Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności zmodyfikowanej diety ketogenicznej Atkinsa w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka złośliwego

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Rekha Chaudhary, University of Cincinnati
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ludzie mogą wytwarzać ketony we krwi dzięki zmodyfikowanej diecie Atkinsa. Zmodyfikowana dieta Atkinsa to dieta, która wytwarza ketony we krwi poprzez ograniczenie węglowodanów do <20 gramów dziennie. Ketony to substancje wytwarzane we krwi podczas rozkładu tłuszczu. Ketony mogą pomóc w lepszym działaniu promieniowania i mogą zagłodzić guza, ponieważ uważa się, że niektóre guzy mózgu nie mogą wykorzystywać ketonów do wzrostu i mogą wykorzystywać tylko cukier lub glukozę do wzrostu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony pierwotny glejak złośliwy stopnia III lub IV
  • Brak niekontrolowanej infekcji lub innego aktywnego nowotworu złośliwego lub przewlekłej systemowej terapii immunologicznej.
  • Stan sprawności wg ECOG < 3.
  • Oczekiwana długość życia > trzy miesiące.
  • Odpowiednie laboratoria

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka genetycznych zaburzeń metabolizmu tłuszczów.
  • Cukrzyca typu 2 z rozpoznaniem hemoglobiny A1C > 6,4
  • Alergia na nabiał lub nietolerancja laktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana dieta ketogeniczna Atkinsa
Zmodyfikowana dieta ketogeniczna Atkinsa w połączeniu z Temodarem i Radiacją
Inny: Zmodyfikowana dieta ketogeniczna Atkinsa
Mniej niż 20 gramów węglowodanów dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena indukcji ketozy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ketoza mierzona za pomocą beta-hydroksymaślanu w surowicy
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena przeżycia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Rekha Chaudhary, MD, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCCI-BRAIN-16-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj