새로 진단된 악성 신경아교종 치료에서 변형된 Atkins 케토제닉 식이의 타당성 연구
2021년 11월 15일 업데이트: Rekha Chaudhary, University of Cincinnati
이 연구의 목적은 사람들이 수정된 Atkins 다이어트로 혈액에서 케톤을 생산할 수 있는지 확인하는 것입니다.
수정된 Atkins 다이어트는 탄수화물을 하루에 20g 미만으로 제한하여 혈액에서 케톤을 생성하는 다이어트입니다.
케톤은 지방이 분해될 때 혈액에서 생성되는 물질입니다.
일부 뇌종양은 성장에 케톤을 사용할 수 없고 설탕이나 포도당만 성장에 사용할 수 있다고 생각되기 때문에 케톤은 방사선이 더 잘 작동하도록 돕고 종양을 굶어 죽게 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- UC Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 원발성 악성 신경아교종, 등급 III 또는 IV
- 제어되지 않는 감염 또는 기타 활동성 악성 종양 또는 만성 전신 면역 요법이 없습니다.
- ECOG 수행 상태 < 3.
- 기대 수명 > 3개월.
- 적절한 실험실
제외 기준:
- 지방 대사의 유전적 장애 진단.
- 헤모글로빈 A1C > 6.4로 진단된 제2형 당뇨병
- 유제품 알레르기 또는 유당 불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 Atkins 케토제닉 다이어트
Temodar 및 Radiation과 함께 수정된 Atkins 케토제닉 다이어트
|
하루 20g 미만의 탄수화물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케토시스 유발 평가
기간: 6주
|
혈청 베타-히드록시부테레이트로 측정한 케토시스
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존 평가
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
생존 평가
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rekha Chaudhary, MD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCCI-BRAIN-16-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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