Amazon.
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Vari tipi di incentivi, equivalenti in valore monetario, saranno assegnati in modo casuale tra i 6 bracci per promuovere la pedalata regolare da scrivania.
Verrà fornito un dispositivo di pedalata da scrivania gratuito.
Verranno valutati gli effetti sulla quantità di pedalate da scrivania e sulla produttività del lavoro.
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Sperimentale: Ricompensa contingente immediata individuale, cibo
Riceverà una carta regalo giornaliera a base di cibo contingente alle prestazioni.
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Vari tipi di incentivi, equivalenti in valore monetario, saranno assegnati in modo casuale tra i 6 bracci per promuovere la pedalata regolare da scrivania.
Verrà fornito un dispositivo di pedalata da scrivania gratuito.
Verranno valutati gli effetti sulla quantità di pedalate da scrivania e sulla produttività del lavoro.
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Sperimentale: Ricompensa contingente immediata congiunta, denaro
Riceverà un compenso monetario giornaliero in base alle prestazioni con la carta regalo Amazon, con un compenso aggiuntivo subordinato all'attività di pedalata del partecipante del collega.
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Vari tipi di incentivi, equivalenti in valore monetario, saranno assegnati in modo casuale tra i 6 bracci per promuovere la pedalata regolare da scrivania.
Verrà fornito un dispositivo di pedalata da scrivania gratuito.
Verranno valutati gli effetti sulla quantità di pedalate da scrivania e sulla produttività del lavoro.
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Sperimentale: Ricompensa contingente immediata congiunta, cibo
Riceverà un compenso monetario giornaliero condizionato dalle prestazioni con buono regalo alimentare, con un compenso aggiuntivo subordinato all'attività di pedalata del collega partecipante.
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Vari tipi di incentivi, equivalenti in valore monetario, saranno assegnati in modo casuale tra i 6 bracci per promuovere la pedalata regolare da scrivania.
Verrà fornito un dispositivo di pedalata da scrivania gratuito.
Verranno valutati gli effetti sulla quantità di pedalate da scrivania e sulla produttività del lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella produttività dei lavoratori
Lasso di tempo: Baseline (periodo di 1 mese prima dell'inizio del programma) e post-programma (immediatamente dopo la fine del programma)
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Valutazioni self-report della produttività dei lavoratori.
Le valutazioni chiederanno informazioni sulla produttività del lavoro nel periodo di 4 settimane precedente.
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Baseline (periodo di 1 mese prima dell'inizio del programma) e post-programma (immediatamente dopo la fine del programma)
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Quantità di pedalata del dispositivo ellittico
Lasso di tempo: 1 mese (4 settimane) durante il programma di pedalata
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Quantità di pedalata misurata oggettivamente dal dispositivo ellittico
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1 mese (4 settimane) durante il programma di pedalata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione degli utenti, valutazioni di processo
Lasso di tempo: Post-programma (immediatamente dopo la fine del programma)
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Soddisfazione della condizione di intervento
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Post-programma (immediatamente dopo la fine del programma)
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Attività fisica generale (pedalata non da scrivania).
Lasso di tempo: Baseline (periodo di 1 mese prima dell'inizio del programma) e post-programma (immediatamente dopo la fine del programma)
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Attività fisica autodichiarata
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Baseline (periodo di 1 mese prima dell'inizio del programma) e post-programma (immediatamente dopo la fine del programma)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21HL118453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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