Maternal Autoimmune Disease Research Alliance (MADRA) register (MADRA)
Dit register met meerdere locaties, gecentreerd op Duke University, zal zwangere vrouwen met auto-immuunziekten en reumatologische aandoeningen inschrijven.
Het belangrijkste doel van MADRA is manieren te vinden om de gezondheid van vrouwen met reumatische aandoeningen en hun baby's tijdens de zwangerschap te verbeteren.
Eerdere studies tonen het belang aan van het verhogen van ontstekingen voorafgaand aan en tijdens de zwangerschap op deze uitkomsten. Het toekomstige onderzoek zal proberen deze risicofactoren beter te definiëren en manieren te vinden om ze te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Op elke locatie staan de patiënten tijdens de zwangerschap onder toezicht van de deelnemende reumatoloog en hun lokale verloskundige. Dit is een natuurhistorisch onderzoek en omvat geen medicijnen, laboratoriumtesten of procedures buiten de zorgstandaard.
Het beheer van de reumatologische ziekte zal worden geleid op basis van de behoeften van de patiënt door de lokale reumatoloog en verloskundige. Inschrijving in het register zal geen specifieke therapie voorschrijven. Het register bevat gegevens van elk kantoorbezoek tijdens de zwangerschap en tot 12 maanden na de bevalling.
Het register zal doorlopend zijn, met periodieke analyse van klinische gegevensmonsters naarmate specifieke onderzoeken worden goedgekeurd.
Inschrijving in het register verhoogt de risico's voor een patiënt niet significant.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura Neil
- Telefoonnummer: 919 684 8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Edna Scarlett
- Telefoonnummer: 919-684-6150
- E-mail: edna.scarlett@duke.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Werving
- Duke University
-
Contact:
- Laura Neil
- Telefoonnummer: 919 684 8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
-
Contact:
- Megan Clowse, MD
- Telefoonnummer: 919-681-2045
- E-mail: megan.clowse@duke.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlangen naar zwangerschap binnen 6 maanden of momenteel zwanger
- Vrouwen met systemische auto-immuunziekte, waaronder:
- Lupus (systemische lupus erythematosus of cutane lupus)
- Antifosfolipidensyndroom of positieve antifosfolipidenantilichamen
- Reumatoïde artritis
- Sclerodermie (systemische sclerose)
- Syndroom van Sjogren
- Inflammatoire artritis (inclusief artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica)
- Ongedifferentieerde bindweefselziekte (UCTD)
- vasculitis
- Myositis (Polymyositis of Dermatomyositis)
- Positieve antilichamen tegen Ro/SSA of La/SSB
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Kan niet naar Duke University reizen voor vervolgbezoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Maternale auto-immuunziekteonderzoek (MADRA) Registratie
Vrouwen met auto-immuunziekten die zwanger zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren geassocieerd met slechte zwangerschapsuitkomsten zoals gemeten met de MADRA-DAP-vragenlijst.
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen stellen uit de MADRA-DAP-vragenlijst om slechte zwangerschapsuitkomsten te bepalen.
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan EB Clowse, MD, MPH, Duke Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Oogziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van het traanapparaat
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Lupus erythematosus, systemisch
- Auto-immuunziekten
- Syndroom van Sjogren
Andere studie-ID-nummers
- Pro00084014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Auto-immuunziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases