Efficacité du kinésiotaping dans la dysménorrhée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire est définie comme une douleur crampe dans le bas-ventre survenant juste avant ou pendant les règles, en l'absence d'autres maladies.
On estime que la dysménorrhée survient chez 45 % à 90 % des femmes en âge de procréer. C'est une cause fréquente d'absentéisme et de réduction de la qualité de vie chez les femmes.
Le traitement de la dysménorrhée vise à soulager la douleur ou les symptômes soit en affectant les mécanismes physiologiques à l'origine des douleurs menstruelles (comme la production de prostaglandines), soit en soulageant les symptômes.
Le traitement de première intention de la dysménorrhée repose sur les contraceptifs oraux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, le paracétamol ou l'aspirine. Cependant ces derniers présentent des effets secondaires et certaines femmes ont des contre-indications à ces traitements. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier des traitements alternatifs aux traitements médicamenteux. Des traitements alternatifs comme la chaleur, la massothérapie, l'acupuncture sont également utilisés.
Le Kinesiotaping utilise un ruban adhésif en coton élastique de couleur inventé par le Dr Kase dans les années 1970. Il est résistant à l'eau et conserve ses propriétés jusqu'à 5 jours.
Il a la particularité de provoquer une élévation de l'épiderme et de réduire ainsi la pression sur les mécanorécepteurs situés sous le derme. Cela aurait pour effet de réduire les stimuli nociceptifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant des douleurs menstruelles, 4 ou plus en EVA.
- Avoir subi un examen gynécologique au cours des 18 derniers mois et avoir déjà reçu un diagnostic de trouble gynécologique différent de la dysménorrhée primaire
- Ne pas avoir reçu de diagnostic de dysménorrhée secondaire
- Cycles menstruels réguliers (cycle typique de 21 à 35 jours)
- Ne pas utiliser de dispositif contraceptif intra-utérin (DIU) ni prendre de pilules contraceptives orales
- nullipare
- Capacité à remplir des questionnaires en espagnol.
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de dysménorrhée légère (douleur inférieure à 4 sur une échelle de douleur numérique allant de 0 à 10);
- Femmes ayant des cycles menstruels irréguliers ou peu fréquents (en dehors de la plage typique du cycle de 21 à 35 jours) ;
- Femmes utilisant un dispositif contraceptif intra-utérin (DIU) ou prenant des pilules contraceptives orales.
- Les femmes qui souffrent de maladies diagnostiquées ajoutées
- Les femmes auxquelles il a subi une intervention chirurgicale pour le traitement
- Fournir des lésions cutanées dans la paroi abdominale ou dans la région lombaire
- Consommation ou abus de drogues ou d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kinésiotape
Kinesiotape sera appliqué en auto-traitement. Tous les participants seront instruits lors d'une séance individuelle et recevront un didacticiel vidéo pour se souvenir de la procédure de kinesiotaping. 3 bandes d'un ruban spécial et hypoallergénique (Kinematix Tex) seront attachées aux abdominaux (2 bandes) et au bas du dos (1 bande). Les patientes seront enregistrées pendant quatre jours, cela commencera au début de la menstruation. |
Pour le groupe Kinesio taping, un morceau de Kinesio tape de 5 cm de largeur et de 7 à 8 cm de longueur sera appliqué juste en dessous du nombril et atteindra l'endroit où commence le poil pubien, et un autre morceau de 10 cm de longueur être appliqué pour former une croix avec le premier morceau.
Une bande de 20cm de longueur sera placée horizontalement jusqu'au bas du dos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Les participants utiliseront les soins personnels habituels pour la dysménorrhée primaire. Il commencera au début de la menstruation. Ils noteront le traitement en indiquant la posologie dans un calendrier. |
Les participants noteront les soins personnels habituels utilisés pour soulager la douleur (AINS, chaleur, massothérapie.....).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des douleurs menstruelles avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Les participantes seront suivies pendant 2 cycles menstruels, une moyenne prévue de 3 mois. Les évaluations seront effectuées avant et juste après 2 heures, 8 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après le traitement
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L'EVA est une méthode de représentation de la douleur des sujets sur une échelle linéaire de 10 cm.
Dans cette étude, un score de 0 signifie « un très faible degré de douleur » et 10 signifie « un très haut degré de douleur ».
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Les participantes seront suivies pendant 2 cycles menstruels, une moyenne prévue de 3 mois. Les évaluations seront effectuées avant et juste après 2 heures, 8 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Les participantes seront suivies pendant 2 cycles menstruels. Des évaluations seront effectuées à la fin de chaque traitement, lorsque les douleurs menstruelles auront disparu (4 à 5 jours après le début des saignements menstruels).
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Les participants noteront les soins personnels appliqués pour soulager les douleurs menstruelles indiquant que l'EVA est une méthode de représentation de la satisfaction des sujets à l'égard du traitement sur une échelle linéaire de 10 cm.
Dans cette étude, un score de 0 signifie « un très faible degré de satisfaction à l'égard du traitement » et 10 signifie « un très haut degré de satisfaction à l'égard du traitement ».
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Les participantes seront suivies pendant 2 cycles menstruels. Des évaluations seront effectuées à la fin de chaque traitement, lorsque les douleurs menstruelles auront disparu (4 à 5 jours après le début des saignements menstruels).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZaragoza
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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