자궁내막증 및 자궁선근증 환자를 위한 EHP-30(홍콩 중국어 버전) 개발 및 검증

자궁내막증은 자궁 외부의 이소성 자궁내막 조직의 존재로 인해 발생하는 만성 질환으로 나팔관, 난소, 골반 복막 또는 심지어 요로 및 위장관에 영향을 미칩니다. 선근증은 이소성 자궁내막샘 및 자궁근층 비대 및 과형성과 관련된 기질의 존재를 특징으로 합니다. 자궁선근증은 자궁절제술 검체의 30~60%에서 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 자궁내막증은 월경통, 골반통, 성교통, 불임 등의 고통스러운 증상을 유발합니다. 자궁선근증은 또한 생리통, 골반 통증 및 월경량이 많은 것을 포함하여 임상적으로 중요한 증상을 유발합니다.

두 조건 모두 신체적, 심리적, 사회적 측면을 포함하여 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 질병의 중증도와 주어진 치료에 대한 반응을 평가할 때 삶의 질 측정을 포함하는 것이 중요합니다. 자궁내막증 환자의 심층 인터뷰에서 파생된 30개 항목 자궁내막증 건강 프로필(EHP-30)은 현재 자궁내막증 여성의 건강 관련 삶의 질 측정을 위한 가장 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 여기에는 자궁내막증 환자가 직면한 문제를 다루는 특정 질문이 포함됩니다. 또한 우수한 신뢰성, 타당성 및 해석 가능성을 보여줍니다.

EHP-30은 최근 중국어 간체 버전으로 번역되었으며 중국어 간체 버전이 중국 본토에서 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있으며 수용 가능한 도구임을 보여주는 심리 측정 테스트로 평가되었습니다. 불행하게도, 널리 받아들여지는 이 도구에는 홍콩에서 자궁내막증의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 중국어 번체 버전이 없습니다. 또한, 자궁선근증과 자궁내막증은 유사한 조직학적 및 임상적 증상을 공유하지만, 자궁선근증에 대한 EHP-30의 적용은 연구되지 않았다. 현재 연구의 목적은 EHP-30 영어 버전을 중국어 번체 버전으로 번역하고 자궁내막증과 자궁선근증에서 정신측정학적 특성을 평가하는 것입니다.

EHP-30은 영어로 된 30문항으로 통증(11문항), 통제력과 무력감(6문항), 감정(6문항), 사회적 지지(4문항), 자아상(3문항)을 측정하는 5개의 하위 척도로 그룹화되어 있다. 1부. 파트 2는 23개 항목으로 구성되어 있으며, 6개 하위 척도로 분류하는 것은 모든 자궁선근증 환자에게 적용되지 않을 수 있습니다: 직업(5개 항목), 자녀와의 관계(2개 항목), 성관계(5개 항목), 의료 직업(4개 항목), 치료( 3개 항목) 및 불임(4개 항목). 참가자는 0에서 4까지의 5점 리커트 척도에서 응답을 선택합니다. 각 하위 척도 내의 항목은 하위 척도 점수를 생성하기 위해 합산됩니다. 그런 다음 하위 척도 점수를 가능한 최대 점수로 나누고 100을 곱하여 건강 상태 점수를 제공합니다. 100은 최악의 건강 상태를 나타내고 0은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.

먼저, EHP-30 사용에 대한 승인은 원저자인 Dr Georgina Jones로부터 얻을 것입니다. 우리는 환자가 보고한 결과 측정 지침에 대한 번역 및 문화 적응 프로세스에 대한 우수 사례를 준수할 것입니다. 6 EHP-30은 산부인과 분야의 2개 국어 연구자 2명이 독립적으로 평가하여 부적절한 항목이 있는지 여부를 결정합니다. 그런 다음 그들은 독립적으로 EHP-30을 중국어 번체로 앞으로 번역할 것입니다. 이후 두 가지 버전의 번역을 검토하고 불일치 항목에 대한 토론회를 열어 하나의 버전을 제작할 예정이다. 역번역은 정방향 번역 프로세스의 반복 평가 후 중영 번역 전문인 2명이 수행합니다. 다른 두 명의 단일 언어 연구자가 원본과 역번역 버전을 정확성과 이해력을 위해 비교할 것입니다. 두 개의 원본과 역번역본 사이에 상당한 차이가 있는 경우 원본을 대표하는 설문지를 얻을 때까지 역번역 과정을 반복합니다. 마지막으로 역번역본은 Georgina Jones 박사와 동료들에게 보내질 것입니다. 역 번역본에 대한 의견은 그들로부터 얻을 것입니다.

