改良阿特金斯生酮饮食治疗初诊恶性胶质瘤的可行性研究
2021年11月15日 更新者：Rekha Chaudhary、University of Cincinnati
这项研究的目的是看看人们是否可以通过改良的阿特金斯饮食在血液中产生酮。
改良阿特金斯饮食是一种通过将碳水化合物限制在每天 <20 克来在血液中产生酮的饮食。
酮是脂肪分解时血液中产生的物质。
酮类可能有助于放射线更好地发挥作用，并可能使您的肿瘤挨饿，因为人们认为某些脑瘤不能使用酮类来生长，而只能使用糖或葡萄糖来生长。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- UC Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学证实的原发性恶性神经胶质瘤，III 级或 IV 级
- 无不受控制的感染或其他活动性恶性肿瘤或慢性全身免疫治疗。
- ECOG 体能状态 < 3。
- 预期寿命 > 三个月。
- 足够的实验室
排除标准：
- 遗传性脂肪代谢障碍的诊断。
- 诊断为血红蛋白 A1C > 6.4 的 2 型糖尿病
- 对乳制品过敏或乳糖不耐症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：改良阿特金斯生酮饮食
改良阿特金斯生酮饮食结合 Temodar 和放疗
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每天少于 20 克碳水化合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱发酮症的评估
大体时间：6周
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通过血清 β-羟基丁酸测量酮症
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期的评估
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
生存评估
大体时间：2年
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2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rekha Chaudhary, MD、University of Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月12日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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