A kinesiotaping hatékonysága primer dysmenorrhoeában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges dysmenorrhoeának nevezzük az alhasi görcsös fájdalmat, amely közvetlenül a menstruáció előtt vagy alatt jelentkezik, egyéb betegségek hiányában.
Becslések szerint a dysmenorrhoea a reproduktív korú nők 45-90%-ánál fordul elő. Ez a nők hiányzásainak és életminőségének romlásának gyakori oka.
A dysmenorrhoea kezelésének célja a fájdalom vagy a tünetek enyhítése a menstruációs fájdalom hátterében álló fiziológiai mechanizmusok befolyásolásával (például a prosztaglandintermelés), vagy a tünetek enyhítésével.
A dysmenorrhoea első vonalbeli kezelése az orális fogamzásgátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők, paracetamol vagy aszpirin. Ezek azonban mellékhatásokkal járnak, és néhány nőnek ellenjavallata van ezekre a kezelésekre. Következésképpen szükséges a gyógyszeres kezelések alternatív kezeléseinek tanulmányozása. Alternatív kezeléseket is alkalmaznak, mint a hőkezelés, masszázsterápia, akupunktúra.
A kineziotaping egy tapadó elasztikus pamutszalag színt használ, amelyet Dr. Kase talált fel az 1970-es években. Vízálló és 5 napig megőrzi tulajdonságait.
Jellemzője, hogy felemeli az epidermist, és ezáltal csökkenti a dermisz alatti mechanoreceptorokra nehezedő nyomást. Ez csökkenti a nociceptív ingereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menstruációs fájdalommal járó nők, 4 vagy több VAS-ban.
- Az elmúlt 18 hónapban nőgyógyászati vizsgálaton vett részt, és valaha is diagnosztizáltak nála olyan nőgyógyászati rendellenességet, amely eltér az elsődleges dysmenorrhoeától
- Nem diagnosztizáltak másodlagos dysmenorrhoeát
- Rendszeres menstruációs ciklus (a ciklus tipikus tartománya 21-35 nap)
- Ne használjon méhen belüli fogamzásgátló eszközt (IUD) vagy orális fogamzásgátló tablettát
- Nulliparous
- Spanyol nyelvű kérdőívek kitöltése.
Kizárási kritériumok:
- Enyhe dysmenorrhoeában szenvedő nők (a fájdalom 4-nél alacsonyabb a numerikus fájdalomskála 0-10 tartományában);
- Rendszertelen vagy ritka menstruációs ciklusú nők (a ciklus tipikus tartományán kívül, 21-35 nap);
- Méhen belüli fogamzásgátlót (IUD) használó vagy orális fogamzásgátló tablettát szedő nők.
- Hozzátették a diagnosztizált betegségekben szenvedő nőket
- Nők, akiknél a kezelés céljából sebészeti beavatkozáson esett át
- Bőrelváltozásokat okoz a hasfalban vagy az ágyéki régióban
- Kábítószer vagy alkohol használata vagy visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape
A kineziotape önkezelésként kerül alkalmazásra. Minden résztvevőt egyéni foglalkozáson oktatnak, és egy oktatóvideót kapnak, hogy emlékezzenek a kineziotaping eljárásra. 3 szalag speciális és hipoallergén szalagot (Kinematix Tex) rögzítenek a hasra (2 csík) és a hát alsó részére (1 csík). A betegeket négy napig rögzítik, ez a menstruáció elején kezdődik. |
A Kinesio taping csoportnál egy 5 cm széles és 7-8 cm hosszú Kinesio ragasztószalag kerül felhelyezésre közvetlenül a köldök alatt, és eléri azt a helyet, ahol a szeméremszőrzet kezdődik, és egy másik 10 cm hosszúságú ragasztószalag. alkalmazzuk, hogy az első darabbal kereszt alakot készítsünk.
Egy 20 cm hosszú szalag kerül vízszintesen a hát alsó részére.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
A résztvevők az elsődleges dysmenorrhoea esetén szokásos önellátást fogják alkalmazni. A menstruáció elején kezdődik. Megjegyzik a kezelést, feltüntetve az adagolást egy naptárban. |
A résztvevők megjegyzik a szokásos fájdalomcsillapításra használt öngondoskodást (NSAID-ok, hőkezelés, masszázsterápia.....).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menstruációs fájdalom változása Visual Analogic Scale (VAS) segítségével
Időkeret: A résztvevőket 2 menstruációs cikluson keresztül követik, átlagosan 3 hónapig. Az értékeléseket a kezelés előtt és közvetlenül utána 2 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával a kezelés után végezzük.
|
A VAS egy olyan módszer, amely az alanyok fájdalmát 10 cm-es lineáris skálán ábrázolja.
Ebben a vizsgálatban a 0-s pontszám „nagyon alacsony fokú fájdalmat”, a 10-es pedig „nagyon magas fokú fájdalmat” jelent.
|
A résztvevőket 2 menstruációs cikluson keresztül követik, átlagosan 3 hónapig. Az értékeléseket a kezelés előtt és közvetlenül utána 2 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával a kezelés után végezzük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége a vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: A résztvevőket 2 menstruációs cikluson keresztül követik. A kiértékelést minden kezelés végén végezzük, amikor a menstruációs fájdalom megszűnik (4-5 nappal a menstruációs vérzés kezdete után).
|
A résztvevők figyelembe veszik a menstruációs fájdalom enyhítésére alkalmazott öngondoskodást, ami azt jelzi, hogy a VAS egy olyan módszer, amely 10 cm-es lineáris skálán mutatja be az alanyok kezeléssel való elégedettségét.
Ebben a vizsgálatban a 0-s pontszám „nagyon alacsony fokú elégedettséget jelent a kezeléssel”, a 10-es pedig „nagyon magas fokú elégedettséget a kezeléssel”.
|
A résztvevőket 2 menstruációs cikluson keresztül követik. A kiértékelést minden kezelés végén végezzük, amikor a menstruációs fájdalom megszűnik (4-5 nappal a menstruációs vérzés kezdete után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UZaragoza
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .