Étude de faisabilité du régime cétogène Atkins modifié dans le traitement du gliome malin nouvellement diagnostiqué
15 novembre 2021 mis à jour par: Rekha Chaudhary, University of Cincinnati
Le but de cette étude de recherche est de voir si les gens peuvent produire des cétones dans leur sang avec le régime Atkins modifié.
Le régime Atkins modifié est un régime qui produit des cétones dans le sang en limitant les glucides à moins de 20 grammes par jour.
Les cétones sont des substances qui sont produites dans le sang lors de la décomposition des graisses.
Les cétones peuvent aider les radiations à mieux fonctionner et peuvent affamer votre tumeur, car on pense que certaines tumeurs cérébrales ne peuvent pas utiliser les cétones pour se développer et ne peuvent utiliser que du sucre ou du glucose pour se développer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- UC Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Gliome malin primaire histologiquement confirmé, grade III ou IV
- Aucune infection non contrôlée ou autre malignité active ou thérapie immunitaire systémique chronique.
- Statut de performance ECOG < 3.
- Espérance de vie > trois mois.
- Laboratoires adéquats
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble génétique du métabolisme des graisses.
- Diabète de type 2 diagnostiqué avec une hémoglobine A1C > 6,4
- Allergique aux produits laitiers ou intolérance au lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime cétogène Atkins modifié
Régime cétogène Atkins modifié en combinaison avec Temodar et Radiation
|
Moins de 20 grammes de glucides par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'induction de la cétose
Délai: 6 semaines
|
Cétose mesurée par le bêta-hydroxybutérate sérique
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la survie sans progression
Délai: 6 mois
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6 mois
|
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Évaluation de la survie
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rekha Chaudhary, MD, University of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2017
Première publication (Réel)
11 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCCI-BRAIN-16-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .