- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03274635
Penn State Hershey sidde- og sundhedsundersøgelse
14. oktober 2020 opdateret af: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Skrivebordskompatibel elliptisk enhed: Gennemførlighedsevaluering
Formålet med denne undersøgelse er at: (a) evaluere, om en bordbaseret elliptisk enhed kan hjælpe medarbejderne til at øge deres daglige fysiske aktivitet uden at gå på kompromis med arbejdsproduktiviteten; og (b) evaluere virkningerne af forskellige typer af incitamenter til at træde i pedalerne på den bordbaserede elliptiske enhed på medarbejdernes pedalmængde over en interventionsperiode på en måned.
Undersøgelsen vil involvere at placere en kompakt elliptisk enhed (leveret uden omkostninger af forskerholdet) under medarbejdernes skrivebord på Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine.
Data, der evaluerer effekten af den elliptiske enhed på arbejdsproduktiviteten vil blive indhentet fra både medarbejdere og de ansattes supervisorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsansat, ansat mindst 35 timer om ugen hos Penn State Hershey
- Kunne give dokumenteret godkendelse fra supervisor til at deltage
- Alder 18-70 år
- Overvægtig eller fede (BMI mellem 25-55)
- Sid ved skrivebordet mindst 5 timer om dagen
- Har almindelig arbejdstid mellem klokken 6 og 18 på hverdage
- Evne til at forstå engelsk i skrift og tale
- Ejer en smartphone (Android eller iPhone) med internetadgang
- Vil gerne downloade cykel-app på smartphone i løbet af en måneds studieperiode
Ekskluderingskriterier:
- Ikke til stede på Penn State Hershey-kontoret i studieperioden på grund af personlige omstændigheder såsom rejse/forlænget ferie eller orlov, flytning eller helbredsrelaterede omstændigheder
- Det anbefales kun at udføre fysisk aktivitet anbefalet af en læge
- Brystsmerter under fysisk aktivitet eller i den foregående måned
- Har i øjeblikket en skrivebordsbaseret pedalanordning eller løbebåndsarbejdsstation allerede installeret ved skrivebordet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig forsinket erstatning, penge
Vil modtage forsinket monetær kompensation med Amazon-gavekort, ikke præstationsbetinget.
|
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel.
En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret.
Effekter på mængden af bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig forsinket erstatning, mad
Vil modtage forsinket kompensation med fødevarebaseret gavekort, ikke præstationsbetinget.
|
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel.
En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret.
Effekter på mængden af bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
|
|
Eksperimentel: Individuel øjeblikkelig kontingent belønning, penge
Vil modtage daglig præstationsbetinget monetær kompensation med Amazon-gavekort.
|
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel.
En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret.
Effekter på mængden af bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
|
|
Eksperimentel: Individuel øjeblikkelig kontingentbelønning, mad
Vil modtage dagligt præstationsbetinget madbaseret gavekort.
|
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel.
En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret.
Effekter på mængden af bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
|
|
Eksperimentel: Fælles øjeblikkelig kontingentbelønning, penge
Vil modtage daglig præstationsbetinget monetær kompensation med Amazon-gavekort, med yderligere kompensation betinget af en kollegas deltagers pedalaktivitet.
|
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel.
En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret.
Effekter på mængden af bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
|
|
Eksperimentel: Fælles øjeblikkelig kontingentbelønning, mad
Vil modtage daglig præstationsbetinget monetær kompensation med madgavekort, med yderligere kompensation betinget af en kollegas deltagers pedalaktivitet.
|
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel.
En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret.
Effekter på mængden af bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arbejderens produktivitet
Tidsramme: Baseline (1 måneds periode før programstart) og post-program (umiddelbart efter programmets afslutning)
|
Selvrapporteringsvurderinger af arbejdernes produktivitet.
Evalueringerne vil spørge om arbejdsproduktivitet i den forudgående 4-ugers periode.
|
Baseline (1 måneds periode før programstart) og post-program (umiddelbart efter programmets afslutning)
|
|
Elliptisk enhed Pedalmængde
Tidsramme: 1 måned (4 uger) under pedalprogrammet
|
Objektivt målt pedalmængde fra elliptisk enhed
|
1 måned (4 uger) under pedalprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugertilfredshed, procesevalueringer
Tidsramme: Efterprogram (umiddelbart efter programmets afslutning)
|
Tilfredshed med interventionstilstand
|
Efterprogram (umiddelbart efter programmets afslutning)
|
|
Generel (ikke-skrivebordspedal) fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (1 måneds periode før programstart) og post-program (umiddelbart efter programmets afslutning)
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
|
Baseline (1 måneds periode før programstart) og post-program (umiddelbart efter programmets afslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2017
Først opslået (Faktiske)
7. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21HL118453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina