Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kinesiotapingu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Określenie skuteczności kinesiotapingu na ból w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie definiuje się jako skurczowy ból w podbrzuszu występujący tuż przed lub w trakcie miesiączki, przy braku innych chorób.

Szacuje się, że bolesne miesiączkowanie występuje u 45% do 90% kobiet w wieku rozrodczym. Jest częstą przyczyną absencji i obniżonej jakości życia kobiet.

Leczenie bolesnego miesiączkowania ma na celu złagodzenie bólu lub objawów poprzez wpływ na fizjologiczne mechanizmy stojące za bólem menstruacyjnym (takie jak wytwarzanie prostaglandyn) lub poprzez łagodzenie objawów.

Leczeniem pierwszego rzutu bolesnego miesiączkowania są doustne środki antykoncepcyjne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, paracetamol lub aspiryna. Jednak te obecne skutki uboczne i niektóre kobiety mają przeciwwskazania do tych zabiegów. W związku z tym konieczne jest badanie alternatywnych metod leczenia w stosunku do leczenia farmakologicznego. Stosuje się również alternatywne metody leczenia, takie jak ciepło, masaże, akupunktura.

Kinesiotaping wykorzystuje samoprzylepną elastyczną bawełnianą taśmę wynalezioną przez dr Kase w latach 70. XX wieku. Jest wodoodporny i zachowuje swoje właściwości do 5 dni.

Ma właściwości powodujące uniesienie naskórka i tym samym zmniejszenie nacisku na mechanoreceptory pod skórą właściwą. Miałoby to wpływ na zmniejszenie bodźców nocyceptywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z bólem menstruacyjnym, 4 lub więcej w skali VAS.
  • Uczestniczyła w badaniu ginekologicznym w ciągu ostatnich 18 miesięcy i kiedykolwiek zdiagnozowano u niej zaburzenie ginekologiczne inne niż pierwotne bolesne miesiączkowanie
  • Nie zdiagnozowano wtórnego bolesnego miesiączkowania
  • Regularne cykle miesiączkowe (typowy zakres cyklu od 21 do 35 dni)
  • Nie należy stosować wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej (IUD) ani przyjmować doustnych tabletek antykoncepcyjnych
  • nieródka
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy w języku hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z łagodnym bolesnym miesiączkowaniem (ból poniżej 4 w numerycznej skali bólu w zakresie 0-10);
  • Kobiety z nieregularnymi lub rzadkimi cyklami miesiączkowymi (poza typowym zakresem cyklu od 21 do 35 dni);
  • Kobiety stosujące wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną (IUD) lub przyjmujące doustne tabletki antykoncepcyjne.
  • Dodano kobiety cierpiące na zdiagnozowane choroby
  • Kobiety, u których został poddany zabiegowi chirurgicznemu w celu leczenia
  • Podaj zmiany skórne w ścianie brzucha lub w okolicy lędźwiowej
  • Używanie lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape

Kinesiotape będzie stosowana jako samoleczenie. Wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w ramach sesji indywidualnej oraz otrzymają film instruktażowy przypominający procedurę kinesiotapingu. Na brzuch (2 paski) i dolną część pleców (1 pasek) zostaną przyklejone 3 opaski specjalnej hipoalergicznej taśmy (Kinematix Tex).

Pacjentki będą oklejane taśmą przez cztery dni, począwszy od początku miesiączki.
Urządzenie: kinesiotape
W przypadku grupy Kinesio taping kawałek taśmy Kinesio o szerokości 5 cm i długości 7-8 cm zostanie przyklejony tuż pod pępkiem i dotrze do miejsca, gdzie zaczyna się owłosienie łonowe, a drugi kawałek taśmy o długości 10 cm zastosować, aby utworzyć kształt krzyża z pierwszym kawałkiem. Taśma o długości 20 cm zostanie umieszczona poziomo w dolnej części pleców.
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka

Uczestniczki będą stosować zwykłe samoopieki w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Rozpocznie się na początku miesiączki.

Zanotują leczenie wskazujące dawkę w kalendarzu.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy zwrócą uwagę na zwyczajową samoopiekę stosowaną w celu złagodzenia bólu (NLPZ, ciepło, masaże…).
Inne nazwy:
  • dbanie o zdrowie : samoopieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu menstruacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Uczestniczki będą obserwowane przez 2 cykle menstruacyjne, średnio przez 3 miesiące. Oceny zostaną przeprowadzone przed i tuż po 2 godzinach, 8 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po zabiegu
VAS to metoda przedstawiania bólu badanych osób na 10-centymetrowej skali liniowej. W tym badaniu wynik 0 oznacza „bardzo niski stopień bólu”, a 10 oznacza „bardzo wysoki stopień bólu”.
Uczestniczki będą obserwowane przez 2 cykle menstruacyjne, średnio przez 3 miesiące. Oceny zostaną przeprowadzone przed i tuż po 2 godzinach, 8 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Uczestniczki będą obserwowane przez 2 cykle menstruacyjne. Oceny będą wykonywane pod koniec każdego zabiegu, gdy bóle menstruacyjne ustąpią (4-5 dni po rozpoczęciu krwawienia miesiączkowego).
Uczestniczki zauważą samoopiekę stosowaną w celu złagodzenia bólu menstruacyjnego, co wskazuje, że VAS jest metodą przedstawiania satysfakcji pacjentek z leczenia w 10-centymetrowej skali liniowej. W tym badaniu wynik 0 oznacza „bardzo niski stopień zadowolenia z leczenia”, a 10 oznacza „bardzo wysoki stopień zadowolenia z leczenia”.
Uczestniczki będą obserwowane przez 2 cykle menstruacyjne. Oceny będą wykonywane pod koniec każdego zabiegu, gdy bóle menstruacyjne ustąpią (4-5 dni po rozpoczęciu krwawienia miesiączkowego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZaragoza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na kinesiotape

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj