Desarrollo y validación de EHP-30 (versión en chino de Hong Kong) para pacientes con endometriosis y adenomiosis

La endometriosis es una condición crónica causada por la presencia de tejido endometrial ectópico fuera del útero, que afecta las trompas de Falopio, los ovarios, el peritoneo pélvico o incluso los tractos urinario y gastrointestinal. La adenomiosis se caracteriza por la presencia de glándula endometrial ectópica y estroma en el miometrio con hipertrofia e hiperplasia miometriales asociadas. Se ha informado que la adenomiosis ocurre en el 30-60% de la muestra de histerectomía. La endometriosis causa síntomas dolorosos que incluyen dismenorrea, dolor pélvico, dispareunia e infertilidad. La adenomiosis también causa síntomas clínicamente significativos que incluyen dismenorrea, dolor pélvico y flujo menstrual abundante.

Ambas condiciones pueden impactar en la calidad de vida incluyendo los aspectos físicos, psicológicos y sociales. Es importante incluir medidas de calidad de vida al evaluar la gravedad de la enfermedad y la respuesta a cualquier tratamiento dado. El perfil de salud de endometriosis de 30 ítems (EHP-30), derivado de entrevistas en profundidad de pacientes con endometriosis, es actualmente el cuestionario más confiable para medir la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres con endometriosis. Incluye preguntas específicas que abordan los problemas que enfrentan las pacientes con endometriosis. También exhibe buena confiabilidad, validez e interpretabilidad.

El EHP-30 se tradujo recientemente a una versión en chino simplificado y se evaluó con pruebas psicométricas que demostraron que la versión en chino simplificado es una herramienta válida, confiable y aceptable para medir la calidad de vida relacionada con la salud de las mujeres con endometriosis en China continental. Desafortunadamente, esta herramienta ampliamente aceptada no tiene una versión en chino tradicional para la medición de la calidad de vida relacionada con la salud de la endometriosis en Hong Kong. Además, la adenomiosis y la endometriosis comparten sintomatología histológica y clínica similar, pero no se ha estudiado la aplicación de EHP-30 a la adenomiosis. Los objetivos del presente estudio son traducir la versión en inglés de EHP-30 a la versión en chino tradicional y evaluar sus propiedades psicométricas en endometriosis y adenomiosis.

EHP-30 consta de 30 ítems en inglés, agrupados en cinco subescalas que miden dolor (11 ítems), control e impotencia (6 ítems), emociones (6 ítems), apoyo social (4 ítems) y autoimagen (3 ítems) en parte uno. La segunda parte consta de 23 ítems, la agrupación en seis subescalas puede no ser aplicable a todos los pacientes con adenomiosis: trabajo (5 ítems), relación con los niños (2 ítems), relaciones sexuales (5 ítems), profesión médica (4 ítems), tratamiento ( 3 ítems) e infertilidad (4 ítems). Los participantes eligen su respuesta de una escala Likert de cinco puntos de 0 a 4. Los elementos dentro de cada subescala se sumarán para generar una puntuación de subescala. Luego, el puntaje de la subescala se divide por el puntaje máximo posible y se multiplica por 100 para dar un puntaje de estado de salud en el que 100 representa el peor estado de salud y 0 representa el mejor estado de salud.

En primer lugar, se obtendrá la aprobación para usar EHP-30 de la autora original, la Dra. Georgina Jones. Cumpliremos con las Buenas prácticas para el proceso de traducción y adaptación cultural para la guía de medidas de resultados informados por los pacientes. 6 El EHP-30 será evaluado por 2 investigadores bilingües en el campo de la ginecología de forma independiente y decidirán si algún elemento se considerará inapropiado. Luego realizarán la traducción directa del EHP-30 al chino tradicional de forma independiente. Después de eso, revisarán las dos versiones de la traducción y realizarán una reunión para discutir los elementos de discrepancia, a fin de producir una versión. La retrotraducción será realizada por otras 2 personas que sean profesionales en la traducción chino-inglés, después de la evaluación iterativa del proceso de traducción directa. La precisión y la comprensión de las versiones original y retrotraducida serán comparadas por otros dos investigadores monolingües. Si existieran diferencias sustanciales entre las dos versiones originales y las retrotraducidas, se repite el proceso de traducción-retrotraducción hasta obtener un cuestionario representativo del original. Finalmente, la versión retrotraducida se enviará a la Dra. Georgina Jones y sus colegas. Los comentarios sobre la versión retrotraducida se obtendrán de ellos.

