- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03274635
Penn State Hershey sezení a zdravotní studie
14. října 2020 aktualizováno: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Eliptické zařízení kompatibilní se stolem: Hodnocení proveditelnosti
Účelem této studie je: (a) vyhodnotit, zda stolní eliptické zařízení může zaměstnancům pomoci zvýšit jejich každodenní fyzickou aktivitu, aniž by došlo ke snížení produktivity práce; a (b) vyhodnotit účinky různých typů pobídek pro šlapání na stolním eliptickém zařízení na množství šlapání zaměstnanců po dobu jednoho měsíce intervence.
Studie bude zahrnovat umístění kompaktního eliptického zařízení (bezplatně poskytnutého výzkumným týmem) pod stůl zaměstnanců v Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine.
Data hodnotící vlivy eliptického zařízení na produktivitu práce budou získávána jak od zaměstnanců, tak od nadřízených zaměstnanců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec na plný úvazek, zaměstnán alespoň 35 hodin týdně ve společnosti Penn State Hershey
- Schopnost poskytnout zdokumentovaný souhlas nadřízeného k účasti
- Věk 18-70 let
- Nadváha nebo obezita (BMI mezi 25-55)
- Seďte u stolu alespoň 5 hodin denně
- Mějte pravidelnou pracovní dobu mezi 6:00 a 18:00 ve všední dny
- Schopnost porozumět psané i mluvené angličtině
- Vlastní chytrý telefon (Android nebo iPhone) s přístupem k internetu
- Ochota stáhnout si cyklistickou aplikaci do chytrého telefonu během měsíčního studia
Kritéria vyloučení:
- Během studijního období není přítomen v kanceláři Penn State Hershey kvůli osobním okolnostem, jako je cestování / prodloužená dovolená nebo dovolená, přemístění nebo zdravotní okolnosti
- Doporučuje se provádět pouze fyzickou aktivitu doporučenou lékařem
- Bolest na hrudi během fyzické aktivity nebo během předchozího měsíce
- V současné době má na stole nainstalováno stolní šlapací zařízení nebo pracovní stanici běžeckého pásu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá zpožděná kompenzace, peníze
Obdrží opožděnou peněžní kompenzaci s dárkovou kartou Amazon, nezávislou na výkonu.
|
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole.
Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení.
Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá zpožděná kompenzace, jídlo
Obdrží zpožděnou kompenzaci s dárkovou kartou na jídlo, nezávislou na výkonu.
|
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole.
Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení.
Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
|
|
Experimentální: Individuální okamžitá podmíněná odměna, peníze
S dárkovou kartou Amazon obdrží denní peněžní kompenzaci závislou na výkonu.
|
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole.
Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení.
Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
|
|
Experimentální: Individuální okamžitá podmíněná odměna, jídlo
Dostane denní dárkovou kartu na jídlo v závislosti na výkonu.
|
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole.
Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení.
Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
|
|
Experimentální: Společná okamžitá podmíněná odměna, peníze
Dostane denní peněžní kompenzaci závislou na výkonu s dárkovou kartou Amazon, s další kompenzací závislou na šlapání spoluúčastníka.
|
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole.
Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení.
Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
|
|
Experimentální: Společná okamžitá podmíněná odměna, jídlo
Dostane denní peněžitou odměnu podmíněnou výkonem s dárkovou kartou na jídlo a další odměnu podmíněnou šlapáním spolupracovníka účastníka.
|
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole.
Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení.
Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v produktivitě pracovníků
Časové okno: Základní (1 měsíc před začátkem programu) a po programu (bezprostředně po skončení programu)
|
Self-report hodnocení produktivity pracovníků.
Hodnocení se bude ptát na produktivitu práce v období předchozích 4 týdnů.
|
Základní (1 měsíc před začátkem programu) a po programu (bezprostředně po skončení programu)
|
|
Množství šlapání eliptického zařízení
Časové okno: 1 měsíc (4 týdny) během programu šlapání
|
Objektivně změřené množství šlapání z eliptického zařízení
|
1 měsíc (4 týdny) během programu šlapání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost uživatelů, hodnocení procesů
Časové okno: Po programu (ihned po skončení programu)
|
Spokojenost se stavem zásahu
|
Po programu (ihned po skončení programu)
|
|
Obecná (mimo pracovní stůl) fyzická aktivita
Časové okno: Základní (1 měsíc před začátkem programu) a po programu (bezprostředně po skončení programu)
|
Vlastní fyzická aktivita
|
Základní (1 měsíc před začátkem programu) a po programu (bezprostředně po skončení programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R21HL118453 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .