新たに診断された悪性神経膠腫の治療における修正アトキンスケトジェニックダイエットの実現可能性研究
2021年11月15日 更新者：Rekha Chaudhary、University of Cincinnati
この調査研究の目的は、人々が修正アトキンスダイエットで血中にケトンを生成できるかどうかを確認することです.
修正アトキンス ダイエットは、炭水化物を 1 日あたり 20 グラム未満に制限することで、血液中にケトンを生成するダイエットです。
ケトン体は、脂肪が分解されるときに血中に生成される物質です。
一部の脳腫瘍はケトンを使用して成長できず、砂糖またはグルコースのみを使用して成長すると考えられているため、ケトンは放射線の働きを改善し、腫瘍を枯渇させる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- UC Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された原発性悪性神経膠腫、グレードIIIまたはIV
- コントロールされていない感染症やその他の進行中の悪性腫瘍、または慢性的な全身性免疫療法はありません。
- ECOGパフォーマンスステータス<3。
- 平均余命 > 3 か月。
- 適切なラボ
除外基準:
- 脂肪代謝の遺伝的障害の診断。
- ヘモグロビンA1C > 6.4と診断された2型糖尿病
- 乳製品アレルギーまたは乳糖不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変更されたアトキンス ケトジェニック ダイエット
テモダールと放射線と組み合わせた修正アトキンスケトジェニックダイエット
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1日あたり20グラム未満の炭水化物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケトーシス誘発の評価
時間枠：6週間
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血清β-ヒドロキシブテレートによって測定されるケトーシス
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間の評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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生存の評価
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rekha Chaudhary, MD、University of Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月12日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月7日
最初の投稿 (実際)
2017年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。