- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03274635
Penn State Hershey Assis et étude de la santé
14 octobre 2020 mis à jour par: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Appareil elliptique compatible avec un bureau : évaluation de la faisabilité
Le but de cette étude est de : (a) évaluer si un appareil elliptique de bureau peut aider les employés à augmenter leur activité physique quotidienne sans compromettre la productivité au travail ; et (b) évaluer les effets de différents types d'incitations à pédaler sur l'appareil elliptique de bureau sur la quantité de pédalage des employés sur une période d'intervention d'un mois.
L'étude consistera à placer un appareil elliptique compact (fourni gratuitement par l'équipe de recherche) sous le bureau des employés du Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine.
Les données évaluant les effets de l'appareil elliptique sur la productivité au travail seront obtenues à la fois des employés et des superviseurs des employés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Employé à temps plein, employé au moins 35 heures par semaine à Penn State Hershey
- Capable de fournir une approbation documentée du superviseur pour participer
- Âge 18-70 ans
- Surpoids ou obésité (IMC entre 25 et 55)
- Être assis au bureau au moins 5 heures par jour
- Avoir des heures de travail régulières entre 6 h et 18 h en semaine
- Capacité à comprendre l'anglais écrit et parlé
- Posséder un smartphone (Android ou iPhone) avec accès Internet
- Disposé à télécharger l'application de cyclisme sur smartphone pendant une période d'étude d'un mois
Critère d'exclusion:
- Non présent au bureau de Penn State Hershey pendant la période d'études en raison de circonstances personnelles telles que des voyages / vacances ou congés prolongés, un déménagement ou des circonstances liées à la santé
- Conseillé de ne faire que des activités physiques recommandées par un médecin
- Douleur thoracique pendant l'activité physique ou au cours du mois précédent
- A actuellement un dispositif de pédalage sur bureau ou un poste de travail sur tapis roulant déjà installé au bureau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rémunération différée habituelle, argent
Recevra une compensation monétaire différée avec une carte-cadeau Amazon, non subordonnée à la performance.
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Différents types d'incitatifs, équivalents en valeur monétaire, seront attribués au hasard aux 6 bras pour promouvoir le pédalage régulier au bureau.
Un pédalier de bureau gratuit sera fourni.
Les effets sur la quantité de pédalage au bureau et la productivité du travail seront évalués.
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Comparateur actif: Rémunération différée habituelle, Nourriture
Recevra une compensation différée avec une carte-cadeau basée sur la nourriture, non subordonnée à la performance.
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Différents types d'incitatifs, équivalents en valeur monétaire, seront attribués au hasard aux 6 bras pour promouvoir le pédalage régulier au bureau.
Un pédalier de bureau gratuit sera fourni.
Les effets sur la quantité de pédalage au bureau et la productivité du travail seront évalués.
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Expérimental: Récompense individuelle immédiate contingente, argent
Recevra une compensation monétaire quotidienne en fonction des performances avec une carte-cadeau Amazon.
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Différents types d'incitatifs, équivalents en valeur monétaire, seront attribués au hasard aux 6 bras pour promouvoir le pédalage régulier au bureau.
Un pédalier de bureau gratuit sera fourni.
Les effets sur la quantité de pédalage au bureau et la productivité du travail seront évalués.
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Expérimental: Récompense contingente immédiate individuelle, Nourriture
Recevra une carte-cadeau alimentaire quotidienne en fonction des performances.
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Différents types d'incitatifs, équivalents en valeur monétaire, seront attribués au hasard aux 6 bras pour promouvoir le pédalage régulier au bureau.
Un pédalier de bureau gratuit sera fourni.
Les effets sur la quantité de pédalage au bureau et la productivité du travail seront évalués.
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Expérimental: Récompense contingente immédiate conjointe, argent
Recevra une compensation monétaire quotidienne en fonction des performances avec une carte-cadeau Amazon, avec une compensation supplémentaire en fonction de l'activité de pédalage du collègue participant.
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Différents types d'incitatifs, équivalents en valeur monétaire, seront attribués au hasard aux 6 bras pour promouvoir le pédalage régulier au bureau.
Un pédalier de bureau gratuit sera fourni.
Les effets sur la quantité de pédalage au bureau et la productivité du travail seront évalués.
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Expérimental: Récompense contingente immédiate conjointe, Nourriture
Recevra une compensation monétaire quotidienne en fonction des performances avec une carte-cadeau de nourriture, avec une compensation supplémentaire en fonction de l'activité de pédalage du collègue participant.
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Différents types d'incitatifs, équivalents en valeur monétaire, seront attribués au hasard aux 6 bras pour promouvoir le pédalage régulier au bureau.
Un pédalier de bureau gratuit sera fourni.
Les effets sur la quantité de pédalage au bureau et la productivité du travail seront évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la productivité des travailleurs
Délai: Baseline (période d'un mois avant le début du programme) et post-programme (immédiatement après la fin du programme)
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Évaluations autodéclarées de la productivité des travailleurs.
Les évaluations poseront des questions sur la productivité du travail au cours de la période précédente de 4 semaines.
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Baseline (période d'un mois avant le début du programme) et post-programme (immédiatement après la fin du programme)
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Quantité de pédalage de l'appareil elliptique
Délai: 1 mois (4 semaines) pendant le programme de pédalage
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Quantité de pédalage objectivement mesurée à partir d'un appareil elliptique
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1 mois (4 semaines) pendant le programme de pédalage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des utilisateurs, évaluations des processus
Délai: Post-programme (immédiatement après la fin du programme)
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Satisfaction de la condition d'intervention
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Post-programme (immédiatement après la fin du programme)
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Activité physique générale (pédalage sans pupitre)
Délai: Baseline (période d'un mois avant le début du programme) et post-programme (immédiatement après la fin du programme)
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Activité physique autodéclarée
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Baseline (période d'un mois avant le début du programme) et post-programme (immédiatement après la fin du programme)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Première publication (Réel)
7 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HL118453 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .