子宮内膜症および腺筋症患者のための EHP-30 (香港中国語版) の開発と検証

子宮内膜症は、子宮外の異所性子宮内膜組織の​​存在によって引き起こされる慢性疾患であり、卵管、卵巣、骨盤腹膜、さらには尿路および胃腸管に影響を与えます。 腺筋症は、関連する子宮筋肥大および過形成を伴う子宮筋層における異所性子宮内膜腺および間質の存在によって特徴付けられる。 腺筋症は、子宮摘出標本の 30 ～ 60% で発生すると報告されています。 腺筋症は、月経困難症、骨盤痛、月経量の多さなど、臨床的に重要な症状も引き起こします。

どちらの状態も、身体的、心理的、社会的側面を含む生活の質に影響を与える可能性があります。 病気の重症度と治療への反応を評価する際に、生活の質の測定を含めることが重要です。 子宮内膜症患者の詳細なインタビューから得られた 30 項目の子宮内膜症健康プロファイル (EHP-30) は、現在、子宮内膜症の女性の健康関連の生活の質を測定するための最も信頼できる質問票です。 子宮内膜症患者が直面する問題に対処する具体的な質問が含まれています。 また、信頼性、妥当性、解釈可能性も優れています。

EHP-30 は最近、簡体字中国語版に翻訳され、心理測定テストで評価されました。その結果、簡体字中国語版は、中国本土の子宮内膜症の女性の健康関連の生活の質を測定するための有効で信頼性が高く、受け入れられるツールであることが示されました。 残念ながら、この広く受け入れられているツールには、香港の子宮内膜症の健康関連の生活の質を測定するための繁体字中国語版はありません。 さらに、腺筋症と子宮内膜症は同様の組織学的および臨床的症状を共有していますが、腺筋症への EHP-30 の適用は研究されていません。 本研究の目的は、EHP-30 英語版を繁体字中国語版に翻訳し、子宮内膜症と腺筋症における心理測定特性を評価することです。

EHP-30 は英語の 30 項目で構成され、痛み (11 項目)、制御と無力 (6 項目)、感情 (6 項目)、ソーシャル サポート (4 項目)、セルフ イメージ (3 項目) を測定する 5 つのサブスケールにグループ化されています。パート1。 パート 2 は 23 項目で構成されていますが、すべての腺筋症患者に 6 つのサブスケールに分類できるとは限りません。仕事 (5 項目)、子供との関係 (2 項目)、性交 (5 項目)、医療専門職 (4 項目)、治療 ( 3項目）と不妊症（4項目）。 参加者は、0 から 4 までの 5 ポイントのリッカート スケールから回答を選択します。各サブスケール内の項目が加算され、サブスケール スコアが生成されます。 次に、サブスケール スコアを最大可能スコアで割り、100 を掛けて健康状態スコアを求めます。100 は最悪の健康状態を表し、0 は最高の健康状態を表します。

まず、EHP-30 を使用するための承認を、元の著者であるジョージナ ジョーンズ博士から取得します。 私たちは、患者報告アウトカム測定ガイドラインの翻訳および文化的適応プロセスのグッドプラクティスを遵守します。 6 EHP-30 は、婦人科分野の 2 人のバイリンガル研究者によって個別に評価され、不適切と見なされる項目があるかどうかが決定されます。 その後、EHP-30 の繁体字中国語への前方翻訳を独自に実行します。 その後、2 つのバージョンの翻訳をレビューし、相違点について会議を行い、1 つのバージョンを作成します。 逆翻訳は、中英翻訳のプロである別の 2 名が、順翻訳プロセスの反復評価の後、実行されます。 元のバージョンと逆翻訳されたバージョンは、別の 2 人の単一言語の研究者によって正確さと理解度が比較されます。 元のバージョンと逆翻訳されたバージョンの 2 つのバージョンの間に実質的な違いが存在する場合は、元のバージョンを表すアンケートが得られるまで、翻訳と逆翻訳のプロセスが繰り返されます。 最後に、逆翻訳されたバージョンがジョージナ・ジョーンズ博士と同僚​​に送られます。 逆翻訳版へのコメントはそちらからいただきます。

翻訳されたアンケートのパイロット段階 骨盤の痛みを伴う症状を伴うニューテリトリーズイーストクラスターの婦人科クリニックに通う中国人女性は、研究に参加するよう招待されます。 除外基準には、18 歳未満の年齢、アンケートの完了を妨げる精神的無能力者、および参加を拒否する人が含まれます。 研究補助者から書面による同意が得られます。 彼らは、専門クリニックで EHP-30 と SF-36 に記入するよう求められます。 アンケートに記入した後、アンケートに対するコメントを求められます。

包含基準を満たし、除外基準がない婦人科クリニックに通う患者は、研究への参加に招待されます。 患者さんが参加を希望する場合は、患者さんから書面による同意を得ます。 治験責任医師は、人口統計学的特徴と疾患の特徴を記録します。 患者は、繁体字中国語版の EHP-30 および繁体字中国語版の医療転帰調査簡易フォーム 36 項目の健康調査 (SF-36) に記入するよう求められます。 11-13 収集された人口統計データには、年齢、身長、体重、教育レベル、婚姻状況、毎月の世帯収入、雇用状況が含まれます。 子宮内膜症の疾患特性には、視覚的アナログスケール（VAS）による痛みを伴う症状の強度、絵画的失血評価チャート（PBAC）による月経出血量、および子宮内膜症の重症度の術中スコアリングが含まれます。 腺筋症の疾患特性には、痛みを伴う症状の VAS スコア、子宮のサイズと腺筋症のサイズ、および絵入り失血評価チャート (PBAC) による月経血量が含まれます。

生活の質の影響を調査することは、臨床診療にとって重要です。 Medical Outcomes Study Short Form 36-item health survey (SF-36) は、さまざまな病状で広く使用されている健康関連の生活の質 (HRQoL) 評価ツールの一般的なタイプです。 個人のQoLを8次元で評価するアンケート。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。 これは、正常な集団だけでなく、病気に苦しんでいる患者のQoLを研究し、さまざまな病気の相対的な負担を推定するために使用されてきました. 11-13

すべての患者は、アンケート調査に 30 分以内に費やすことが期待されています。

再検査の信頼性を調べるために、手術が予定されている子宮内膜症および腺筋症の患者は、術前評価クリニッ​​クに参加するときに、最初の一連の質問票、EHP-30 および SF-36 に記入するよう求められます。 EHP-30の同じセットは、操作が許可されたときに完成します。 アンケートの測定特性を調べるために、EHP-30 と SF-36 の同じセットが、通常 3 ～ 6 か月後に予定されている通常の術後フォローアップの訪問時に与えられます。

テストと再テストの信頼性を研究するために、手術が予定されていない子宮内膜症および腺筋症の患者は、募集時に最初の一連のアンケート、EHP-30およびSF-36に記入するよう求められ、EHP-30のセットが完成します2週間後、同封の返信用封筒にてご返送ください。 アンケートの測定特性を調べるために、EHP-30 と SF-36 の同じセットを、通常は治療後 3 ～ 6 か月に予定されている通常の婦人科フォローアップ訪問時に投与します。

すべての患者は、アンケートの間に発生する重要な健康または生活の変化を報告するよう求められます。