Effectiviteit van Kinesiotaping bij primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe wordt gedefinieerd als krampende pijn in de onderbuik die optreedt vlak voor of tijdens de menstruatie, bij afwezigheid van andere ziekten.
Dysmenorroe komt naar schatting voor bij 45% tot 90% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het is een veelvoorkomende oorzaak van ziekteverzuim en verminderde kwaliteit van leven bij vrouwen.
De behandeling van dysmenorroe is gericht op het verlichten van pijn of symptomen door ofwel de fysiologische mechanismen achter menstruatiepijn (zoals prostaglandineproductie) te beïnvloeden ofwel door symptomen te verlichten.
Eerstelijnsbehandeling voor dysmenorroe is orale anticonceptiva, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, paracetamol of aspirine. Deze bijwerkingen zijn echter aanwezig en sommige vrouwen hebben contra-indicaties voor deze behandelingen. Bijgevolg is het noodzakelijk om alternatieve behandelingen voor medicamenteuze behandelingen te bestuderen. Alternatieve behandelingen zoals warmte, massagetherapie en acupunctuur worden ook gebruikt.
Kinesiotaping maakt gebruik van een zelfklevende elastische katoenen tape-kleur, uitgevonden door Dr. Kase in de jaren 70. Het is waterbestendig en behoudt zijn eigenschappen tot wel 5 dagen.
Het heeft de eigenschap om de opperhuid omhoog te brengen en daardoor de druk op de mechanoreceptoren onder de dermis te verminderen. Dit zou het effect hebben van het verminderen van nociceptieve stimuli.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met menstruatiepijn, 4 of meer in VAS.
- In de afgelopen 18 maanden een gynaecologisch onderzoek hebben bijgewoond en ooit een gynaecologische aandoening hebben vastgesteld die verschilt van primaire dysmenorroe
- Niet zijn gediagnosticeerd met secundaire dysmenorroe
- Regelmatige menstruatiecycli (typische cyclus van 21 tot 35 dagen)
- Gebruik geen intra-uterien anticonceptiemiddel (IUD) of gebruik geen orale anticonceptiepillen
- Nullipaar
- Mogelijkheid om vragenlijsten in het Spaans in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met milde dysmenorroe (pijn lager dan 4 op een numerieke pijnschaal van 0-10);
- Vrouwen met onregelmatige of onregelmatige menstruatiecycli (buiten het typische bereik van cyclus 21 tot 35 dagen);
- Vrouwen die een intra-uterien anticonceptiemiddel (IUD) gebruiken of orale anticonceptiepillen gebruiken.
- Vrouwen die lijden aan gediagnosticeerde ziekten toegevoegd
- Vrouwen aan wie het een chirurgische ingreep heeft ondergaan voor de behandeling
- Zorg voor huidlaesies in de buikwand of in de lumbale regio
- Gebruik of misbruik van drugs of alcohol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape
Kinesiotape wordt toegepast als zelfbehandeling. Alle deelnemers krijgen in een individuele sessie instructies en ontvangen een instructievideo om de kinesiotaping-procedure te onthouden. Er worden 3 banden van een speciale en hypoallergene tape (Kinematix Tex) op de buik (2 strips) en onderrug (1 strip) bevestigd. Patiënten worden gedurende vier dagen opgenomen, het begint bij het begin van de menstruatie. |
Voor de Kinesio-tapinggroep wordt een stuk Kinesio-tape van 5 cm breed en 7-8 cm lang recht onder de navel aangebracht en reikt tot waar het schaamhaar begint, en een ander stuk tape van 10 cm lang zal worden aangebracht om met het eerste stuk een kruisvorm te maken.
Een tape van 20 cm lang wordt horizontaal op de onderrug geplaatst.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Deelnemers gebruiken de gebruikelijke zelfzorg voor primaire dysmenorroe. Het begint aan het begin van de menstruatie. Ze noteren de behandeling met vermelding van de dosering in een kalender. |
Deelnemers zullen de gebruikelijke zelfzorg opmerken die wordt gebruikt om pijn te verlichten (NSAID's, warmte, massagetherapie...).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in menstruatiepijn met Visual Analogic Scale (VAS)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 2 menstruatiecycli gevolgd, een verwacht gemiddelde van 3 maanden. Evaluaties worden uitgevoerd vóór en net na 2 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de behandeling
|
VAS is een methode om de pijn van proefpersonen weer te geven op een lineaire schaal van 10 cm.
In dit onderzoek betekent een score van 0 'zeer weinig pijn' en 10 'zeer veel pijn'.
|
Deelnemers worden gedurende 2 menstruatiecycli gevolgd, een verwacht gemiddelde van 3 maanden. Evaluaties worden uitgevoerd vóór en net na 2 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid met Visual Analogic Scale (VAS)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 2 menstruatiecycli gevolgd. Evaluaties zullen worden uitgevoerd aan het einde van elke behandeling, wanneer de menstruatiepijn verdwijnt (4-5 dagen na het begin van de menstruatiebloeding).
|
Deelnemers zullen de zelfzorg opmerken die wordt toegepast om menstruatiepijn te verlichten, wat aangeeft dat de VAS een methode is om de tevredenheid van proefpersonen met de behandeling weer te geven op een lineaire schaal van 10 cm.
In dit onderzoek betekent een score van 0 'een zeer lage mate van tevredenheid over de behandeling' en 10 betekent 'een zeer hoge mate van tevredenheid over de behandeling'.
|
Deelnemers worden gedurende 2 menstruatiecycli gevolgd. Evaluaties zullen worden uitgevoerd aan het einde van elke behandeling, wanneer de menstruatiepijn verdwijnt (4-5 dagen na het begin van de menstruatiebloeding).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UZaragoza
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .