Efficacia del Kinesiotaping nella dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea primaria è definita come un dolore crampiforme nel basso addome che si verifica appena prima o durante le mestruazioni, in assenza di altre malattie.
Si stima che la dismenorrea si verifichi nel 45-90% delle donne in età riproduttiva. È una causa comune di assenteismo e di ridotta qualità della vita nelle donne.
Il trattamento per la dismenorrea mira ad alleviare il dolore o i sintomi influenzando i meccanismi fisiologici alla base del dolore mestruale (come la produzione di prostaglandine) o alleviando i sintomi.
Il trattamento di prima linea per la dismenorrea è costituito da contraccettivi orali, farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo o aspirina. Tuttavia questi effetti collaterali presenti e alcune donne hanno controindicazioni a questi trattamenti. Di conseguenza, è necessario studiare trattamenti alternativi ai trattamenti farmacologici. Vengono utilizzati anche trattamenti alternativi come il calore, la massoterapia e l'agopuntura.
Il Kinesiotaping utilizza un nastro adesivo in cotone elastico colorato inventato dal Dr. Kase negli anni '70. È resistente all'acqua e mantiene le sue proprietà fino a 5 giorni.
Ha la caratteristica di provocare l'elevazione dell'epidermide e quindi di ridurre la pressione sui meccanocettori sotto il derma. Ciò avrebbe l'effetto di ridurre gli stimoli nocicettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che presentano dolore mestruale, 4 o più in VAS.
- Ha partecipato a una visita ginecologica negli ultimi 18 mesi e le è mai stata diagnosticata una malattia ginecologica diversa dalla dismenorrea primaria
- Non sono state diagnosticate dismenorrea secondaria
- Cicli mestruali regolari (intervallo tipico del ciclo da 21 a 35 giorni)
- Non utilizzare un dispositivo contraccettivo intrauterino (IUD) o assumere pillole contraccettive orali
- Nullipare
- Capacità di compilare questionari in spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Donne con dismenorrea lieve (dolore inferiore a 4 in una scala numerica del dolore compresa tra 0 e 10);
- Donne con cicli mestruali irregolari o poco frequenti (al di fuori dell'intervallo tipico del ciclo da 21 a 35 giorni);
- Donne che usano un dispositivo contraccettivo intrauterino (IUD) o che assumono pillole contraccettive orali.
- Donne che soffrono di malattie diagnosticate aggiunte
- Donne a cui è stato sottoposto un intervento chirurgico per il trattamento
- Fornire lesioni cutanee nella parete addominale o nella regione lombare
- Uso o abuso di droghe o alcool
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Kinesiotape
Il Kinesiotape sarà applicato come autotrattamento. Tutti i partecipanti verranno istruiti in una sessione individuale e riceveranno un video tutorial per ricordare la procedura di kinesiotaping. 3 bande di un nastro speciale e ipoallergenico (Kinematix Tex) saranno attaccate all'addome (2 strisce) e alla parte bassa della schiena (1 striscia). I pazienti verranno registrati per quattro giorni, inizierà all'inizio delle mestruazioni. |
Per il gruppo di Kinesio taping, un pezzo di Kinesio tape di 5 cm di larghezza e 7-8 cm di lunghezza verrà applicato proprio da sotto l'ombelico e raggiungerà l'inizio dei peli pubici, e un altro pezzo di nastro di 10 cm di lunghezza verrà da applicare per formare una croce con il primo pezzo.
Un nastro di 20 cm di lunghezza verrà posizionato orizzontalmente nella parte bassa della schiena.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
I partecipanti useranno la consueta cura di sé per la dismenorrea primaria. Inizierà all'inizio delle mestruazioni. Annoteranno il trattamento indicando il dosaggio in un calendario. |
I partecipanti noteranno la consueta cura di sé utilizzata per alleviare il dolore (FANS, calore, massoterapia.....).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dolore mestruale con Visual Analogic Scale (VAS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 2 cicli mestruali, una media prevista di 3 mesi. Le valutazioni verranno eseguite prima e subito dopo 2 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo il trattamento
|
VAS è un metodo per rappresentare il dolore dei soggetti su una scala lineare di 10 cm.
In questo studio, un punteggio di 0 significa "un grado di dolore molto basso" e 10 significa "un grado di dolore molto alto".
|
I partecipanti saranno seguiti per 2 cicli mestruali, una media prevista di 3 mesi. Le valutazioni verranno eseguite prima e subito dopo 2 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente con la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Le partecipanti saranno seguite per 2 cicli mestruali. Le valutazioni verranno eseguite alla fine di ogni trattamento, quando il dolore mestruale scompare (4-5 giorni dopo l'inizio del sanguinamento mestruale).
|
I partecipanti noteranno la cura di sé applicata per alleviare il dolore mestruale indicando che la VAS è un metodo per rappresentare la soddisfazione dei soggetti per il trattamento su una scala lineare di 10 cm.
In questo studio, un punteggio pari a 0 significa "un grado di soddisfazione molto basso per il trattamento" e 10 significa "un grado di soddisfazione molto alto per il trattamento".
|
Le partecipanti saranno seguite per 2 cicli mestruali. Le valutazioni verranno eseguite alla fine di ogni trattamento, quando il dolore mestruale scompare (4-5 giorni dopo l'inizio del sanguinamento mestruale).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZaragoza
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .