Maternal Autoimmune Disease Research Alliance (MADRA) -rekisteri (MADRA)
Tämä monitoimipaikkarekisteri, jonka keskus on Duke University, rekisteröi raskaana olevia naisia, joilla on autoimmuuni- ja reumatautisairauksia.
MADRA:n päätavoitteena on tunnistaa tapoja parantaa reumasairauksista kärsivien naisten ja heidän vauvojensa terveyttä raskauden aikana.
Aiemmat tutkimukset osoittavat tulehduksen lisäämisen tärkeyden ennen raskautta ja sen aikana näillä tuloksilla. Tulevassa tutkimuksessa pyritään määrittelemään paremmin nämä riskitekijät ja löytämään keinoja niiden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisessa paikassa potilaat ovat osallistuvan reumatologin ja paikallisen synnytyslääkärin hoidossa raskauden aikana. Tämä on luonnollinen tutkimus, eikä se sisällä lääkkeitä, laboratoriotestejä tai hoidon standardin ulkopuolisia toimenpiteitä.
Reumataudin hoitoa ohjaa potilaan tarpeiden mukaan paikallinen reumatologi ja synnytyslääkäri. Rekisteriin ilmoittautuminen ei sanele tiettyä hoitoa. Rekisteri sisältää tiedot jokaisesta toimistokäynnistä raskauden aikana ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Rekisteri on jatkuvaa, ja kliinisten tietojen näytteitä analysoidaan määräajoin sitä mukaa, kun erityisiä tutkimuksia hyväksytään.
Rekisteriin ilmoittautuminen ei lisää merkittävästi potilaan riskejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Neil
- Puhelinnumero: 919 684 8936
- Sähköposti: laura.k.neil@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edna Scarlett
- Puhelinnumero: 919-684-6150
- Sähköposti: edna.scarlett@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Neil
- Puhelinnumero: 919 684 8936
- Sähköposti: laura.k.neil@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Clowse, MD
- Puhelinnumero: 919 681 2045
- Sähköposti: megan.clowse@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä tai tällä hetkellä raskaana
- Naiset, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus, mukaan lukien:
- Lupus (systeeminen lupus erythematosus tai iholupus)
- Antifosfolipidisyndrooma tai positiiviset antifosfolipidivasta-aineet
- Nivelreuma
- Skleroderma (systeeminen skleroosi)
- Sjogrenin syndrooma
- Tulehduksellinen niveltulehdus (mukaan lukien psoriaattinen niveltulehdus ja selkärankareuma)
- Erilaistumaton sidekudostauti (UCTD)
- Vaskuliitti
- Myosiitti (polymyosiitti tai dermatomyosiitti)
- Positiiviset Ro/SSA- tai La/SSB-vasta-aineet
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa puhua englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei voi matkustaa Duken yliopistoon seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Maternal Autoimmune Disease ReseArch (MADRA) -rekisteri
Raskaana olevat naiset, joilla on autoimmuunisairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät, jotka liittyvät huonoihin raskaustuloksiin MADRA-DAP-kyselyllä mitattuna.
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Tutkijat kysyvät osallistujilta kysymyksiä MADRA-DAP-kyselystä määrittääkseen huonot raskaustulokset.
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan EB Clowse, MD, MPH, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Ihosairaudet
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Skleroderma, systeeminen
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Sjogrenin syndrooma
- Autoimmuunisairaudet
- Skleroderma, diffuusi
- Niveltulehdus, nivelreuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00084014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .