Реестр Альянса исследований материнских аутоиммунных заболеваний (MADRA) (MADRA)
Этот многоцентровый реестр, расположенный в Университете Дьюка, будет включать беременных женщин с аутоиммунными и ревматологическими заболеваниями.
Основная цель MADRA – определить пути улучшения здоровья женщин с ревматическими заболеваниями и их детей во время беременности.
Предыдущие исследования демонстрируют важность усиления воспаления до и во время беременности для этих исходов. Будущие исследования будут направлены на то, чтобы лучше определить эти факторы риска и определить способы их улучшения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В каждом учреждении пациенты будут находиться под наблюдением участвующего ревматолога и местного акушера во время беременности. Это исследование естественного течения болезни, и оно не будет включать лекарства, лабораторные анализы или процедуры, выходящие за рамки стандартного лечения.
Лечение ревматологического заболевания будет определяться местным ревматологом и акушером в зависимости от потребностей пациента. Регистрация в реестре не будет диктовать конкретную терапию. Реестр будет включать данные о каждом посещении врача во время беременности и в течение 12 месяцев после родов.
Реестр будет продолжаться с периодическим анализом образцов клинических данных по мере утверждения конкретных исследований.
Включение в регистр не увеличивает существенно риски для пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura Neil
- Номер телефона: 919 684 8936
- Электронная почта: laura.k.neil@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edna Scarlett
- Номер телефона: 919-684-6150
- Электронная почта: edna.scarlett@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Рекрутинг
- Duke University
-
Контакт:
- Laura Neil
- Номер телефона: 919 684 8936
- Электронная почта: laura.k.neil@duke.edu
-
Контакт:
- Megan Clowse, MD
- Номер телефона: 919 681 2045
- Электронная почта: megan.clowse@duke.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Желание забеременеть в течение 6 месяцев или в настоящее время беременна
- Женщины с системными аутоиммунными заболеваниями, включая:
- Волчанка (системная красная волчанка или кожная волчанка)
- Антифосфолипидный синдром или положительные антифосфолипидные антитела
- Ревматоидный артрит
- Склеродермия (системный склероз)
- Синдром Шегрена
- Воспалительный артрит (включая псориатический артрит и анкилозирующий спондилоартрит)
- Недифференцированное заболевание соединительной ткани (НССТ)
- васкулит
- Миозит (полимиозит или дерматомиозит)
- Положительные антитела Ro/SSA или La/SSB
Критерий исключения:
- Не могу говорить по-английски
- Невозможно дать информированное согласие
- Невозможно поехать в Университет Дьюка для последующих посещений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реестр исследований материнских аутоиммунных заболеваний (MADRA)
Беременные женщины с аутоиммунными заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, связанные с неблагоприятными исходами беременности, согласно опроснику MADRA-DAP.
Временное ограничение: до 10 лет
|
Исследователи зададут участникам вопросы из анкеты MADRA-DAP, чтобы определить неблагоприятные исходы беременности.
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan EB Clowse, MD, MPH, Duke Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания иммунной системы
- Глазные болезни
- Кожные заболевания
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Заболевания слезного аппарата
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Склеродермия, системная
- Красная волчанка, системная
- Синдром Шегрена
- Аутоиммунные заболевания
- Склеродермия, диффузная
- Артрит, Ревматоидный
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00084014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .