Kinesiotaping 治疗原发性痛经的疗效
2019年7月30日 更新者：Elena Estebanez de Miguel、Universidad de Zaragoza
确定 kinesiotaping 对原发性痛经疼痛的有效性。
研究概览
详细说明
原发性痛经是指在没有其他疾病的情况下，在月经前或月经期间发生的下腹部绞痛。
据估计，45% 至 90% 的育龄妇女会出现痛经。 这是女性缺勤和生活质量下降的常见原因。
痛经的治疗旨在通过影响月经疼痛背后的生理机制（例如前列腺素的产生）或缓解症状来缓解疼痛或症状。
痛经的一线治疗是口服避孕药、非甾体抗炎药、扑热息痛或阿司匹林。 然而，这些存在副作用，一些女性对这些治疗有禁忌症。 因此，有必要研究药物治疗的替代疗法。 还使用热疗、按摩疗法、针灸等替代疗法。
Kinesiotaping 使用 Kase 博士在 1970 年代发明的粘性弹力棉胶带颜色。 它具有防水功能，性能保持长达 5 天。
它具有引起表皮升高的特性，从而减少真皮下机械感受器的压力。 这将具有减少伤害性刺激的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zaragoza、西班牙、50009
- Elena Estebanez de Miguel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性表现出月经痛，VAS 评分为 4 分或以上。
- 在过去18个月内参加过妇科检查，并曾被诊断为患有与原发性痛经不同的妇科疾病
- 未被诊断为继发性痛经
- 规律的月经周期（周期典型范围为 21 至 35 天）
- 不要使用宫内节育器 (IUD) 或服用口服避孕药
- 未生育
- 能够用西班牙语完成问卷调查。
排除标准：
- 患有轻度痛经的女性（在数字疼痛量表范围 0-10 中疼痛低于 4）；
- 月经周期不规则或稀少的女性（在 21 至 35 天的典型周期范围之外）；
- 使用宫内节育器 (IUD) 或服用口服避孕药的女性。
- 被诊断患有疾病的妇女增加了
- 接受手术治疗的女性
- 提供腹壁或腰部的皮肤损伤
- 使用或滥用药物或酒精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：运动贴
Kinesiotape 将用作自我治疗。 所有参与者都将在单独的会议中接受指导，并将收到一个教程视频以记住运动贴片程序。 3 条特殊的防过敏胶带 (Kinematix Tex) 将贴在腹部（2 条）和下背部（1 条）。 患者将被录音四天，它将在月经开始时开始。 |
对于肌内效贴布组，将一条宽 5 厘米、长 7-8 厘米的肌内效贴布从肚脐下方贴到阴毛开始处，再贴一条 10 厘米长的贴布用于与第一块形成十字形状。
将一条 20 厘米长的胶带水平放置到下背部。
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
参与者将使用通常的自我护理来治疗原发性痛经。 它会在月经开始时开始。 他们会在日历中记录指示剂量的治疗。 |
参与者将注意到用于缓解疼痛的常用自我护理（非甾体抗炎药、热疗、按摩疗法......）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉类比量表 (VAS) 改变经痛
大体时间：参与者将被跟踪 2 个月经周期，预计平均 3 个月。评估将在治疗前和治疗后 2 小时、8 小时、12 小时、24 小时和 48 小时后进行
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VAS 是一种在 10 cm 线性刻度上表示受试者疼痛的方法。
在这项研究中，0 分表示“疼痛程度非常低”，10 分表示“疼痛程度非常高”。
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参与者将被跟踪 2 个月经周期，预计平均 3 个月。评估将在治疗前和治疗后 2 小时、8 小时、12 小时、24 小时和 48 小时后进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对视觉类比量表 (VAS) 的满意度
大体时间：参与者将被跟踪 2 个月经周期。评估将在每次治疗结束时进行，当月经疼痛消失时（月经出血开始后 4-5 天）。
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参与者将注意到用于缓解月经疼痛的自我保健表明 VAS 是一种表示受试者对 10 厘米线性刻度的治疗满意度的方法。
在这项研究中，0 分表示“对治疗的满意度非常低”，10 分表示“对治疗的满意度非常高”。
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参与者将被跟踪 2 个月经周期。评估将在每次治疗结束时进行，当月经疼痛消失时（月经出血开始后 4-5 天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Estebanez de Miguel, PhD、Universidad de Zaragoza
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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