Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maternal Autoimmune Disease Research Alliance (MADRA) nyilvántartó (MADRA)

2026. január 6. frissítette: Duke University

Ez a több telephelyes nyilvántartás, amelynek központja a Duke Egyetem, autoimmun és reumatológiai betegségekben szenvedő terhes nőket vesz fel.

A MADRA fő célja, hogy megtalálja a reumás betegségekben szenvedő nők és csecsemőik terhesség alatti egészségi állapotának javítását.

Korábbi tanulmányok bizonyítják a terhesség előtti és alatti gyulladás fokozásának fontosságát ezeken az eredményeken. A jövőbeli kutatás ezen kockázati tényezők pontosabb meghatározására és javításukra törekszik majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Minden helyszínen a betegek a részt vevő reumatológus és a helyi szülész felügyelete alatt állnak a terhesség alatt. Ez egy természetrajzi tanulmány, és nem tartalmaz gyógyszereket, laboratóriumi vizsgálatokat vagy az ellátás standardján kívüli eljárásokat.

A reumatológiai betegség kezelését a beteg szükségletei alapján a helyi reumatológus és szülész irányítja. A nyilvántartásba való felvétel nem határoz meg konkrét terápiát. A nyilvántartó tartalmazza a terhesség alatt és a szülés utáni 12 hónapig minden egyes hivatali látogatás adatait.

A nyilvántartás folyamatos lesz, a klinikai adatok mintáinak időszakos elemzésével, amint konkrét tanulmányokat jóváhagynak.

A nyilvántartásba vétel nem növeli jelentősen a beteg kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknél autoimmun betegséget vagy reumás betegséget diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség vágya 6 hónapon belül vagy jelenleg terhes
  • Szisztémás autoimmun betegségben szenvedő nők, beleértve:
  • Lupus (szisztémás lupus erythematosus vagy bőr lupus)
  • Antifoszfolipid szindróma vagy pozitív antifoszfolipid antitestek
  • Rheumatoid arthritis
  • Szkleroderma (szisztémás szklerózis)
  • Sjögren-szindróma
  • Gyulladásos ízületi gyulladás (beleértve a pszoriázisos ízületi gyulladást és a spondylitis ankylopoetikát)
  • Differenciálatlan kötőszöveti betegség (UCTD)
  • Vasculitis
  • Myositis (polimiozitisz vagy dermatomyositis)
  • Pozitív Ro/SSA vagy La/SSB antitestek

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud elutazni a Duke Egyetemre utólagos látogatásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Maternal Autoimmune Disease ReseArch (MADRA) nyilvántartó
Autoimmun betegségben szenvedő, terhes nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MADRA-DAP kérdőívvel mért rossz terhességi kimenetelhez kapcsolódó kockázati tényezők.
Időkeret: legfeljebb 10 évig
A kutatók kérdéseket tesznek fel a résztvevőknek a MADRA-DAP kérdőívből, hogy meghatározzák a rossz terhességi eredményeket.
legfeljebb 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan EB Clowse, MD, MPH, Duke Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00084014

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel