Kinesioteippauksen tehokkuus primaarisessa dysmenorreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea määritellään kouristelevaksi alavatsakivuksi, joka ilmenee juuri ennen kuukautisia tai niiden aikana, muiden sairauksien puuttuessa.
Dysmenorreaa on arvioitu esiintyvän 45–90 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Se on yleinen syy naisten poissaoloon ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Dysmenorrean hoidolla pyritään lievittämään kipua tai oireita joko vaikuttamalla kuukautiskivun taustalla oleviin fysiologisiin mekanismeihin (kuten prostaglandiinien tuotantoon) tai lievittämällä oireita.
Dysmenorrean ensisijainen hoito on suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, parasetamoli tai aspiriini. Näillä on kuitenkin sivuvaikutuksia, ja joillakin naisilla on vasta-aiheita näihin hoitoihin. Tästä syystä on tarpeen tutkia vaihtoehtoisia hoitomuotoja lääkehoidolle. Vaihtoehtoisia hoitoja, kuten lämpöä, hierontaa, akupunktiota käytetään myös.
Kinesioteippauksessa käytetään liimautuvaa elastista puuvillateippiväriä, jonka tohtori Kase keksi 1970-luvulla. Se on vedenkestävä ja säilyttää ominaisuutensa jopa 5 päivää.
Sillä on ominaisuus aiheuttaa orvaskeden kohoamista ja siten vähentää painetta dermiksen alla oleviin mekanoreseptoreihin. Tämä vähentäisi nosiseptiivisia ärsykkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on kuukautiskipuja, 4 tai enemmän VAS:ssa.
- olet käynyt gynekologisessa tutkimuksessa viimeisen 18 kuukauden aikana ja sinulla on koskaan diagnosoitu gynekologinen sairaus, joka eroaa primaarisesta kuukautiskipusta
- Heillä ei ole diagnosoitu sekundaarista dysmenorreaa
- Säännölliset kuukautiskierrot (tyypillisesti 21-35 päivää)
- Älä käytä kohdunsisäistä ehkäisyvälinettä (IUD) tai käytä oraalisia ehkäisypillereitä
- Nulliparous
- Kyky täyttää kyselyt espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on lievä dysmenorrea (kipu alempi 4 numeerisella kipuasteikolla 0-10);
- Naiset, joiden kuukautiskierto on epäsäännöllinen tai harvinainen (tyypillisen 21–35 päivän kuukautiskierron ulkopuolella);
- Naiset, jotka käyttävät kohdunsisäistä ehkäisylaitetta (IUD) tai ottavat ehkäisypillereitä.
- Lisättiin naiset, jotka kärsivät diagnosoiduista sairauksista
- Naiset, joille se on läpikäynyt kirurgisen toimenpiteen hoitoa varten
- Aiheuttaa ihovaurioita vatsan seinämään tai lannerangan alueelle
- Huumeiden tai alkoholin käyttö tai väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesioteippi
Kinesioteippia käytetään itsehoitona. Kaikki osallistujat opastetaan henkilökohtaisessa istunnossa, ja he saavat opetusvideon kinesioteippauksen muistamiseksi. 3 nauhaa erityistä ja hypoallergeenista teippiä (Kinematix Tex) kiinnitetään vatsaan (2 nauhaa) ja alaselkään (1 nauha). Potilaita teipataan neljä päivää, ja se alkaa kuukautisten alussa. |
Kinesioteippausryhmälle kiinnitetään 5 cm leveä ja 7-8 cm pitkä Kinesioteippipala suoraan navan alta ja ulottuu häpykarvojen alkupisteeseen ja toinen 10 cm pitkä teippipala levitetään ristiin muodostamiseksi ensimmäisen kappaleen kanssa.
20 cm pitkä teippi asetetaan vaakasuoraan alaselkään.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Osallistujat käyttävät tavallista itsehoitoa primaarisen dysmenorrean hoitoon. Se alkaa kuukautisten alussa. He merkitsevät hoidon kalenteriin ja ilmoittavat annoksen. |
Osallistujat panevat merkille tavanomaisen itsehoidon, jota käytetään kivun lievittämiseen (NSAID:t, lämpö, hierontahoito...).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuukautiskipussa Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 2 kuukautiskierron ajan, keskimäärin 3 kuukautta. Arvioinnit suoritetaan ennen ja juuri sen jälkeen 2 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
VAS on menetelmä koehenkilöiden kipujen esittämiseksi 10 cm:n lineaarisella asteikolla.
Tässä tutkimuksessa pistemäärä 0 tarkoittaa "erittäin vähäistä kipua" ja 10 tarkoittaa "erittäin suurta kipua".
|
Osallistujia seurataan 2 kuukautiskierron ajan, keskimäärin 3 kuukautta. Arvioinnit suoritetaan ennen ja juuri sen jälkeen 2 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaatyytyväisyys Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 2 kuukautiskierron ajan. Arvioinnit tehdään jokaisen hoidon lopussa, kun kuukautiskipu häviää (4-5 päivää kuukautisvuodon alkamisen jälkeen).
|
Osallistujat panevat merkille itsehoidon, jota käytetään kuukautiskipujen lievittämiseen, mikä osoittaa, että VAS on menetelmä, joka kuvaa koehenkilöiden tyytyväisyyttä hoitoon 10 cm:n lineaarisella asteikolla.
Tässä tutkimuksessa pistemäärä 0 tarkoittaa "erittäin alhaista tyytyväisyyttä hoitoon" ja 10 tarkoittaa "erittäin suurta tyytyväisyyttä hoitoon".
|
Osallistujia seurataan 2 kuukautiskierron ajan. Arvioinnit tehdään jokaisen hoidon lopussa, kun kuukautiskipu häviää (4-5 päivää kuukautisvuodon alkamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZaragoza
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan