Utveckling och validering av EHP-30 (Hong Kong kinesisk version) för patienter med endometrios och adenomyos

Endometrios är ett kroniskt tillstånd som orsakas av närvaron av ektopisk endometrievävnad utanför livmodern, som påverkar äggledarna, äggstockarna, bäckenbukhinnan eller till och med urin- och mag-tarmkanalen. Adenomyos kännetecknas av närvaron av ektopisk endometriekörtel och stroma i myometriet med tillhörande myometrial hypertrofi och hyperplasi. Adenomyos har rapporterats förekomma i 30-60 % av hysterektomiproverna. Endometrios orsakar smärtsamma symtom inklusive dysmenorré, bäckensmärta, dyspareuni och infertilitet. Adenomyos orsakar också kliniskt signifikanta symtom inklusive dysmenorré, bäckensmärta och kraftigt menstruationsflöde.

Båda tillstånden kan påverka livskvaliteten inklusive de fysiska, psykologiska och sociala aspekterna. Det är viktigt att inkludera livskvalitetsmätningar i utvärderingen av sjukdomens svårighetsgrad och svar på en given behandling. Endometriosis Health Profile (EHP-30) med 30 punkter, som härrör från djupintervjuer av patienter med endometrios, är för närvarande det mest tillförlitliga frågeformuläret för hälsorelaterad livskvalitetsmätning hos kvinnor med endometrios. Den innehåller specifika frågor som tar upp de problem som patienter med endometrios står inför. Den uppvisar också god tillförlitlighet, validitet och tolkningsbarhet.

EHP-30 har nyligen översatts till en förenklad kinesisk version och utvärderats med psykometriska tester som visade att den förenklade kinesiska versionen är ett giltigt, pålitligt och acceptabelt verktyg för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten för kvinnor med endometrios på Kinas fastland. Tyvärr har detta allmänt accepterade verktyg inte en traditionell kinesisk version för mätning av hälsorelaterad livskvalitet för endometrios i Hong Kong. Vidare delar adenomyos och endometrios liknande histologisk och klinisk symtomatologi, men tillämpningen av EHP-30 på adenomyos har inte studerats. Syftet med denna studie är att översätta den engelska versionen av EHP-30 till traditionell kinesisk version och att utvärdera dess psykometriska egenskaper vid endometrios och adenomyos.

EHP-30 består av 30 poster på engelska, grupperade i fem underskalor som mäter smärta (11 poster), kontroll och maktlöshet (6 poster), känslor (6 poster), socialt stöd (4 poster) och självbild (3 poster) i del ett. Del två består av 23 poster, gruppering i sex subskalor kanske inte är tillämplig på alla adenomyospatienter: arbete (5 poster), relation med barn (2 poster), sexuellt umgänge (5 poster), medicinsk profession (4 poster), behandling ( 3 föremål) och infertilitet (4 föremål). Deltagarna väljer sitt svar från en fempunkts likert-skala från 0 till 4. Objekt inom varje delskala kommer att läggas ihop för att generera ett subskalapoäng. Sedan delas underskalepoängen med maximalt möjliga poäng och multipliceras med 100 för att ge ett hälsostatuspoäng där 100 representerar sämsta hälsa och 0 representerar bästa hälsostatus.

För det första kommer godkännande att använda EHP-30 att erhållas från den ursprungliga författaren, Dr Georgina Jones. Vi kommer att följa riktlinjerna för god praxis för översättning och kulturell anpassning för patientrapporterade resultatmått. 6 EHP-30 kommer att utvärderas oberoende av två tvåspråkiga forskare inom gynekologi och avgöra om något föremål kommer att betraktas som olämpligt. De kommer sedan att utföra framåtöversättningen av EHP-30 till traditionell kinesiska självständigt. Efter det kommer de att granska de två versionerna av översättningen och hålla ett möte för diskussion om punkter av diskrepans, för att producera en version. Bakåtöversättning kommer att utföras av ytterligare två personer som är professionella i kinesisk-engelsk översättning, efter den iterativa utvärderingen av framåtöversättningsprocessen. De ursprungliga och bakåtöversatta versionerna kommer att jämföras för noggrannhet och förståelse av ytterligare två enspråkiga forskare. Om det fanns betydande skillnader mellan de två original- och de bakåtöversatta versionerna, upprepas översättningsprocessen tills ett frågeformulär som representerar originalet erhålls. Slutligen kommer den tillbakaöversatta versionen att skickas till Dr Georgina Jones och kollegorna. Kommentarer till den bakåtöversatta versionen kommer att erhållas från dem.

