Estudo de Viabilidade da Dieta Cetogênica de Atkins Modificada no Tratamento de Glioma Maligno Recentemente Diagnosticado
15 de novembro de 2021 atualizado por: Rekha Chaudhary, University of Cincinnati
O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se as pessoas podem produzir cetonas no sangue com a dieta modificada de Atkins.
A dieta Atkins modificada é uma dieta que produz cetonas no sangue, restringindo os carboidratos a menos de 20 gramas por dia.
Cetonas são substâncias que são produzidas no sangue quando a gordura está sendo decomposta.
As cetonas podem ajudar a radiação a funcionar melhor e podem matar seu tumor de fome porque acredita-se que alguns tumores cerebrais não podem usar cetonas para crescer e só podem usar açúcar ou glicose para crescer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- UC Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glioma maligno primário confirmado histologicamente, Grau III ou IV
- Nenhuma infecção descontrolada ou outra malignidade ativa ou terapia imunológica sistêmica crônica.
- Estado de desempenho ECOG < 3.
- Expectativa de vida > três meses.
- Laboratórios adequados
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbio genético do metabolismo da gordura.
- Diabetes tipo 2 diagnosticado com hemoglobina A1C > 6,4
- Alérgico a laticínios ou intolerância à lactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta Cetogênica Atkins Modificada
Dieta Cetogênica Atkins Modificada em Combinação com Temodar e Radiação
|
Menos de 20 gramas de carboidratos por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da indução de cetose
Prazo: 6 semanas
|
Cetose medida por beta-hidroxibuterato sérico
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da sobrevida livre de progressão
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Avaliação de sobrevivência
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rekha Chaudhary, MD, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCCI-BRAIN-16-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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