Эффективность кинезиотейпирования при первичной дисменорее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная дисменорея определяется как схваткообразные боли внизу живота, возникающие непосредственно перед или во время менструации при отсутствии других заболеваний.
По оценкам, дисменорея встречается у 45-90% женщин репродуктивного возраста. Это частая причина невыходов на работу и снижения качества жизни женщин.
Лечение дисменореи направлено на облегчение боли или симптомов либо путем воздействия на физиологические механизмы, лежащие в основе менструальной боли (такие как выработка простагландинов), либо путем облегчения симптомов.
Лечение дисменореи первой линии — оральные контрацептивы, нестероидные противовоспалительные препараты, парацетамол или аспирин. Однако эти побочные эффекты присутствуют, и у некоторых женщин есть противопоказания к этим методам лечения. Следовательно, необходимо изучить методы лечения, альтернативные медикаментозному лечению. Также используются альтернативные методы лечения, такие как тепло, массаж, иглоукалывание.
В кинезиотейпинге используется клейкая эластичная хлопковая лента, изобретенная доктором Кейсом в 1970-х годах. Он водостойкий и сохраняет свои свойства до 5 дней.
Он имеет свойство вызывать подъем эпидермиса и тем самым снижать давление на механорецепторы под дермой. Это будет иметь эффект снижения ноцицептивных стимулов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с менструальной болью, 4 или более баллов по ВАШ.
- Посещали гинекологический осмотр в течение последних 18 месяцев и когда-либо диагностировали гинекологическое заболевание, отличное от первичной дисменореи
- Диагноз вторичной дисменореи не установлен.
- Регулярные менструальные циклы (типичный диапазон цикла от 21 до 35 дней)
- Не используйте внутриматочное противозачаточное устройство (ВМС) и не принимайте оральные противозачаточные таблетки.
- нерожавшие
- Умение заполнять анкеты на испанском языке.
Критерий исключения:
- Женщины с легкой дисменореей (боль ниже 4 баллов по числовой шкале боли от 0 до 10);
- Женщины с нерегулярными или редкими менструальными циклами (вне типичного диапазона цикла от 21 до 35 дней);
- Женщины, использующие внутриматочное противозачаточное устройство (ВМС) или принимающие оральные противозачаточные таблетки.
- Добавлены женщины, страдающие диагностированными заболеваниями
- Женщины, которым была проведена хирургическая процедура для лечения
- Обеспечивают поражение кожи брюшной стенки или поясничной области.
- Употребление или злоупотребление наркотиками или алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Кинезиотейп
Кинезиотейпирование применяется в качестве самолечения. Все участники пройдут инструктаж на индивидуальном занятии и получат обучающее видео, чтобы запомнить процедуру кинезиотейпирования. 3 полосы специальной и гипоаллергенной ленты (Kinematix Tex) будут прикреплены к животу (2 полосы) и пояснице (1 полоса). Пациенты будут записываться на пленку в течение четырех дней, это начнется с началом менструации. |
Для группы кинезиотейпирования отрезок кинезиотейпа шириной 5 см и длиной 7-8 см будет наложен прямо из-под пупка и дойдет до места, где начинаются лобковые волосы, а другой отрезок тейпа длиной 10 см будет быть применены, чтобы сделать форму креста с первой частью.
Лента длиной 20 см будет располагаться горизонтально к пояснице.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Участники будут использовать обычный уход за собой при первичной дисменорее. Это начнется в начале менструации. Они отметят лечение, указав дозировку в календаре. |
Участники отметят обычный уход за собой, используемый для облегчения боли (НПВП, тепло, массажная терапия...).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение менструальной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение 2 менструальных циклов, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 3 месяца. Оценки будут проводиться до и сразу после 2 часов, 8 часов, 12 часов, 24 часов и 48 часов после лечения.
|
ВАШ — это метод представления боли субъекта на линейной шкале 10 см.
В этом исследовании 0 баллов означает «очень низкую степень боли», а 10 баллов — «очень высокую степень боли».
|
За участниками будут наблюдать в течение 2 менструальных циклов, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 3 месяца. Оценки будут проводиться до и сразу после 2 часов, 8 часов, 12 часов, 24 часов и 48 часов после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов визуальной аналоговой шкалой (ВАШ)
Временное ограничение: За участницами будут наблюдать в течение 2 менструальных циклов. Оценки будут проводиться в конце каждого лечения, когда исчезнет менструальная боль (4-5 дней после начала менструального кровотечения).
|
Участники отметят уход за собой, применяемый для облегчения менструальной боли, что указывает на то, что ВАШ представляет собой метод представления удовлетворенности субъектов лечением по линейной шкале 10 см.
В этом исследовании 0 баллов означает «очень низкую степень удовлетворенности лечением», а 10 баллов — «очень высокую степень удовлетворенности лечением».
|
За участницами будут наблюдать в течение 2 менструальных циклов. Оценки будут проводиться в конце каждого лечения, когда исчезнет менструальная боль (4-5 дней после начала менструального кровотечения).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZaragoza
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кинезиотейпирование
-
Medipol UniversityРекрутинг