Pilotfasen av det översatta frågeformuläret Kinesiska kvinnor som går på gynekologikliniken i New Territories East Cluster med bäckenbesvär kommer att bjudas in att delta i studien. Uteslutningskriterier inkluderar en ålder som är mindre än 18 år, mental funktionsnedsättning som skulle förhindra att enkäten fylls i och de som vägrar att gå med. Skriftligt medgivande kommer att erhållas från dem av en forskningsassistent. De kommer att bli ombedda att slutföra EHP-30 och SF-36 på specialkliniken. Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer de att bli ombedda att ge synpunkter på frågeformuläret.

Varje patient som går på gynekologimottagningen som uppfyller inklusionskriterierna och utan några uteslutningskriterier kommer att bjudas in för deltagande i studien. Om patienten är villig att delta inhämtas skriftligt medgivande från patienten. Studiens utredare kommer att registrera demografiska egenskaper och egenskaper hos sjukdomen. Patienten kommer att bli ombedd att fylla i den traditionell-kinesiska versionen av EHP-30 och den traditionell-kinesiska versionen av Medical Outcomes Study Short Form 36-item health survey (SF-36). 11-13 Demografiska data som samlats in inkluderar ålder, längd, vikt, utbildningsnivå, civilstånd, hushållets månadsinkomst och anställningsstatus. Sjukdomskarakteristika för endometrios inkluderar intensiteten av smärtsamma symtom enligt visuell analog skala (VAS), menstruationsblodförlust genom bildlig blodförlustbedömning (PBAC) och intraoperativ poängsättning av svårighetsgraden av endometrios. Sjukdomskarakteristika för adenomyos inkluderar VAS-poäng på smärtsamma symtom, storleken på livmodern och storleken på adenomyos och menstruationsblodförlust enligt bildlig blodförlustbedömningsdiagram (PBAC).

Att utforska effekterna av livskvalitet är viktigt för klinisk praxis. The Medical Outcomes Study Short Form 36-item health survey (SF-36) är en generisk typ av Health Related Quality of Life (HRQoL) bedömningsverktyg som ofta används vid olika sjukdomstillstånd. Frågeformulär som bedömer åtta dimensioner av en individs livskvalitet. En högre poäng betyder bättre livskvalitet. Det har använts för att studera QoL i normala populationer såväl som patienter som lider av sjukdomar och för att uppskatta den relativa bördan av olika sjukdomar. 11-13

Alla patienter förväntas spendera inom 30 minuter på enkätundersökning.

För att studera tillförlitligheten för test-omtestning, kommer patienten med endometrios och adenomyos som är planerad till operation att bli ombedd att fylla i den första uppsättningen frågeformulär, EHP-30 och SF-36, när de går till preoperativ bedömningsklinik. Samma uppsättning EHP-30 kommer att färdigställas när de tas in för operation. För att studera mätegenskaperna för frågeformuläret kommer samma uppsättning EHP-30 och SF-36 att ges vid det vanliga postoperativa uppföljningsbesöket som vanligtvis är schemalagt 3-6 månader senare.

För att studera tillförlitligheten för test-omtestning, kommer patient med endometrios och adenomyos som inte är planerad för operation att bli ombedd att fylla i den första uppsättningen frågeformulär, EHP-30 och SF-36, vid rekryteringen och en uppsättning EHP-30 kommer att fyllas i. 2 veckor senare och returnera med bifogat returkuvert. För att studera mätegenskaperna för frågeformuläret kommer samma uppsättning EHP-30 och SF-36 att ges vid det vanliga gynekologiska uppföljningsbesöket som vanligtvis är schemalagt 3-6 månader efter behandlingen.

Alla patienter kommer att uppmanas att rapportera alla viktiga hälso- eller livsförändringar som inträffar mellan frågeformulären.