Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal Autoimmune Disease Research Alliance (MADRA) register (MADRA)

6 januari 2026 uppdaterad av: Duke University

Detta multi-site register, centrerat vid Duke University, kommer att registrera gravida kvinnor med autoimmuna och reumatologiska sjukdomar.

Huvudmålet med MADRA är att identifiera sätt att förbättra hälsan för kvinnor med reumatiska sjukdomar och deras barn under graviditeten.

Tidigare studier visar vikten av att öka inflammationen före och under graviditeten på dessa resultat. Den framtida forskningen kommer att försöka definiera dessa riskfaktorer bättre och att identifiera sätt att förbättra dem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På varje plats kommer patienterna att vara under vård av den deltagande reumatologen och deras lokala obstetriker under graviditeten. Detta är en naturhistorisk studie och kommer inte att inkludera mediciner, laboratorietester eller procedurer utanför standarden för vården.

Hanteringen av den reumatologiska sjukdomen kommer att styras utifrån patientbehov av den lokala reumatologen och obstetrikern. Registrering i registret kommer inte att diktera specifik terapi. Registret kommer att inkludera data från varje kontorsbesök under graviditeten och upp till 12 månader efter förlossningen.

Registret kommer att pågå, med periodisk analys av kliniska dataprover allt eftersom specifika studier godkänns.

Inskrivning i registret ökar inte nämnvärt riskerna för en patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som har diagnostiserats med en autoimmun sjukdom eller ett reumatiskt tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Önskemål om graviditet inom 6 månader eller för närvarande gravid
  • Kvinnor med systemisk autoimmun sjukdom, inklusive:
  • Lupus (systemisk lupus erythematosus eller kutan lupus)
  • Antifosfolipidsyndrom eller positiva antifosfolipidantikroppar
  • Reumatism
  • Sklerodermi (systemisk skleros)
  • Sjögrens syndrom
  • Inflammatorisk artrit (inklusive psoriasisartrit och ankyloserande spondylit)
  • Odifferentierad bindvävssjukdom (UCTD)
  • Vaskulit
  • Myosit (polymyosit eller dermatomyosit)
  • Positiva Ro/SSA- eller La/SSB-antikroppar

Exklusions kriterier:

  • Kan inte prata engelska
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Det går inte att resa till Duke University för uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Maternal Autoimmune Disease Research (MADRA) Registry
Kvinnor med autoimmuna sjukdomar som är gravida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer associerade med dåliga graviditetsresultat mätt med MADRA-DAP frågeformuläret.
Tidsram: upp till 10 år
Utredarna kommer att ställa frågor till deltagarna från MADRA-DAP frågeformuläret för att fastställa dåliga graviditetsresultat.
upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Megan EB Clowse, MD, MPH, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00084014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmuna sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera