Effektiviteten af Kinesiotaping ved primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré er defineret som krampesmerter i den nedre del af maven, der opstår lige før eller under menstruation, i fravær af andre sygdomme.
Dysmenoré anslås at forekomme hos 45 % til 90 % af kvinder i den fødedygtige alder. Det er en almindelig årsag til fravær og nedsat livskvalitet hos kvinder.
Behandling af dysmenoré har til formål at lindre smerter eller symptomer enten ved at påvirke de fysiologiske mekanismer bag menstruationssmerter (såsom prostaglandinproduktion) eller ved at lindre symptomer.
Førstelinjebehandling for dysmenoré er orale præventionsmidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, paracetamol eller aspirin. Men disse nuværende bivirkninger og nogle kvinder har kontraindikationer til disse behandlinger. Det er derfor nødvendigt at undersøge alternative behandlinger til lægemiddelbehandlinger. Alternative behandlinger som varme, massageterapi, akupunktur bruges også.
Kinesiotapingen bruger en klæbende, elastisk bomuldstapefarve opfundet af Dr. Kase i 1970'erne. Den er vandafvisende og bevarer sine egenskaber i op til 5 dage.
Det har den egenskab at forårsage forhøjelse af epidermis og derved reducere trykket på mekanoreceptorerne under dermis. Dette ville have den effekt at reducere nociceptive stimuli.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med menstruationssmerter, 4 eller flere i VAS.
- Har deltaget i gynækologisk undersøgelse inden for de seneste 18 måneder og nogensinde har fået diagnosen en gynækologisk lidelse, der er forskellig fra primær dysmenoré
- Ikke blevet diagnosticeret med sekundær dysmenoré
- Regelmæssige menstruationscyklusser (typisk cyklus på 21 til 35 dage)
- Brug ikke en intrauterin præventionsanordning (IUD) eller tag p-piller
- Nulliparøs
- Evne til at udfylde spørgeskemaer på spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med mild dysmenoré (smerter lavere 4 i en numerisk smerteskala fra 0-10);
- Kvinder med uregelmæssige eller sjældne menstruationscyklusser (uden for det typiske cyklusinterval 21 til 35 dage);
- Kvinder, der bruger en intrauterin præventionsanordning (IUD) eller tager p-piller.
- Kvinder, der lider af sygdomme diagnosticeret tilføjet
- Kvinder, som det har gennemgået en kirurgisk procedure for behandlingen
- Giv hudlæsioner i bugvæggen eller i lænden
- Brug eller misbrug af stoffer eller alkohol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape
Kinesiotape vil blive påført som en selvbehandling. Alle deltagere vil blive instrueret i en individuel session og vil modtage en vejledningsvideo for at huske kinesiotaping-proceduren. 3 bånd af en speciel og allergivenlig tape (Kinematix Tex) vil blive fastgjort til maven (2 strimler) og lænden (1 strimmel). Patienterne vil blive tapet i fire dage, det vil starte i begyndelsen af menstruationen. |
Til Kinesio-tapegruppen påføres et stykke Kinesio-tape på 5 cm i bredden og 7-8 cm i længden lige fra under navlen og når frem til, hvor kønsbehåringen begynder, og endnu et stykke tape på 10 cm. påføres for at lave en krydsform med det første stykke.
Et bånd på 20 cm i længden vil blive placeret vandret til lænden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil bruge den sædvanlige egenomsorg ved primær dysmenoré. Det vil starte i begyndelsen af menstruationen. De vil notere behandlingen med angivelse af doseringen i en kalender. |
Deltagerne vil bemærke den sædvanlige egenomsorg, der bruges til at lindre smerter (NSAID'er, varme, massageterapi.....).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i menstruationssmerter med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 2 menstruationscyklusser, et forventet gennemsnit på 3 måneder. Evalueringer vil blive udført før og lige efter 2 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter behandlingen
|
VAS er en metode til at repræsentere forsøgspersoners smerte på en 10 cm lineær skala.
I denne undersøgelse betyder en score på 0 'en meget lav grad af smerte' og 10 betyder 'en meget høj grad af smerte.'
|
Deltagerne vil blive fulgt i 2 menstruationscyklusser, et forventet gennemsnit på 3 måneder. Evalueringer vil blive udført før og lige efter 2 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 2 menstruationscyklusser. Evaluering vil blive udført i slutningen af hver behandling, når menstruationssmerter forsvinder (4-5 dage efter menstruationsblødningens begyndelse).
|
Deltagerne vil bemærke den egenomsorg, der anvendes til lindring af menstruationssmerter, hvilket indikerer, at VAS er en metode til at repræsentere forsøgspersoners tilfredshed med behandlingen på en 10 cm lineær skala.
I denne undersøgelse betyder en score på 0 'meget lav grad af tilfredshed med behandlingen' og 10 betyder 'meget høj grad af tilfredshed med behandlingen'.
|
Deltagerne vil blive fulgt i 2 menstruationscyklusser. Evaluering vil blive udført i slutningen af hver behandling, når menstruationssmerter forsvinder (4-5 dage efter menstruationsblødningens begyndelse).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UZaragoza
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening