Registre de l'Alliance de recherche sur les maladies auto-immunes maternelles (MADRA) (MADRA)
Ce registre multisite, centré à l'Université Duke, recrutera des femmes enceintes atteintes de maladies auto-immunes et rhumatologiques.
L'objectif principal de MADRA est d'identifier des moyens d'améliorer la santé des femmes atteintes de maladies rhumatismales et de leurs bébés pendant la grossesse.
Des études antérieures démontrent l'importance d'augmenter l'inflammation avant et pendant la grossesse sur ces résultats. Les recherches futures chercheront à mieux définir ces facteurs de risque et à identifier les moyens de les améliorer.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
À chaque site, les patientes seront sous les soins du rhumatologue participant et de leur obstétricien local pendant la grossesse. Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle et n'inclura pas les médicaments, les tests de laboratoire ou les procédures en dehors de la norme de soins.
La prise en charge de la maladie rhumatologique sera dirigée en fonction des besoins du patient par le rhumatologue et l'obstétricien local. L'inscription au registre ne dictera pas un traitement spécifique. Le registre inclura les données de chaque visite au cabinet pendant la grossesse et jusqu'à 12 mois après l'accouchement.
Le registre sera permanent, avec une analyse périodique des échantillons de données cliniques au fur et à mesure que des études spécifiques seront approuvées.
L'inscription au registre n'augmente pas significativement les risques pour un patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Neil
- Numéro de téléphone: 919 684 8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edna Scarlett
- Numéro de téléphone: 919-684-6150
- E-mail: edna.scarlett@duke.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Recrutement
- Duke University
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Contact:
- Laura Neil
- Numéro de téléphone: 919 684 8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
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Contact:
- Megan Clowse, MD
- Numéro de téléphone: 919 681 2045
- E-mail: megan.clowse@duke.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Désir de grossesse dans les 6 mois ou actuellement enceinte
- Femmes atteintes d'une maladie auto-immune systémique, y compris :
- Lupus (lupus érythémateux disséminé ou lupus cutané)
- Syndrome des antiphospholipides ou anticorps antiphospholipides positifs
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sclérodermie (sclérodermie systémique)
- Le syndrome de Sjogren
- Arthrite inflammatoire (y compris l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante)
- Maladie du tissu conjonctif indifférencié (UCTD)
- Vascularite
- Myosite (polymyosite ou dermatomyosite)
- Anticorps Ro/SSA ou La/SSB positifs
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler anglais
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Impossible de se rendre à Duke University pour des visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Registre de recherche sur les maladies auto-immunes maternelles (MADRA)
Femmes enceintes atteintes de maladies auto-immunes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque associés à de mauvais résultats de grossesse tels que mesurés par le questionnaire MADRA-DAP.
Délai: jusqu'à 10 ans
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Les enquêteurs poseront aux participants des questions du questionnaire MADRA-DAP pour déterminer les mauvais résultats de la grossesse.
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jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan EB Clowse, MD, MPH, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oculaires
- Maladies de la peau
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Sclérodermie systémique
- Lupus érythémateux systémique
- Le syndrome de Sjogren
- Maladies auto-immunes
- Sclérodermie diffuse
- Arthrite, rhumatoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00084014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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