- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03290066
원발성 월경통에서 키네시오테이핑의 효과
연구 개요
상세 설명
원발성 월경곤란증은 다른 질병이 없는 상태에서 월경 직전 또는 월경 중에 발생하는 하복부의 경련성 통증으로 정의됩니다.
생리통은 가임기 여성의 45~90%에서 발생하는 것으로 추정됩니다. 여성의 결근 및 삶의 질 저하의 일반적인 원인입니다.
월경통 치료는 월경통의 생리적 메커니즘(예: 프로스타글란딘 생성)에 영향을 미치거나 증상을 완화하여 통증이나 증상을 완화하는 것을 목표로 합니다.
월경통의 1차 치료는 경구 피임약, 비스테로이드성 항염증제, 파라세타몰 또는 아스피린입니다. 그러나 이러한 현재 부작용과 일부 여성은 이러한 치료에 금기 사항이 있습니다. 따라서 약물 치료에 대한 대체 치료법에 대한 연구가 필요하다. 열, 마사지 요법, 침술과 같은 대체 요법도 사용됩니다.
Kinesiotaping은 1970년대 Kase 박사가 발명한 접착성 탄성 면 테이프 색상을 사용합니다. 방수 기능이 있으며 최대 5일 동안 속성을 유지합니다.
그것은 표피의 상승을 유발하여 진피 아래의 기계 수용체에 대한 압력을 감소시키는 특성을 가지고 있습니다. 이것은 침해수용성 자극을 감소시키는 효과를 가질 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 월경통이 있는 여성, VAS 4 이상.
- 지난 18개월 이내에 부인과 검사를 받았고 원발성 월경통과 다른 부인과 질환으로 진단받은 적이 있는 자
- 속발성 월경통으로 진단되지 않은 경우
- 규칙적인 월경 주기(일반적인 주기 범위는 21~35일)
- 자궁 내 피임 장치(IUD)를 사용하거나 경구 피임약을 복용하지 마십시오.
- 무산소
- 스페인어로 설문지를 작성하는 능력.
제외 기준:
- 경미한 월경통(숫자 통증 척도 범위 0-10에서 통증 하위 4)이 있는 여성;
- 월경 주기가 불규칙하거나 드물게 있는 여성(일반적인 주기 21~35일 범위를 벗어남)
- 자궁 내 피임 장치(IUD)를 사용하거나 경구 피임약을 복용하는 여성.
- 진단받은 질병으로 고통받는 여성 추가
- 치료를 위해 수술을 받은 여성
- 복벽 또는 요추 부위에 피부 병변 제공
- 약물이나 알코올의 사용 또는 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 키네시오테이프
Kinesiotape는자가 치료로 적용됩니다. 모든 참가자는 개별 세션에서 교육을 받고 키네시오테이핑 절차를 기억하기 위한 튜토리얼 비디오를 받게 됩니다. 특수 저자극성 테이프(Kinematix Tex) 3개 밴드를 복부(2개 스트립)와 허리(1개 스트립)에 부착합니다. 환자는 4일 동안 녹화되며 월경이 시작될 때 시작됩니다. |
키네시오 테이핑 그룹의 경우 폭 5cm, 길이 7~8cm의 키네시오 테이프를 배꼽 바로 아래부터 음모가 시작되는 부분까지 붙이고 길이 10cm의 테이프를 첫 번째 조각으로 십자가 모양을 만들기 위해 적용됩니다.
길이 20cm의 테이프를 허리에 수평으로 붙입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
참가자는 원발성 월경통에 대한 일반적인 자가 관리를 사용합니다. 월경이 시작될 때 시작됩니다. 그들은 달력에 복용량을 나타내는 치료법을 기록할 것입니다. |
참가자는 통증 완화에 사용되는 일반적인 자기 관리(NSAID, 열, 마사지 요법.....)에 주목합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogic Scale)를 통한 생리통의 변화
기간: 참가자는 2번의 월경 주기(예상 평균 3개월) 동안 추적됩니다. 평가는 치료 전, 치료 직후, 2시간, 8시간, 12시간, 24시간, 48시간 후에 수행됩니다.
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VAS는 피험자의 통증을 10cm 선형 척도로 표현하는 방법입니다.
본 연구에서 0점은 '매우 낮은 정도의 통증'을 의미하고 10점은 '매우 높은 정도의 통증'을 의미한다.
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참가자는 2번의 월경 주기(예상 평균 3개월) 동안 추적됩니다. 평가는 치료 전, 치료 직후, 2시간, 8시간, 12시간, 24시간, 48시간 후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogic Scale)에 대한 환자 만족도
기간: 참가자는 2번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 월경 통증이 사라지는 각 치료 종료 시에 수행됩니다(월경 출혈 시작 후 4-5일).
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참가자는 VAS가 10cm 선형 척도에서 치료에 대한 대상자의 만족도를 나타내는 방법임을 나타내는 월경통 완화에 적용된 자가 관리에 주목합니다.
본 연구에서 0점은 '치료에 대한 만족도가 매우 낮음'을 의미하고 10점은 '치료에 대한 만족도가 매우 높음'을 의미한다.
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참가자는 2번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 월경 통증이 사라지는 각 치료 종료 시에 수행됩니다(월경 출혈 시작 후 4-5일).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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