Développement et validation de l'EHP-30 (version chinoise de Hong Kong) pour les patients atteints d'endométriose et d'adénomyose

L'endométriose est une affection chronique causée par la présence de tissu endométrial ectopique à l'extérieur de l'utérus, affectant les trompes de Fallope, les ovaires, le péritoine pelvien ou encore les voies urinaires et gastro-intestinales. L'adénomyose est caractérisée par la présence d'une glande endométriale ectopique et d'un stroma dans le myomètre avec une hypertrophie et une hyperplasie myométriales associées. L'adénomyose a été signalée dans 30 à 60 % des échantillons d'hystérectomie. L'endométriose provoque des symptômes douloureux, notamment la dysménorrhée, des douleurs pelviennes, la dyspareunie et l'infertilité. L'adénomyose provoque également des symptômes cliniquement significatifs, notamment la dysménorrhée, des douleurs pelviennes et un flux menstruel abondant.

Les deux conditions peuvent avoir un impact sur la qualité de vie, y compris les aspects physiques, psychologiques et sociaux. Il est important d'inclure des mesures de la qualité de vie dans l'évaluation de la gravité de la maladie et de la réponse à un traitement donné. Le profil de santé de l'endométriose en 30 points (EHP-30), dérivé d'entretiens approfondis avec des patientes atteintes d'endométriose, est actuellement le questionnaire le plus fiable pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les femmes atteintes d'endométriose. Il comprend des questions spécifiques portant sur les problèmes rencontrés par les patientes atteintes d'endométriose. Il présente également une bonne fiabilité, validité et interprétabilité.

L'EHP-30 a récemment été traduit en version chinoise simplifiée et évalué avec des tests psychométriques qui ont montré que la version chinoise simplifiée est un outil valide, fiable et acceptable pour la mesure de la qualité de vie liée à la santé des femmes atteintes d'endométriose en Chine continentale. Malheureusement, cet outil largement accepté n'a pas de version chinoise traditionnelle pour la mesure de la qualité de vie liée à la santé de l'endométriose à Hong Kong. De plus, l'adénomyose et l'endométriose partagent une symptomatologie histologique et clinique similaire, mais l'application de l'EHP-30 à l'adénomyose n'a pas été étudiée. Les objectifs de la présente étude sont de traduire la version anglaise EHP-30 en version chinoise traditionnelle et d'évaluer ses propriétés psychométriques dans l'endométriose et l'adénomyose.

EHP-30 se compose de 30 items en anglais, regroupés en cinq sous-échelles mesurant la douleur (11 items), le contrôle et l'impuissance (6 items), les émotions (6 items), le soutien social (4 items) et l'image de soi (3 items) en partie un. La deuxième partie comprend 23 items, le regroupement en six sous-échelles peut ne pas s'appliquer à tous les patients atteints d'adénomyose : travail (5 items), relation avec les enfants (2 items), rapports sexuels (5 items), profession médicale (4 items), traitement ( 3 items) et l'infertilité (4 items). Les participants choisissent leur réponse sur une échelle de Likert à cinq points de 0 à 4. Les éléments de chaque sous-échelle seront additionnés pour générer un score de sous-échelle. Ensuite, le score de la sous-échelle est divisé par le score maximum possible et multiplié par 100 pour donner un score d'état de santé où 100 représente le pire état de santé et 0 représente le meilleur état de santé.

Tout d'abord, l'autorisation d'utiliser EHP-30 sera obtenue auprès de l'auteur original, le Dr Georgina Jones. Nous respecterons la ligne directrice sur les bonnes pratiques pour le processus de traduction et d'adaptation culturelle pour les mesures des résultats signalés par les patients. 6 L'EHP-30 sera évalué par 2 chercheurs bilingues dans les domaines de la gynécologie indépendamment et décidera si un élément sera considéré comme inapproprié. Ils effectueront ensuite la traduction directe de l'EHP-30 en chinois traditionnel de manière indépendante. Après cela, ils passeront en revue les deux versions de la traduction et tiendront une réunion pour discuter des éléments de divergence, afin de produire une version. La contre-traduction sera effectuée par 2 autres personnes qui sont des professionnels de la traduction chinois-anglais, après l'évaluation itérative du processus de traduction vers l'avant. L'exactitude et la compréhension des versions originales et rétrotraduites seront comparées par deux autres chercheurs monolingues. Si des différences substantielles existaient entre les deux versions originales et les versions retraduites, le processus de retraduction-retraduction est répété jusqu'à ce qu'un questionnaire représentatif de l'original soit obtenu. Enfin, la version rétrotraduite sera envoyée au Dr Georgina Jones et à ses collègues. Des commentaires sur la version rétrotraduite seront obtenus de leur part.

Phase pilote du questionnaire traduit Les femmes chinoises fréquentant la clinique de gynécologie du Cluster Est des Nouveaux Territoires présentant des symptômes douloureux pelviens seront invitées à participer à l'étude. Les critères d'exclusion comprennent un âge inférieur à 18 ans, une incapacité mentale qui empêcherait de remplir le questionnaire et ceux qui refusent d'adhérer. Un consentement écrit sera obtenu de leur part par un assistant de recherche. Il leur sera demandé de compléter les EHP-30 et SF-36 à la clinique spécialisée. Après avoir rempli les questionnaires, il leur sera demandé de donner des commentaires sur le questionnaire.

Toute patiente fréquentant la clinique de gynécologie qui remplit les critères d'inclusion et sans aucun critère d'exclusion sera invitée à participer à l'étude. Si le patient est disposé à participer, un consentement écrit sera obtenu du patient. Les enquêteurs de l'étude enregistreront les caractéristiques démographiques et les caractéristiques de la maladie. Le patient sera invité à remplir la version chinoise traditionnelle de l'EHP-30 et la version chinoise traditionnelle de l'enquête sur la santé en 36 points du formulaire court de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36). 11-13 Les données démographiques recueillies comprennent l'âge, la taille, le poids, le niveau d'éducation, l'état matrimonial, le revenu mensuel du ménage et le statut d'emploi. Les caractéristiques de la maladie de l'endométriose comprennent l'intensité des symptômes douloureux selon l'échelle visuelle analogique (EVA), la perte de sang menstruel selon le tableau d'évaluation de la perte de sang illustré (PBAC) et la notation peropératoire de la gravité de l'endométriose. Les caractéristiques de la maladie pour l'adénomyose comprennent les scores VAS sur les symptômes douloureux, la taille de l'utérus et la taille de l'adénomyose et la perte de sang menstruel par le tableau d'évaluation de la perte de sang illustré (PBAC).

L'exploration de l'impact de la qualité de vie est importante pour la pratique clinique. L'enquête sur la santé à 36 éléments du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) est un type générique d'outil d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) largement utilisé dans différentes maladies. Questionnaire qui évalue huit dimensions de la qualité de vie d'un individu. Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie. Il a été utilisé pour étudier la qualité de vie dans des populations normales ainsi que chez des patients souffrant de maladies et pour estimer le fardeau relatif de différentes maladies. 11-13

On s'attend à ce que tous les patients consacrent moins de 30 minutes à l'enquête par questionnaire.

Afin d'étudier la fiabilité test-retest, les patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose devant être opérées seront invitées à remplir le premier ensemble de questionnaires, EHP-30 et SF-36, lorsqu'elles se présenteront à la clinique d'évaluation préopératoire. Le même ensemble d'EHP-30 sera complété lorsqu'ils seront admis à fonctionner. Afin d'étudier les propriétés de mesure du questionnaire, le même ensemble d'EHP-30 et de SF-36 sera administré lors de la visite de suivi postopératoire habituelle qui est généralement prévue 3 à 6 mois plus tard.

Afin d'étudier la fiabilité test-retest, les patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose non programmées pour une opération seront invitées à remplir le premier ensemble de questionnaires, EHP-30 et SF-36, lors du recrutement et un ensemble d'EHP-30 sera complété 2 semaines plus tard et retour par l'enveloppe de retour fournie. Afin d'étudier les propriétés de mesure du questionnaire, le même ensemble d'EHP-30 et de SF-36 sera administré lors de la visite de suivi gynécologique habituelle qui est généralement prévue 3 à 6 mois après le traitement.

Tous les patients seront invités à signaler tout changement important de santé ou de vie survenu entre les questionnaires.