Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie av modifierad Atkins ketogen diet vid behandling av nyligen diagnostiserat malignt gliom

15 november 2021 uppdaterad av: Rekha Chaudhary, University of Cincinnati
Syftet med denna forskningsstudie är att se om människor kan producera ketoner i blodet med den modifierade Atkins-dieten. Modifierad Atkins-diet är en diet som producerar ketoner i ditt blod genom att begränsa kolhydrater till <20 gram per dag. Ketoner är ämnen som produceras i blodet när fett bryts ner. Ketoner kan hjälpa strålningen att fungera bättre och kan svälta ut din tumör eftersom man tror att vissa hjärntumörer inte kan använda ketoner för att växa och bara kan använda socker eller glukos för att växa.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat primärt malignt gliom, grad III eller IV
  • Ingen okontrollerad infektion eller annan aktiv malignitet eller kronisk systemisk immunterapi.
  • ECOG-prestandastatus < 3.
  • Förväntad livslängd > tre månader.
  • Tillräckliga labb

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av genetisk störning av fettmetabolismen.
  • Typ 2-diabetes diagnostiserad med hemoglobin A1C > 6,4
  • Allergisk mot mjölk- eller laktosintolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad Atkins ketogen diet
Modifierad Atkins Ketogenic Diet i kombination med Temodar och Strålning
Övrig: Modifierad Atkins ketogen diet
Mindre än 20 gram kolhydrater per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av inducerande ketos
Tidsram: 6 veckor
Ketos mätt med serum beta-hydroxibuterat
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader
6 månader
Bedömning av överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Rekha Chaudhary, MD, University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCCI-BRAIN-16-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastom

Kliniska prövningar på Modifierad Atkins ketogen diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera