孕产妇自身免疫性疾病研究联盟 (MADRA) 登记处 (MADRA)
2026年1月6日 更新者：Duke University
这个以杜克大学为中心的多站点注册将招募患有自身免疫性疾病和风湿病的孕妇。
MADRA 的主要目标是确定改善患有风湿病的妇女及其婴儿在怀孕期间的健康的方法。
先前的研究证明了在怀孕前和怀孕期间增加炎症对这些结果的重要性。 未来的研究将寻求更好地定义这些风险因素，并找出改善这些因素的方法。
研究概览
详细说明
在每个站点，患者将在怀孕期间接受参与的风湿病学家及其当地产科医生的护理。 这是一项自然历史研究，不包括药物、实验室测试或护理标准之外的程序。
当地风湿病学家和产科医生将根据患者的需要指导风湿病的管理。 注册登记不会规定具体治疗。 登记处将包括怀孕期间和分娩后 12 个月内每次就诊的数据。
注册将持续进行，随着特定研究的批准，将定期分析临床数据样本。
注册登记不会显着增加患者的风险。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Neil
- 电话号码：919 684 8936
- 邮箱：laura.k.neil@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Edna Scarlett
- 电话号码：919-684-6150
- 邮箱：edna.scarlett@duke.edu
学习地点
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- 招聘中
- Duke University
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接触：
- Laura Neil
- 电话号码：919 684 8936
- 邮箱：laura.k.neil@duke.edu
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接触：
- Megan Clowse, MD
- 电话号码：919 681 2045
- 邮箱：megan.clowse@duke.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有自身免疫性疾病或风湿病的女性。
描述
纳入标准：
- 希望在 6 个月内怀孕或目前怀孕
- 患有全身性自身免疫性疾病的女性，包括：
- 狼疮（系统性红斑狼疮或皮肤狼疮）
- 抗磷脂综合征或抗磷脂抗体阳性
- 类风湿关节炎
- 硬皮病（系统性硬化症）
- 干燥综合症
- 炎性关节炎（包括银屑病关节炎和强直性脊柱炎）
- 未分化结缔组织病 (UCTD)
- 血管炎
- 肌炎（多发性肌炎或皮肌炎）
- Ro/SSA 或 La/SSB 抗体阳性
排除标准：
- 不会说英语
- 无法提供知情同意
- 无法前往杜克大学进行后续访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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孕产妇自身免疫性疾病研究 (MADRA) 登记处
患有自身免疫性疾病的孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 MADRA-DAP 问卷测量的与不良妊娠结局相关的危险因素。
大体时间：长达 10 年
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研究人员将根据 MADRA-DAP 问卷向参与者提问，以确定不良妊娠结局。
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长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan EB Clowse, MD, MPH、Duke Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.