번역된 설문지의 시범 단계 골반 통증 증상이 있는 신계 동부 클러스터의 산부인과 클리닉에 다니는 중국 여성이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 제외 기준에는 18세 미만의 연령, 설문지 작성을 불가능하게 하는 정신 장애 및 참여를 거부하는 사람이 포함됩니다. 서면 동의는 연구 조교가 그들로부터 얻을 것입니다. 전문 클리닉에서 EHP-30 및 SF-36을 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 설문지를 작성한 후 설문지에 대한 의견을 제공해야 합니다.

제외 기준 없이 포함 기준을 충족하는 산부인과 클리닉에 참석하는 모든 환자는 연구 참여를 위해 초대될 것입니다. 환자가 참여할 의향이 있는 경우 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 연구 조사관은 질병의 인구통계학적 특징과 특징을 기록할 것입니다. 환자는 EHP-30의 중국어 번체 버전과 Medical Outcomes Study Short Form 36 항목 건강 설문조사(SF-36)의 중국어 번체 버전을 작성해야 합니다. 11-13 수집된 인구 통계 데이터에는 연령, 키, 체중, 교육 수준, 결혼 상태, 월 가구 소득 및 고용 상태가 포함됩니다. 자궁내막증의 질병 특성은 VAS(visual analog scale)에 의한 통증 증상의 강도, PBAC(pictorial blood loss assessment chart)에 의한 월경 실혈, 자궁내막증의 중증도에 대한 수술 중 점수를 포함합니다. 자궁선근증의 질환특성은 고통스러운 증상에 대한 VAS 점수, 자궁의 크기 및 자궁선근증의 크기, PBAC(Pictorial PBAC)에 의한 월경 실혈을 포함한다.

삶의 질이 미치는 영향을 탐구하는 것은 임상 실습에 중요합니다. Medical Outcomes Study 약식 36항목 건강 조사(SF-36)는 다양한 질병 상태에서 널리 사용되는 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 평가 도구의 일반적인 유형입니다. 개인의 QoL의 8가지 차원을 평가하는 설문지. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 의미합니다. 그것은 정상 인구뿐만 아니라 질병을 앓고 있는 환자의 QoL을 연구하고 다른 질병의 상대적 부담을 추정하는 데 사용되었습니다. 11-13

모든 환자는 설문 조사에 30분 이내에 소요될 것으로 예상됩니다.

검사-재검사 신뢰성에 대한 연구를 위해 수술 예정인 자궁내막증 및 자궁선근증 환자는 수술 전 평가 클리닉에 참석할 때 첫 번째 설문지인 EHP-30 및 SF-36을 작성해야 합니다. 동일한 EHP-30 세트가 작동 승인을 받으면 완료됩니다. 설문지의 측정 특성을 연구하기 위해 EHP-30과 SF-36의 동일한 세트가 일반적으로 3-6개월 후로 예정된 일반적인 수술 후 추적 방문에서 제공됩니다.

검사-재검사 신뢰도 연구를 위해 수술 예정이 아닌 자궁내막증 및 자궁선근증 환자는 모집 시 첫 번째 설문지인 EHP-30 및 SF-36을 작성하도록 요청하고 EHP-30을 작성합니다. 2주 후 동봉된 반송용 봉투로 반송합니다. 설문지의 측정 특성을 연구하기 위해 EHP-30과 SF-36의 동일한 세트를 일반적으로 치료 후 3-6개월로 예정된 산부인과 후속 방문에서 제공합니다.

모든 환자는 설문지 사이에 발생하는 중요한 건강 또는 삶의 변화를 보고하도록 요청받을 것입니다.