Fase piloto del cuestionario traducido Se invitará a participar en el estudio a las mujeres chinas que asisten a la clínica de ginecología de New Territories East Cluster con síntomas de dolor pélvico. Los criterios de exclusión incluyen una edad de menos de 18 años, incapacidad mental que impida completar el cuestionario y aquellos que se nieguen a unirse. Un asistente de investigación obtendrá su consentimiento por escrito. Se les pedirá que completen el EHP-30 y el SF-36 en la clínica especializada. Después de completar los cuestionarios, se les pedirá que hagan comentarios sobre el cuestionario.

Cualquier paciente que acuda a la consulta de ginecología que cumpla con los criterios de inclusión y sin ningún criterio de exclusión será invitado a participar en el estudio. Si el paciente está dispuesto a participar, se obtendrá el consentimiento por escrito del paciente. Los investigadores del estudio registrarán las características demográficas y las características de la enfermedad. Se le pedirá al paciente que complete la versión en chino tradicional de EHP-30 y la versión en chino tradicional de la encuesta de salud de 36 ítems del formulario breve del estudio de resultados médicos (SF-36). 11-13 Los datos demográficos recopilados incluyen edad, altura, peso, nivel educativo, estado civil, ingreso familiar mensual y situación laboral. Las características de la enfermedad para la endometriosis incluyen la intensidad de los síntomas dolorosos mediante una escala analógica visual (VAS), la pérdida de sangre menstrual mediante un gráfico pictórico de evaluación de la pérdida de sangre (PBAC) y la puntuación intraoperatoria de la gravedad de la endometriosis. Las características de la enfermedad para la adenomiosis incluyen puntajes VAS en síntomas dolorosos, tamaño del útero y tamaño de la adenomiosis y pérdida de sangre menstrual mediante un cuadro pictórico de evaluación de pérdida de sangre (PBAC).

Explorar el impacto de la calidad de vida es importante para la práctica clínica. La encuesta de salud de 36 ítems del formulario corto del estudio de resultados médicos (SF-36) es un tipo genérico de herramienta de evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) ampliamente utilizada en diferentes enfermedades. Cuestionario que evalúa ocho dimensiones de la CV de un individuo. Una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida. Se ha utilizado para estudiar la calidad de vida en poblaciones normales, así como en pacientes que padecen enfermedades y estimar la carga relativa de diferentes enfermedades. 11-13

Se espera que todos los pacientes pasen 30 minutos en la encuesta del cuestionario.

Para estudiar la confiabilidad test-retest, a las pacientes con endometriosis y adenomiosis programadas para operación se les pedirá que completen el primer conjunto de cuestionarios, EHP-30 y SF-36, cuando asistan a la clínica de evaluación preoperatoria. El mismo conjunto de EHP-30 se completará cuando sean admitidos para operar. Para estudiar las propiedades de medición del cuestionario, se administrará el mismo conjunto de EHP-30 y SF-36 en la visita de seguimiento posoperatorio habitual, que suele programarse entre 3 y 6 meses después.

Para estudiar la confiabilidad test-retest, a las pacientes con endometriosis y adenomiosis no programadas para operación se les pedirá que completen el primer conjunto de cuestionarios, EHP-30 y SF-36, en el momento del reclutamiento y se completará un conjunto de EHP-30 2 semanas más tarde y devuélvalo en el sobre de devolución proporcionado. Para estudiar las propiedades de medición del cuestionario, se administrará el mismo conjunto de EHP-30 y SF-36 en la visita de seguimiento ginecológica habitual, que suele programarse entre 3 y 6 meses después del tratamiento.

Se les pedirá a todos los pacientes que informen sobre cualquier cambio importante en su salud o en su vida que ocurra entre los cuestionarios.