- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03274635
Penn State Hershey Sitz- und Gesundheitsstudie
14. Oktober 2020 aktualisiert von: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Schreibtischkompatibles Ellipsentrainer: Machbarkeitsbewertung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, (a) zu bewerten, ob ein Ellipsentrainer auf dem Schreibtisch den Mitarbeitern helfen kann, ihre tägliche körperliche Aktivität zu steigern, ohne die Arbeitsproduktivität zu beeinträchtigen; und (b) die Auswirkungen verschiedener Arten von Anreizen für das Treten des tischbasierten Ellipsentrainers auf die Trittfrequenz der Mitarbeiter über einen einmonatigen Interventionszeitraum bewerten.
Im Rahmen der Studie wird ein kompakter Ellipsentrainer (vom Forschungsteam kostenlos zur Verfügung gestellt) unter dem Schreibtisch der Mitarbeiter des Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine platziert.
Daten zur Bewertung der Auswirkungen des Ellipsentrainers auf die Arbeitsproduktivität werden sowohl von Mitarbeitern als auch von deren Vorgesetzten eingeholt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitbeschäftigter, mindestens 35 Stunden pro Woche bei Penn State Hershey beschäftigt
- Kann eine dokumentierte Genehmigung des Vorgesetzten zur Teilnahme vorlegen
- Alter 18-70 Jahre
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI zwischen 25 und 55)
- Sitzen Sie mindestens 5 Stunden am Tag am Schreibtisch
- Halten Sie werktags regelmäßige Arbeitszeiten zwischen 6 und 18 Uhr ein
- Fähigkeit, geschriebenes und gesprochenes Englisch zu verstehen
- Besitzen Sie ein Smartphone (Android oder iPhone) mit Internetzugang
- Bereit, während eines einmonatigen Studienzeitraums eine Fahrrad-App auf das Smartphone herunterzuladen
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund persönlicher Umstände wie Reisen/verlängerter Urlaub oder Urlaub, Umzug oder gesundheitlicher Umstände ist er während des Studienzeitraums nicht im Büro von Penn State Hershey anwesend
- Es wird empfohlen, nur von einem Arzt empfohlene körperliche Aktivität auszuüben
- Brustschmerzen bei körperlicher Aktivität oder im Vormonat
- Derzeit ist am Schreibtisch bereits ein Tretgerät oder eine Laufband-Workstation installiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche verspätete Entschädigung, Geld
Erhält eine verspätete finanzielle Entschädigung mit einer Amazon-Geschenkkarte, die nicht leistungsabhängig ist.
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Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern.
Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt.
Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
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Aktiver Komparator: Übliche verspätete Entschädigung, Essen
Erhält eine verspätete Vergütung mit einer Lebensmittel-Geschenkkarte, die nicht leistungsabhängig ist.
|
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern.
Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt.
Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
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Experimental: Individuelle Sofortkontingentbelohnung, Geld
Erhält täglich eine leistungsabhängige Geldvergütung mit einer Amazon-Geschenkkarte.
|
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern.
Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt.
Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
|
Experimental: Individuelle Sofortkontingentbelohnung, Essen
Erhält täglich eine leistungsabhängige Lebensmittel-Geschenkkarte.
|
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern.
Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt.
Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
|
Experimental: Gemeinsame sofortige bedingte Belohnung, Geld
Erhält eine tägliche leistungsabhängige finanzielle Vergütung mit einer Amazon-Geschenkkarte, wobei die zusätzliche Vergütung von der Tretaktivität des teilnehmenden Kollegen abhängt.
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Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern.
Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt.
Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
|
Experimental: Gemeinsame sofortige Kontingentbelohnung, Essen
Erhält eine tägliche leistungsabhängige finanzielle Vergütung mit einer Lebensmittel-Geschenkkarte, wobei die zusätzliche Vergütung von der Tretaktivität des teilnehmenden Kollegen abhängt.
|
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern.
Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt.
Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: Baseline (1 Monat vor Programmbeginn) und Post-Programm (unmittelbar nach Programmende)
|
Selbstbericht zur Arbeitnehmerproduktivität.
Bei den Beurteilungen wird nach der Arbeitsproduktivität im vorangegangenen 4-Wochen-Zeitraum gefragt.
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Baseline (1 Monat vor Programmbeginn) und Post-Programm (unmittelbar nach Programmende)
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Tretmenge des Ellipsentrainers
Zeitfenster: 1 Monat (4 Wochen) während des Tretprogramms
|
Objektiv gemessene Tretmenge vom Ellipsentrainer
|
1 Monat (4 Wochen) während des Tretprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Benutzerzufriedenheit, Prozessbewertungen
Zeitfenster: Nachprogramm (unmittelbar nach Programmende)
|
Zufriedenheit mit der Interventionsbedingung
|
Nachprogramm (unmittelbar nach Programmende)
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Allgemeine körperliche Aktivität (außer Treten am Schreibtisch).
Zeitfenster: Baseline (1 Monat vor Programmbeginn) und Post-Programm (unmittelbar nach Programmende)
|
Selbstberichtete körperliche Aktivität
|
Baseline (1 Monat vor Programmbeginn) und Post-Programm (unmittelbar nach Programmende)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21HL118453 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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