Eficácia do Kinesiotaping na Dismenorreia Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia primária é definida como dor em cólica na parte inferior do abdome que ocorre imediatamente antes ou durante a menstruação, na ausência de outras doenças.
Estima-se que a dismenorreia ocorra em 45% a 90% das mulheres em idade reprodutiva. É uma causa comum de absenteísmo e redução da qualidade de vida em mulheres.
O tratamento da dismenorreia visa aliviar a dor ou os sintomas afetando os mecanismos fisiológicos por trás da dor menstrual (como a produção de prostaglandinas) ou aliviando os sintomas.
O tratamento de primeira linha para dismenorreia é contraceptivos orais, anti-inflamatórios não esteróides, paracetamol ou aspirina. No entanto estes apresentam efeitos secundários e algumas mulheres têm contra-indicações a estes tratamentos. Consequentemente, é necessário estudar tratamentos alternativos aos tratamentos medicamentosos. Tratamentos alternativos como calor, massagem terapêutica, acupuntura também são usados.
O Kinesiotaping utiliza uma fita adesiva elástica de algodão colorida inventada pelo Dr. Kase na década de 1970. É resistente à água e mantém as suas propriedades até 5 dias.
Tem a característica de causar elevação da epiderme e com isso reduzir a pressão nos mecanorreceptores abaixo da derme. Isso teria o efeito de reduzir os estímulos nociceptivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres apresentando dor menstrual, 4 ou mais na EVA.
- Ter feito exame ginecológico nos últimos 18 meses e já ter diagnosticado algum distúrbio ginecológico diferente de dismenorreia primária
- Não ter sido diagnosticada com dismenorreia secundária
- Ciclos menstruais regulares (intervalo típico do ciclo de 21 a 35 dias)
- Não use um dispositivo anticoncepcional intrauterino (DIU) ou tome pílulas anticoncepcionais orais
- nulípara
- Capacidade de responder a questionários em espanhol.
Critério de exclusão:
- Mulheres com dismenorréia leve (dor inferior a 4 em uma escala numérica de dor de 0 a 10);
- Mulheres com ciclos menstruais irregulares ou pouco frequentes (fora da faixa típica de ciclo de 21 a 35 dias);
- Mulheres que usam um dispositivo anticoncepcional intrauterino (DIU) ou tomam pílulas anticoncepcionais orais.
- Mulheres que sofrem de doenças diagnosticadas adicionadas
- Mulheres às quais tenha sido submetida a procedimento cirúrgico para o tratamento
- Apresentar lesões cutâneas na parede abdominal ou na região lombar
- Uso ou abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape
Kinesiotape será aplicado como autotratamento. Todos os participantes serão instruídos em sessão individual e receberão um vídeo tutorial para relembrar o procedimento de kinesiotaping. Serão fixadas 3 bandas de uma fita especial e hipoalergênica (Kinematix Tex) na região abdominal (2 tiras) e lombar (1 tira). As pacientes serão gravadas por quatro dias, começando no início da menstruação. |
Para o grupo de Kinesio taping, um pedaço de fita Kinesio de 5 cm de largura e 7-8 cm de comprimento será aplicado logo abaixo do umbigo e chegará até onde começam os pelos pubianos, e outro pedaço de fita de 10 cm de comprimento será aplicado ser aplicado para fazer uma forma de cruz com a primeira peça.
Uma fita de 20 cm de comprimento será colocada horizontalmente na região lombar.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
As participantes usarão o autocuidado usual para dismenorréia primária. Começará no início da menstruação. Eles anotarão o tratamento indicando a dosagem em um calendário. |
Os participantes observarão os cuidados habituais usados para aliviar a dor (AINEs, calor, massoterapia...).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor menstrual com Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: As participantes serão acompanhadas por 2 ciclos menstruais, uma média esperada de 3 meses. As avaliações serão realizadas antes e logo após 2 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após o tratamento
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VAS é um método de representar a dor dos indivíduos em uma escala linear de 10 cm.
Neste estudo, uma pontuação de 0 significa 'um grau muito baixo de dor' e 10 significa 'um grau muito alto de dor'.
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As participantes serão acompanhadas por 2 ciclos menstruais, uma média esperada de 3 meses. As avaliações serão realizadas antes e logo após 2 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente com a Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: As participantes serão acompanhadas por 2 ciclos menstruais. As avaliações serão realizadas ao final de cada tratamento, quando a dor menstrual desaparecer (4-5 dias após o início do sangramento menstrual).
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Os participantes observarão o autocuidado aplicado ao alívio da dor menstrual, indicando que a EVA é um método de representar a satisfação dos sujeitos com o tratamento em uma escala linear de 10 cm.
Neste estudo, uma pontuação de 0 significa 'um grau muito baixo de satisfação com o tratamento' e 10 significa 'um grau muito alto de satisfação com o tratamento'.
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As participantes serão acompanhadas por 2 ciclos menstruais. As avaliações serão realizadas ao final de cada tratamento, quando a dor menstrual desaparecer (4-5 dias após o início do sangramento menstrual).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZaragoza
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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