Registro da Maternal Autoimmune Disease Research Alliance (MADRA) (MADRA)
Esse registro multilocal, centrado na Duke University, incluirá mulheres grávidas com doenças autoimunes e reumatológicas.
O principal objetivo do MADRA é identificar formas de melhorar a saúde das mulheres com doenças reumáticas e seus bebês durante a gravidez.
Estudos anteriores demonstram a importância do aumento da inflamação antes e durante a gravidez nesses resultados. A pesquisa futura procurará definir melhor esses fatores de risco e identificar maneiras de melhorá-los.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em cada local, as pacientes estarão sob os cuidados do reumatologista participante e do obstetra local durante a gravidez. Este é um estudo de história natural e não incluirá medicamentos, testes laboratoriais ou procedimentos fora do padrão de atendimento.
O manejo da doença reumatológica será direcionado com base nas necessidades do paciente pelo reumatologista e obstetra local. A inscrição no registro não ditará a terapia específica. O Registro incluirá dados de cada visita ao consultório durante a gravidez e até 12 meses após o parto.
O registro será contínuo, com análises periódicas de amostras de dados clínicos à medida que estudos específicos forem aprovados.
A inscrição no registro não aumenta significativamente os riscos para um paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Neil
- Número de telefone: 919 684 8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Edna Scarlett
- Número de telefone: 919-684-6150
- E-mail: edna.scarlett@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Recrutamento
- Duke University
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Contato:
- Laura Neil
- Número de telefone: 919 684 8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
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Contato:
- Megan Clowse, MD
- Número de telefone: 919 681 2045
- E-mail: megan.clowse@duke.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Desejo de gravidez dentro de 6 meses ou atualmente grávida
- Mulheres com doença autoimune sistêmica, incluindo:
- Lúpus (lúpus eritematoso sistêmico ou lúpus cutâneo)
- Síndrome antifosfolípide ou anticorpos antifosfolípides positivos
- Artrite reumatoide
- Esclerodermia (esclerose sistêmica)
- Síndrome de Sjogren
- Artrite inflamatória (incluindo artrite psoriática e espondilite anquilosante)
- Doença Indiferenciada do Tecido Conjuntivo (UCTD)
- vasculite
- Miosite (polimiosite ou dermatomiosite)
- Anticorpos Ro/SSA ou La/SSB positivos
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar inglês
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapaz de viajar para a Duke University para visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Registro de Pesquisa em Doença Autoimune Materna (MADRA)
Mulheres com doenças autoimunes que estão grávidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco associados a resultados ruins da gravidez, medidos pelo questionário MADRA-DAP.
Prazo: até 10 anos
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Os investigadores farão perguntas aos participantes do questionário MADRA-DAP para determinar os resultados ruins da gravidez.
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até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan EB Clowse, MD, MPH, Duke Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças oculares
- Doenças de pele
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Esclerodermia Sistêmica
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Síndrome de Sjogren
- Doenças autoimunes
- Esclerodermia Difusa
- Artrite, Reumatóide
Outros números de identificação do estudo
- Pro00084014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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