Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal Autoimmune Disease Research Alliance (MADRA) Registry (MADRA)

6. januar 2026 opdateret af: Duke University

Dette multi-site register, centreret ved Duke University, vil tilmelde gravide kvinder med autoimmune og reumatologiske sygdomme.

Hovedmålet med MADRA er at identificere måder at forbedre sundheden for kvinder med gigtsygdomme og deres babyer under graviditeten.

Tidligere undersøgelser viser vigtigheden af ​​at øge inflammation før og under graviditet på disse resultater. Den fremtidige forskning vil søge at bedre definere disse risikofaktorer og identificere måder, hvorpå de kan forbedres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På hvert sted vil patienterne være under behandling af den deltagende reumatolog og deres lokale fødselslæge under graviditeten. Dette er en naturhistorisk undersøgelse og vil ikke omfatte medicin, laboratorietests eller procedurer uden for standarden for pleje.

Behandlingen af ​​den reumatologiske sygdom vil blive styret baseret på patientens behov af den lokale reumatolog og fødselslæge. Tilmelding til registret vil ikke diktere specifik terapi. Registret vil inkludere data fra hvert kontorbesøg under graviditeten og op til 12 måneder efter fødslen.

Registret vil være i gang med periodisk analyse af kliniske dataprøver, efterhånden som specifikke undersøgelser godkendes.

Indskrivning i registret øger ikke risikoen væsentligt for en patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der er blevet diagnosticeret med en autoimmun sygdom eller en gigtsygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ønske om graviditet inden for 6 måneder eller aktuelt gravid
  • Kvinder med systemisk autoimmun sygdom, herunder:
  • Lupus (systemisk lupus erythematosus eller kutan lupus)
  • Antiphospholipid syndrom eller positive antiphospholipid antistoffer
  • Rheumatoid arthritis
  • Sklerodermi (systemisk sklerose)
  • Sjøgrens syndrom
  • Inflammatorisk arthritis (herunder psoriasisgigt og ankyloserende spondylitis)
  • Udifferentieret bindevævssygdom (UCTD)
  • Vaskulitis
  • Myositis (polymyositis eller dermatomyositis)
  • Positive Ro/SSA- eller La/SSB-antistoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tale engelsk
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ude af stand til at rejse til Duke University for opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Maternal Autoimmune Disease Research (MADRA) Registry
Kvinder med autoimmune sygdomme, der er gravide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer forbundet med dårlige graviditetsresultater målt ved MADRA-DAP-spørgeskemaet.
Tidsramme: op til 10 år
Efterforskerne vil stille deltagerne spørgsmål fra MADRA-DAP-spørgeskemaet for at bestemme dårlige graviditetsresultater.
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan EB Clowse, MD, MPH, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00084014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner