母体自己免疫疾患研究同盟 (MADRA) レジストリ (MADRA)
2026年1月6日 更新者：Duke University
デューク大学を中心とするこのマルチサイト レジストリは、自己免疫疾患およびリウマチ性疾患の妊婦を登録します。
MADRA の主な目標は、妊娠中のリウマチ性疾患を持つ女性とその赤ちゃんの健康を改善する方法を特定することです。
以前の研究では、これらの結果に対する妊娠前および妊娠中の炎症の増加の重要性が示されています。 今後の研究では、これらのリスク要因をより明確に定義し、それらを改善する方法を特定することを目指します.
調査の概要
詳細な説明
各サイトで、患者は妊娠中、参加しているリウマチ専門医と地元の産科医のケアを受けます。 これは自然史研究であり、投薬、臨床検査、または標準治療以外の手順は含まれません。
リウマチ性疾患の管理は、地域のリウマチ専門医および産科医による患者のニーズに基づいて行われます。 レジストリへの登録は、特定の治療法を決定するものではありません。 レジストリには、妊娠中および出産後 12 か月までの各オフィス訪問のデータが含まれます。
登録は継続され、特定の研究が承認されると、臨床データ サンプルの定期的な分析が行われます。
レジストリへの登録によって、患者のリスクが大幅に増加することはありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Neil
- 電話番号：919 684 8936
- メール：laura.k.neil@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Edna Scarlett
- 電話番号：919-684-6150
- メール：edna.scarlett@duke.edu
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Duke University
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コンタクト：
- Laura Neil
- 電話番号：919 684 8936
- メール：laura.k.neil@duke.edu
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コンタクト：
- Megan Clowse, MD
- 電話番号：919 681 2045
- メール：megan.clowse@duke.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
自己免疫疾患またはリウマチ状態と診断された女性。
説明
包含基準:
- 6ヶ月以内の妊娠希望または現在妊娠中の方
- 以下を含む全身性自己免疫疾患の女性：
- ループス（全身性エリテマトーデスまたは皮膚ループス）
- 抗リン脂質症候群または抗リン脂質抗体陽性
- 関節リウマチ
- 強皮症（全身性硬化症）
- シェーグレン症候群
- 炎症性関節炎（乾癬性関節炎および強直性脊椎炎を含む）
- 未分化結合組織病（UCTD）
- 血管炎
- 筋炎（多発性筋炎または皮膚筋炎）
- 正の Ro/SSA または La/SSB 抗体
除外基準:
- 英語が話せない
- インフォームドコンセントを提供できない
- フォローアップのためにデューク大学に行くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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母体自己免疫疾患 ReseArch (MADRA) レジストリ
妊娠中の自己免疫疾患の女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MADRA-DAPアンケートで測定された妊娠転帰不良に関連する危険因子。
時間枠：最長10年
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調査員は、参加者にMADRA-DAPアンケートから質問をして、妊娠の転帰が悪いかどうかを判断します。
|
最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Megan EB Clowse, MD, MPH、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月7日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。