Ontwikkeling en validatie van EHP-30 (Hong Kong Chinese versie) voor patiënten met endometriose en adenomyose

Endometriose is een chronische aandoening die wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van ectopisch endometriumweefsel buiten de baarmoeder, waardoor de eileiders, eierstokken, bekkenperitoneum of zelfs de urinewegen en het maagdarmkanaal worden aangetast. Adenomyose wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een ectopische endometriumklier en stroma in het myometrium met geassocieerde myometriumhypertrofie en -hyperplasie. Adenomyose is gemeld bij 30-60% van het hysterectomiemonster. Endometriose veroorzaakt pijnlijke symptomen, waaronder dysmenorroe, bekkenpijn, dyspareunie en onvruchtbaarheid. Adenomyose veroorzaakt ook klinisch significante symptomen zoals dysmenorroe, bekkenpijn en zware menstruatie.

Beide aandoeningen kunnen van invloed zijn op de kwaliteit van leven, inclusief de fysieke, psychologische en sociale aspecten. Het is belangrijk om metingen van de kwaliteit van leven op te nemen bij het evalueren van de ernst van de ziekte en de respons op een bepaalde behandeling. Het 30-item Endometriosis Health Profile (EHP-30), afgeleid van diepte-interviews van patiënten met endometriose, is momenteel de meest betrouwbare vragenlijst voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij vrouwen met endometriose. Het bevat specifieke vragen over de problemen waarmee patiënten met endometriose worden geconfronteerd. Het vertoont ook een goede betrouwbaarheid, validiteit en interpreteerbaarheid.

De EHP-30 is onlangs vertaald in een vereenvoudigde Chinese versie en geëvalueerd met psychometrische tests die aantoonden dat de vereenvoudigde Chinese versie een geldig, betrouwbaar en acceptabel instrument is voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose op het vasteland van China. Helaas heeft deze algemeen aanvaarde tool geen traditionele Chinese versie voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van endometriose in Hong Kong. Bovendien delen adenomyose en endometriose vergelijkbare histologische en klinische symptomatologie, maar de toepassing van EHP-30 op adenomyose is niet onderzocht. Het doel van de huidige studie is om de Engelse versie van de EHP-30 te vertalen naar de traditionele Chinese versie en om de psychometrische eigenschappen ervan bij endometriose en adenomyose te evalueren.

EHP-30 bestaat uit 30 items in het Engels, gegroepeerd in vijf subschalen die pijn (11 items), controle en machteloosheid (6 items), emoties (6 items), sociale steun (4 items) en zelfbeeld (3 items) meten. deel een. Deel twee bestaat uit 23 items, gegroepeerd in zes subschalen is mogelijk niet van toepassing op alle adenomyosepatiënten: werk (5 items), relatie met kinderen (2 items), geslachtsgemeenschap (5 items), medisch beroep (4 items), behandeling ( 3 items) en onvruchtbaarheid (4 items). Deelnemers kiezen hun antwoord op een vijfpunts Likert-schaal van 0 tot 4. Items binnen elke subschaal worden opgeteld om een ​​subschaalscore te genereren. Vervolgens wordt de subschaalscore gedeeld door de maximaal mogelijke score en vermenigvuldigd met 100 om een ​​gezondheidsstatusscore te verkrijgen waarbij 100 staat voor de slechtste gezondheid en 0 voor de beste gezondheidsstatus.

Ten eerste zal goedkeuring voor het gebruik van EHP-30 worden verkregen van de oorspronkelijke auteur, dr. Georgina Jones. We zullen ons houden aan de Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcome Measures-richtlijn. 6 De EHP-30 wordt onafhankelijk beoordeeld door 2 tweetalige onderzoekers op het gebied van gynaecologie en beslist of een onderdeel als ongepast wordt beschouwd. Zij zullen dan zelfstandig de voorwaartse vertaling van de EHP-30 naar traditioneel Chinees uitvoeren. Daarna zullen ze de twee vertalingsversies bekijken en een vergadering houden om de punten van discrepantie te bespreken, om één versie te produceren. Terugvertaling zal worden uitgevoerd door nog eens 2 personen die professioneel zijn in Chinees-Engelse vertaling, na de iteratieve evaluatie van het voorwaartse vertaalproces. De originele en terugvertaalde versies zullen worden vergeleken op nauwkeurigheid en begrip door nog twee eentalige onderzoekers. Als er substantiële verschillen bestonden tussen de twee originele en de terugvertaalde versies, wordt het terugvertaalproces herhaald totdat een vragenlijst is verkregen die representatief is voor het origineel. Ten slotte zal de terugvertaalde versie naar dr. Georgina Jones en de collega's worden gestuurd. Commentaar op de terugvertaalde versie zal van hen worden verkregen.

Pilotfase van de vertaalde vragenlijst Chinese vrouwen die de gynaecologiekliniek van New Territories East Cluster bezoeken met bekkenpijnklachten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria zijn onder meer een leeftijd van minder dan 18 jaar, mentale onbekwaamheid die het invullen van de vragenlijst onmogelijk zou maken en degenen die weigeren mee te doen. Van hen wordt schriftelijke toestemming verkregen door een onderzoeksassistent. Ze zullen worden gevraagd om de EHP-30 en SF-36 in te vullen in de gespecialiseerde kliniek. Na het invullen van de vragenlijsten wordt hen gevraagd commentaar te geven op de vragenlijst.

Elke patiënt die de gynaecologische kliniek bezoekt en die voldoet aan de inclusiecriteria en zonder enige uitsluitingscriteria, zal worden uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek. Als de patiënt bereid is deel te nemen, wordt schriftelijke toestemming van de patiënt verkregen. De onderzoeksonderzoekers zullen demografische kenmerken en kenmerken van de ziekte vastleggen. De patiënt wordt gevraagd om de traditioneel-Chinese versie van EHP-30 en de traditioneel-Chinese versie van de Medical Outcomes Study Short Form 36-item health survey (SF-36) in te vullen. 11-13 Verzamelde demografische gegevens omvatten leeftijd, lengte, gewicht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, maandelijks gezinsinkomen en arbeidsstatus. Ziektekenmerken voor endometriose zijn onder meer de intensiteit van pijnlijke symptomen door visuele analoge schaal (VAS), menstrueel bloedverlies door picturale bloedverliesbeoordelingskaart (PBAC) en intraoperatieve scores van de ernst van endometriose. Ziektekenmerken voor adenomyose omvatten VAS-scores op pijnlijke symptomen, grootte van de baarmoeder en grootte van adenomyose en menstrueel bloedverlies door picturale bloedverliesbeoordelingskaart (PBAC).

Het onderzoeken van de impact van kwaliteit van leven is belangrijk voor de klinische praktijk. De Medical Outcomes Study Short Form 36-item gezondheidsenquête (SF-36) is een generiek type beoordelingsinstrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) dat veel wordt gebruikt bij verschillende ziektetoestanden. Vragenlijst die acht dimensies van KvL van een individu beoordeelt. Een hogere score betekent een betere kwaliteit van leven. Het is gebruikt om de kwaliteit van leven in normale populaties te bestuderen, evenals patiënten die aan ziekten lijden en om de relatieve last van verschillende ziekten te schatten. 11-13

Van alle patiënten wordt verwacht dat ze binnen 30 minuten aan vragenlijstonderzoek besteden.

Om de test-hertestbetrouwbaarheid te onderzoeken, zal de patiënt met endometriose en adenomyose die gepland zijn voor operatie, worden gevraagd om de eerste set vragenlijsten, EHP-30 en SF-36, in te vullen wanneer ze naar de pre-operatieve beoordelingskliniek gaan. Dezelfde set EHP-30 zal worden voltooid wanneer ze worden toegelaten voor gebruik. Om de meeteigenschappen van de vragenlijst te bestuderen, zal dezelfde set EHP-30 en SF-36 worden gegeven tijdens het gebruikelijke postoperatieve follow-upbezoek dat gewoonlijk 3-6 maanden later wordt gepland.

Om de test-hertestbetrouwbaarheid te onderzoeken, zal de patiënt met endometriose en adenomyose die niet gepland zijn voor operatie worden gevraagd om de eerste set vragenlijsten, EHP-30 en SF-36, in te vullen bij rekrutering en een set EHP-30 zal worden ingevuld 2 weken later terugsturen met bijgeleverde retourenvelop. Om de meeteigenschappen van de vragenlijst te bestuderen, zal dezelfde set EHP-30 en SF-36 worden gegeven tijdens het gebruikelijke gynaecologische vervolgbezoek, dat gewoonlijk 3-6 maanden na de behandeling wordt gepland.

Alle patiënten zullen worden gevraagd om belangrijke veranderingen in gezondheid of leven te melden die zich tussen de vragenlijsten voordoen.