原発性月経困難症におけるキネシオテーピングの有効性
調査の概要
詳細な説明
原発性月経困難症は、他の疾患がなくても、月経の直前または月経中に発生する下腹部の痙攣性疼痛と定義されます。
月経困難症は、生殖年齢の女性の 45% から 90% に発生すると推定されています。 これは、欠勤や女性の生活の質の低下の一般的な原因です。
月経困難症の治療は、月経痛の背後にある生理的メカニズム (プロスタグランジン産生など) に影響を与えるか、症状を緩和することにより、痛みや症状を緩和することを目的としています。
月経困難症の第一選択治療は、経口避妊薬、非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモールまたはアスピリンです。 しかし、これらには副作用があり、一部の女性はこれらの治療に禁忌があります. したがって、薬物治療に代わる治療法を研究する必要があります。 温熱療法、マッサージ療法、鍼療法などの代替療法も使用されます。
キネシオテーピングは、加瀬博士が1970年代に発明した粘着性の伸縮性のあるコットンテープカラーを使用しています。 耐水性があり、最大5日間その特性を保持します。
それは表皮の隆起を引き起こし、それによって真皮の下の機械受容器への圧力を減らすという特徴を持っています. これは、侵害受容刺激を減少させる効果がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50009
- Elena Estebanez de Miguel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 月経痛を呈する女性、VAS で 4 以上。
- -過去18か月以内に婦人科検査に参加し、原発性月経困難症とは異なる婦人科疾患があると診断されたことがある
- 二次性月経困難症と診断されていない
- 定期的な月経周期 (周期の典型的な範囲は 21 ～ 35 日)
- 子宮内避妊器具（IUD）を使用したり、経口避妊薬を服用したりしないでください
- 未経産
- スペイン語でアンケートに回答できること。
除外基準:
- 軽度の月経困難症の女性（痛みの数値範囲 0 ～ 10 で 4 未満の痛み）;
- 月経周期が不規則またはまれな女性 (周期 21 ～ 35 日の典型的な範囲外);
- 子宮内避妊器具（IUD）を使用しているか、経口避妊薬を服用している女性。
- 診断された病気に苦しむ女性が追加されました
- 治療のために外科的処置を受けた女性
- 腹壁または腰部に皮膚損傷を与える
- 薬物またはアルコールの使用または乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：キネシオテープ
セルフケアとしてキネシオテープを貼っていきます。 すべての参加者は、個別のセッションで指示され、キネシオテーピング手順を覚えるためのチュートリアル ビデオを受け取ります。 特別な低刺激性テープ (Kinematix Tex) の 3 バンドが腹部 (2 ストリップ) と腰 (1 ストリップ) に取り付けられます。 患者は月経の初めから 4 日間テープで留められます。 |
キネシオテーピング群は、幅5cm、長さ7～8cmのキネシオテープをおへそのすぐ下から陰毛の生え始めまで貼り、さらに長さ10cmのキネシオテープをおへそのすぐ下から貼ります。 1枚目で十字になるように貼ります。
長さ20cmのテープを腰に水平に置きます。
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ACTIVE_COMPARATOR：普段のお手入れ
参加者は、原発性月経困難症の通常のセルフケアを使用します。 それは月経の初めに始まります。 彼らは、カレンダーに投与量を示す治療法に注意します。 |
参加者は、痛みを和らげるために使用される通常のセルフケア (NSAIDs、熱、マッサージ療法など) に注意します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogic Scale（VAS）による月経痛の変化
時間枠：参加者は、2回の月経周期、予想平均3か月間追跡されます。評価は、治療前、および治療後 2 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後に行われます。
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VAS は、被験者の痛みを 10 cm の線形スケールで表す方法です。
この研究では、スコア 0 は「非常に低い程度の痛み」を意味し、10 は「非常に高い程度の痛み」を意味します。
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参加者は、2回の月経周期、予想平均3か月間追跡されます。評価は、治療前、および治療後 2 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogic Scale (VAS) に対する患者の満足度
時間枠：参加者は2回の月経周期で追跡されます。評価は、月経痛が消失する各治療の終了時に行われます (月経出血の開始から 4 ～ 5 日後)。
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参加者は、VAS が 10 cm の線形スケールで治療に対する被験者の満足度を表す方法であることを示す、月経痛の緩和に適用されるセルフケアに注目します。
この研究では、スコア0は「治療に対する満足度が非常に低い」ことを意味し、10は「治療に対する満足度が非常に高い」ことを意味します。
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参加者は2回の月経周期で追跡されます。評価は、月経痛が消失する各治療の終了時に行われます (月経出血の開始から 4 ～ 5 日後)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elena Estebanez de Miguel, PhD、Universidad de Zaragoza
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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