Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti modifikované Atkinsovy ketogenní diety v léčbě nově diagnostikovaného maligního gliomu

15. listopadu 2021 aktualizováno: Rekha Chaudhary, University of Cincinnati
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda lidé mohou produkovat ketony v krvi pomocí upravené Atkinsovy diety. Modifikovaná Atkinsova dieta je dieta, která produkuje ketony ve vaší krvi omezením sacharidů na <20 gramů denně. Ketony jsou látky, které vznikají v krvi při odbourávání tuku. Ketony mohou pomoci radiaci fungovat lépe a mohou vyhladovět váš nádor, protože se předpokládá, že některé mozkové nádory nemohou používat ketony k růstu a mohou k růstu používat pouze cukr nebo glukózu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený primární maligní gliom III. nebo IV
  • Žádná nekontrolovaná infekce nebo jiná aktivní malignita nebo chronická systémová imunitní terapie.
  • Stav výkonu ECOG < 3.
  • Předpokládaná délka života > tři měsíce.
  • Adekvátní laboratoře

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika genetické poruchy metabolismu tuků.
  • Diabetes 2. typu s diagnózou hemoglobinu A1C > 6,4
  • Alergický na mléčné výrobky nebo intoleranci laktózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikovaná Atkinsova ketogenní dieta
Modifikovaná Atkinsova ketogenní dieta v kombinaci s Temodarem a radiací
Jiný: Modifikovaná Atkinsova ketogenní dieta
Méně než 20 gramů sacharidů denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení navození ketózy
Časové okno: 6 týdnů
Ketóza měřená sérovým beta-hydroxybuterátem
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení přežití bez progrese
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hodnocení přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rekha Chaudhary, MD, University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCCI-BRAIN-16-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit